- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05084820
Action Observation Treatment on Motor Function in Upper Limb of Patients With Chronic Stroke
Effects of Action Observation Treatment on Motor Function in Upper Limb of Patients With Chronic Stroke
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Stroke is one of the major cause of death in Pakistan and also a prime source of disability in older adults.Mirror neuron system depends on motor regions, and its dominant aspect is that,it is activated for implementation of motor activity and also for its observation. This "dual activation" characteristic of mirror neuron helps in improving the observation and execution of different actions.
aim of this study is to determine the effects of action observation treatment on motor function in upper limb of patients with chronic stroke.
An RCT will be conducted on 14 chronic stroke patients from Omar Hospital and Riphah Rehabilitation Centre Lahore. Patients will be randomly allocated into control group (n=7) and Experimental group (n=7) by lottery method. Control group will be given only conventional treatment that included stretching, strengthening, pinching, gripping, reaching and grasping exercises, while Experimental group received conventional treatment and action observation treatment 3 days/ week for 4 weeks. Treatment outcomes will be assessed on Modified Barthel Index and Fugl-Meyer Assessment for upper extremity (FMA-UE)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Пакистан, 44000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Chronic Stroke patients (with more than 6 months- 4 years) illness
- Patients that were able to communicate and comprehend oral instructions
- Patients with Mini Mental State Examination (MMSE) score more than 24
Exclusion Criteria:
- Patients having psychiatric histories.
- Visual and hearing impaired patients
- Patients with speech impairment
- Patients with arthritic deformities in upper limb (with or without using assistive device)
- Patients with diagnosed mental illness.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Action observation treatment
|
Participants will watch 5 videos of motor tasks; each video is of 30 sec and watch for 4 times (i.e. for 2 minutes).
Then patient will execute the motor act, soon after the observation with an affected limb for 2 minutes, with total rest time of 5 minutes for this treatment.
Conventional treatment of muscle stretching, strengthening and ROM exercises will be given for 15 minutes including rest.
Total treatment time is 40 minutes.
|
|
Активный компаратор: традиционное лечение
|
conventional treatment of 40 minutes in total will be performed including Stretching (for 8-10 sec with set of 5 repetitions/ session on each side for 3 minutes total with rest), strengthening (weighted bicep curls, side arm raise and open arm movement exercises with set of 5 repetitions/ session for 9 minutes total with rest), Range of motion exercises active and passive with set of 5 repetitions/ session for 3 minutes total with rest and gripping,reaching, grasping exercises (on each side for total 25 minutes including rest) with assistance of physiotherapist
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
modified barthal index
Временное ограничение: 40 minutes
|
The Modified Barthel Index score was used for practical evaluation in activities of daily living.
The MBI comprises of 10 items, 6 out of 10 items scored from 0-2 points, 2 items scored from 0-3 points and other 2 items scored from 0-3 points, giving a highest total score of 20 points.
|
40 minutes
|
|
Fugl-Meyer Assessment test
Временное ограничение: 40 minutes
|
Fugl-Meyer Assessment test for Upper extermity.to
assess level of motor impairment and its recovery after treatment.
The FMA-UE comprises of 7 times.
|
40 minutes
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: zeest hashmi, MS NMPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mao H, Li Y, Tang L, Chen Y, Ni J, Liu L, Shan C. Effects of mirror neuron system-based training on rehabilitation of stroke patients. Brain Behav. 2020 Aug;10(8):e01729. doi: 10.1002/brb3.1729. Epub 2020 Jul 1.
- Keller J, Stetkarova I, Macri V, Kuhn S, Petioky J, Gualeni S, Simmons capital ES, CyrillicD, Arthanat S, Zilber P. Virtual reality-based treatment for regaining upper extremity function induces cortex grey matter changes in persons with acquired brain injury. J Neuroeng Rehabil. 2020 Sep 12;17(1):127. doi: 10.1186/s12984-020-00754-7.
- Keci A, Tani K, Xhema J. Role of Rehabilitation in Neural Plasticity. Open Access Maced J Med Sci. 2019 May 14;7(9):1540-1547. doi: 10.3889/oamjms.2019.295. eCollection 2019 May 15.
- Habibi-Koolaee M, Shahmoradi L, Niakan Kalhori SR, Ghannadan H, Younesi E. Prevalence of Stroke Risk Factors and Their Distribution Based on Stroke Subtypes in Gorgan: A Retrospective Hospital-Based Study-2015-2016. Neurol Res Int. 2018 Jul 26;2018:2709654. doi: 10.1155/2018/2709654. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/20/0213 Hira Rehman
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .