- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04892576
Strength Training in Children With Cerebral Palsy
Stretch-shortening Cycle Exercises: an Efficient Training Model for Optimizing Gait-symmetry and Balance Capabilities in Children With Unilateral Cerebral Palsy
Обзор исследования
Подробное описание
Forty-two children with UCP were recruited from the Physical Therapy Outpatient Clinic of Collee of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, King Khalid Hospital, and a tertiary referral hospital, Al-Kharj, Saudi Arabia. Their age ranged between 8 and 12 years, were functioning at levels I or II according to the Gross Motor Function Classification System, and had spasticity level 1 or 1+ per the Modified Ashworth Scale. Children were excluded if they had fixed deformities, underwent neuromuscular or orthopedic surgery in the last 12 months, submitted to BOTOX injection in the past 6 months, attentional neglect, cardiopulmonary problems preventing them from performing high-intense exercise training.
Outcome measures
- Gait-symmetry Indices: Gait symmetry indices (Spatial and temporal) were measured through a 3D motion analysis system.
- Balance capabilities: several aspects of balance including sensory organization, reactive balance, and rhythmic weight shift were tested through a Pro Balance Master system.
The control and SSC groups received a standard rehabilitation program for 45 minutes, twice a week for eight consecutive weeks. The program comprised advanced balance training, and gait training exercises, postural and flexibility exercises, strength training exercises. Additionally, the SSC group received an SSC exercise program for 30 minutes, twice/week for eight weeks per the National Strength and Conditioning Association guidelines and American Academy of Pediatrics safety standards. The SSC program consisted of ten unilateral and bilateral lower limb plyometrics in the form of hopping/bounding/jumping activities. The SSC training was preceded by a warm-up for 5 minutes and ended up with a 5-min cooldown.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Саудовская Аравия
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Unilateral cerebral palsy
- age from 8 to 12 years
- motor function level I or II according to the Gross Motor Function Classification System
- Spasticity level 1 or 1+ according to the Modified Ashworth Scale
Exclusion Criteria:
- Structural deformities
- Musculoskeletal or neural surgery in the last year
- BOTOX injection in the last 6 months.
- cardiopulmonary disorders interfering with the ability to engage in exercise training
- hemispatial neglect
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Control group
Participants in this group received the standard physical rehabilitation program.
|
The control group recieved the standard physical rehabilitation program conducted for 45 minutes, twice a week for eight consecutive weeks, and consisted of advanced balance training, gait training, postural and flexibility exercises, and strength training exercises. The SSC group received the same program in addition to the SSC exercises for 30 minutes, two times per week for eight successive weeks |
|
Экспериментальный: SSC group
Participants in this group received the standard physical rehabilitation program as the control group in addition to the SSC exercise program
|
The control group recieved the standard physical rehabilitation program conducted for 45 minutes, twice a week for eight consecutive weeks, and consisted of advanced balance training, gait training, postural and flexibility exercises, and strength training exercises. The SSC group received the same program in addition to the SSC exercises for 30 minutes, two times per week for eight successive weeks |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Gait symmetry
Временное ограничение: 2 months
|
Gait symmetry indices (spatial and temporal) were measured about the step length and single-limb support time of the paretic and non-paretic leg through a 3D motion analysis system
|
2 months
|
|
Balance Capabilities
Временное ограничение: 2 months
|
Some aspects of balance capabilities including sensory organization, reactive balance, and rhythmic weight shift were measured through a Pro Balance Master sytem.
|
2 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RHPT/0018/0078
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .