Влияние акупунктуры на демпинг-синдром у больных раком пищевода с кормлением еюностомой

Прямое влияние акупунктуры на демпинг-синдром ранее не было хорошо изучено. Целью этого рандомизированного контролируемого клинического исследования является изучение влияния акупунктуры на демпинг-синдром у больных раком пищевода с питанием через еюностомическую трубку. Мы предполагаем, что иглоукалывание будет оказывать регулирующее влияние на демпинг-синдром.

В этом исследовании будет изучено возможное сотрудничество и интеграционный подход как западной, так и китайской медицины в лечении рака пищевода. В этой интеграции каждый метод лечения фокусируется на своей силе (западная медицина при лечении опухолей и китайская медицина при симптомах пищеварения), чтобы улучшить состояние пациента и качество жизни. Это исследование прольет больше света на эффективность акупунктуры как лечения пациентов с раком пищевода и демпинг-синдромом. В случае, если результаты исследования будут в пользу иглоукалывания, оно обеспечит ценный, недорогой поддерживающий терапевтический вариант для пациентов с распространенным раком пищевода с демпинг-синдромом.

Это исследование будет проводиться в больнице китайского медицинского университета в городе Тайчжун, Тайвань, в отделении грудной хирургии. Исследование будет начато после одобрения IRB и будет завершено до января 2024 года. Информированное согласие будет получено до регистрации пациента. Две группы - это группа вмешательства и контрольная группа.

В общей сложности 60 больных раком пищевода с питающей еюностомой из Китайской медицинской больницы из отделения грудной хирургии. будут разделены поровну на 30 пациентов в каждой группе после соответствия критериям включения в исследование и получения информированного согласия.

60 пациентов Китайского медицинского университета будут разделены на 2 группы. Как в группе ACU, так и в группе CON квалифицированный врач-акупунктурист с не менее чем 2-летним клиническим опытом проведет сеансы вмешательства в обеих группах. Частота иглоукалывания будет 2 раза в неделю в течение 6 недель в обеих группах. Обе группы также получат стандартное лечение западной медициной.

В дополнение к обычному лечению западной медициной пациенты в группе вмешательства также будут получать ежедневную двустороннюю акупунктуру в стиле традиционной китайской медицины на следующих точках акупунктуры: ST36 (Zusanli), ST37 (Shangjuxu), ST39 (Xiajuxu), PC6 (Neiguan) и LI4 (Хэгу) liv 3 (Тайчжун). Показания акупунктурных точек в этой группе специфичны для лечения состояний, связанных с расстройством желудка. Эффективность этих точек в лечении пищеварения (за исключением liv 3 (Тайчжун)) была показана в наших предыдущих исследованиях. Лечение будет проходить один раз в день, 2 раза в неделю в течение 6 недель. Всего на каждом сеансе будет использовано 12 игл. Лечение иглоукалыванием будет проводиться стерильными иглами производства "Yu Kuang" иглами для акупунктуры 40 мм с усилием 30G.

Пациенты в контрольной группе получат двустороннюю неглубокую акупунктуру (12 игл) на имитационных точках, расположенных на 1 см латеральнее/медиальнее и на 1 см дистальнее/проксимальнее следующих точек акупунктуры: ST36 (Цзусаньли), ST37 (Шанцзюй), ST39. (Xiajuxu), PC6 (Neiguan) и LI4 (Hegu) liv 3 (Taichung) (рис. 3). Эти точки не предназначены для лечения пищеварения в китайской медицине, а на расстоянии 1 см латеральнее/медиальнее и 1 см дистальнее/проксимальнее этих точек точки акупунктуры отсутствуют. Введение иглы будет перпендикулярным неглубоким введением в уровень кожной ткани. Врач-иглотерапевт будет использовать иглу с трубкой для введения иглы и оставит иглу на глубине введения трубки (примерно на 4 мм вглубь кожи) без манипуляций с иглой. Время удержания иглы составит 30 минут. В дополнение к фиктивным точкам пациенты этой группы также будут получать обычное лечение западной медициной в соответствии с потребностями каждого пациента. Частота лечения и дезинфекция кожи будут идентичны лечебной группе.

Основными показателями результатов являются: масса тела, индекс массы тела (ИМТ) (будет измеряться еженедельно) вопросы, связанные с демпинг-синдромом: оценка Зигстада и опросник Артса (будут измеряться на исходном уровне, на неделе 3, неделе 6).

Вторичными результатами являются: тест на силу мышечного сжатия (измеряется еженедельно) анализ крови: общий анализ крови (CBC), почки и электролиты (измеряется по схеме адъювантной одновременной химиолучевой терапии (CCRT)), преальбумин, уровень альбумина, уровень глюкозы в крови, данные о воспалении, включая скорость оседания эритроцитов (СОЭ) и С-реактивный белок (СРБ) (измеренные в начале исследования и на 6-й неделе).

Общая продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ), общая продолжительность пребывания в больнице, общая механическая вентиляция легких в днях будут измеряться через 6 месяцев после включения. Смертность будет измеряться в 3 месяца, 6 месяцев. Медицинские карты и употребление наркотиков также будут измеряться.