Wpływ akupunktury na zespół dumpingowy u chorych na raka przełyku z jejunostomią żywieniową

Bezpośredni wpływ akupunktury na zespół dumpingowy nie był wcześniej dobrze zbadany. Celem tego randomizowanego kontrolnego badania klinicznego jest zbadanie wpływu akupunktury na zespół dumpingowy u pacjentów z rakiem przełyku z żywieniem przez zgłębnik jejunostomijny. Stawiamy hipotezę, że akupunktura będzie miała wpływ regulacyjny na zespół dumpingu.

Celem tych badań będzie zbadanie możliwości współpracy i integracji medycyny zachodniej i chińskiej w leczeniu raka przełyku. W tej integracji każda metoda leczenia skupia się na swojej sile (medycyna zachodnia w leczeniu nowotworów i medycyna chińska w objawach trawiennych) w celu poprawy stanu i jakości życia pacjenta. Badania te rzucą więcej światła na skuteczność akupunktury jako interwencji zarówno u pacjentów z rakiem przełyku, jak iz zespołem dumpingowym. W przypadku, gdy wyniki badania będą przemawiać na korzyść akupunktury, zapewni ona cenną, tanią, wspomagającą opcję terapeutyczną dla pacjentów z zaawansowanym rakiem przełyku z zespołem dumpingowym.

Badanie to zostanie przeprowadzone w chińskim szpitalu uniwersyteckim w mieście Taichung na Tajwanie, na oddziale chirurgii klatki piersiowej. Badanie zostanie rozpoczęte po uzyskaniu zgody IRB i potrwa do stycznia 2024 r. Świadoma zgoda zostanie uzyskana przed włączeniem pacjenta. Dwie grupy to grupa interwencyjna i grupa kontrolna.

Łącznie 60 chorych na raka przełyku z jejunostomią żywieniową z chińskiego szpitala medycznego z oddziału chirurgii klatki piersiowej. zostaną równo podzieleni na 30 pacjentów w każdej grupie po spełnieniu kryteriów włączenia do badania i uzyskaniu świadomej zgody.

60 pacjentów z chińskiego uniwersytetu medycznego zostanie podzielonych na 2 grupy. Zarówno w grupie ACU, jak i grupie CON, wykwalifikowany lekarz akupunktury z co najmniej 2-letnim doświadczeniem klinicznym przeprowadzi sesje interwencyjne dla obu grup. Częstotliwość akupunktury będzie wynosić 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni w obu grupach. Obie grupy otrzymają również rutynowe zabiegi medycyny zachodniej.

Oprócz rutynowych zabiegów medycyny zachodniej, pacjenci z grupy interwencyjnej będą również codziennie poddawani obustronnej akupunkturze w stylu tradycyjnej medycyny chińskiej w następujących punktach akupunkturowych: ST36 (Zusanli), ST37 (Shangjuxu), ST39 (Xiajuxu), PC6 (Neiguan) i LI4 (Hegu) liv 3 (Taichung). Wskazania punktów akupunkturowych w tej grupie są specyficzne dla leczenia stanów związanych z niestrawnością. Skuteczność tych punktów w leczeniu trawienia (z wyjątkiem liv 3(Taichung)) wykazaliśmy w naszych poprzednich badaniach. Kuracja będzie odbywać się raz dziennie, 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Podczas każdej sesji zostanie użytych łącznie 12 igieł. Zabieg akupunktury będzie wykonywany jałowymi igłami firmy "Yu Kuang" o średnicy 40mm i grubości 30G.

Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają obustronną płytką akupunkturę (12 igieł) w punktach pozorowanych, które znajdują się 1 cm bocznie/przyśrodkowo i 1 cm dystalnie/bliżej następujących punktów akupunkturowych: ST36 (Zusanli), ST37 (Shangjuxu), ST39 (Xiajuxu), PC6 (Neiguan) i LI4 (Hegu) liv 3 (Taichung) (rysunek 3). Punkty te nie są wskazane w medycynie chińskiej do leczenia trawienia, aw odległości 1 cm bocznej/przyśrodkowej i 1 cm dystalnej/proksymalnej od tych punktów nie ma punktu akupunkturowego. Wprowadzenie igły będzie płytkim, prostopadłym wprowadzeniem do poziomu tkanki skórnej. Lekarz akupunktury użyje igły z wkłuciem rurki do wkłucia igły i pozostawi igłę na głębokości wkłucia rurki (około 4 mm głębokości w skórze) bez manipulowania igłą. Czas retencji igły wyniesie 30 minut. Oprócz punktów pozorowanych, pacjenci z tej grupy otrzymają również rutynowe leczenie medycyny zachodniej, zgodnie z potrzebami każdego pacjenta. Częstotliwość zabiegów i dezynfekcja skóry będzie identyczna jak w grupie zabiegowej.

Główne pomiary wyników to: masa ciała, wskaźnik masy ciała (BMI) (będzie mierzony co tydzień) kwestionariusze zespołu dumpingowego: wynik Sigstad i kwestionariusz dumpingowy Arts (będą mierzone na linii podstawowej, tydzień 3, tydzień 6).

Drugorzędowymi wynikami są: badanie siły przyczepności mięśniowej (mierzone co tydzień) badanie krwi: pełna morfologia krwi (CBC), nerki i elektrolity (mierzone zgodnie z harmonogramem uzupełniającej jednoczesnej chemioterapii (CCRT)), prealbumina, poziom albumin, poziom glukozy we krwi, dane dotyczące stanu zapalnego, w tym szybkość opadania krwinek czerwonych (OB) i białko C-reaktywne (CRP) (mierzone na początku badania i w 6. tygodniu).

Całkowity pobyt na oddziale intensywnej terapii (OIOM), całkowity pobyt w szpitalu, całkowita wentylacja mechaniczna w dniach zostaną zmierzone 6 miesięcy po włączeniu. Śmiertelność będzie mierzona po 3 miesiącach, 6 miesiącach. Zmierzone zostaną również karty medyczne i zażywanie narkotyków.