- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04892576
Strength Training in Children With Cerebral Palsy
Stretch-shortening Cycle Exercises: an Efficient Training Model for Optimizing Gait-symmetry and Balance Capabilities in Children With Unilateral Cerebral Palsy
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Forty-two children with UCP were recruited from the Physical Therapy Outpatient Clinic of Collee of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, King Khalid Hospital, and a tertiary referral hospital, Al-Kharj, Saudi Arabia. Their age ranged between 8 and 12 years, were functioning at levels I or II according to the Gross Motor Function Classification System, and had spasticity level 1 or 1+ per the Modified Ashworth Scale. Children were excluded if they had fixed deformities, underwent neuromuscular or orthopedic surgery in the last 12 months, submitted to BOTOX injection in the past 6 months, attentional neglect, cardiopulmonary problems preventing them from performing high-intense exercise training.
Outcome measures
- Gait-symmetry Indices: Gait symmetry indices (Spatial and temporal) were measured through a 3D motion analysis system.
- Balance capabilities: several aspects of balance including sensory organization, reactive balance, and rhythmic weight shift were tested through a Pro Balance Master system.
The control and SSC groups received a standard rehabilitation program for 45 minutes, twice a week for eight consecutive weeks. The program comprised advanced balance training, and gait training exercises, postural and flexibility exercises, strength training exercises. Additionally, the SSC group received an SSC exercise program for 30 minutes, twice/week for eight weeks per the National Strength and Conditioning Association guidelines and American Academy of Pediatrics safety standards. The SSC program consisted of ten unilateral and bilateral lower limb plyometrics in the form of hopping/bounding/jumping activities. The SSC training was preceded by a warm-up for 5 minutes and ended up with a 5-min cooldown.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Unilateral cerebral palsy
- age from 8 to 12 years
- motor function level I or II according to the Gross Motor Function Classification System
- Spasticity level 1 or 1+ according to the Modified Ashworth Scale
Exclusion Criteria:
- Structural deformities
- Musculoskeletal or neural surgery in the last year
- BOTOX injection in the last 6 months.
- cardiopulmonary disorders interfering with the ability to engage in exercise training
- hemispatial neglect
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Control group
Participants in this group received the standard physical rehabilitation program.
|
The control group recieved the standard physical rehabilitation program conducted for 45 minutes, twice a week for eight consecutive weeks, and consisted of advanced balance training, gait training, postural and flexibility exercises, and strength training exercises. The SSC group received the same program in addition to the SSC exercises for 30 minutes, two times per week for eight successive weeks |
Experimental: SSC group
Participants in this group received the standard physical rehabilitation program as the control group in addition to the SSC exercise program
|
The control group recieved the standard physical rehabilitation program conducted for 45 minutes, twice a week for eight consecutive weeks, and consisted of advanced balance training, gait training, postural and flexibility exercises, and strength training exercises. The SSC group received the same program in addition to the SSC exercises for 30 minutes, two times per week for eight successive weeks |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Gait symmetry
Periodo de tiempo: 2 months
|
Gait symmetry indices (spatial and temporal) were measured about the step length and single-limb support time of the paretic and non-paretic leg through a 3D motion analysis system
|
2 months
|
Balance Capabilities
Periodo de tiempo: 2 months
|
Some aspects of balance capabilities including sensory organization, reactive balance, and rhythmic weight shift were measured through a Pro Balance Master sytem.
|
2 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHPT/0018/0078
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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