- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05801666
Akupunktureffekt på dumpingsyndrom hos esophaguscancerpatienter med jejunostomi
Akupunktureffekt på dumpingsyndrom hos spiserørskræftpatienter med jejunostomi med fodring: Et enkelt blindt randomiseret kontrolforsøg
Patienter med kræft i spiserøret er i risiko for underernæring. Feeding jejunostomi bruges til patienter med fremskreden spiserørskræft for at understøtte og supplere patientens ernæringsbehov. Ved dumping syndrom indføres maden hurtigt i tarmen med en hastighed, der er hurtigere end normalt, det er forbundet med både fordøjelsessystem og vasoaktive symptomer. Dumping syndrom har en sammenhæng med både spiserørskræftpatienter og fodring jejunostomi. På mellemlang og lang sigt er dumpingsyndrom et vigtigt problem, der bidrager til risikoen for underernæring hos fremskredne spiserørskræftpatienter. Akupunkturs effekt på fordøjelsessymptomer blev bredt undersøgt med effektive evner til at regulere og reducere fordøjelsessymptomer. Akupunktur betragtes også som en sikker intervention for kræftpatienter.
I alt 60 fremskreden spiserørskræftpatienter vil blive opdelt i to lige store grupper, interventionsgruppen (n=30) og kontrolgruppen (n=30). Patienter i interventionsgruppen vil modtage akupunktur ved brug af følgende akupunkter: ST36 (Zusanli), ST37 (Shangjuxu), ST39 (Xiajuxu), PC6 (Neiguan) og LI4 (Hegu) liv 3 (Taichung). Patienter og bedømmere vil være blinde for tildeling af forsøg. Patienterne i kontrolgruppen vil modtage overfladisk akupunktur på 12 ikke-akupunkter (sham-punkter). Begge grupper får akupunktur to gange om ugen i 6 uger. De vigtigste udfaldsmålinger er kropsvægt, BMI, Sigstads score og Arts' dumping-spørgeskema, 3 og 6 måneders dødelighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den direkte effekt af akupunktur på dumpingsyndrom var ikke tidligere godt undersøgt. Målet med dette randomiserede kliniske kontrolforsøg er at undersøge effekten af akupunktur på dumpingsyndrom hos spiserørskræftpatienter med jejunostomi i sondeernæring. Vi antager, at akupunktur vil have en regulerende effekt på dumpingsyndrom.
Denne forskning vil undersøge en mulig samarbejds- og integrationstilgang af både vestlig og kinesisk medicin til behandling af kræft i spiserøret. I denne integration fokuserer hver behandlingsmetode på sin styrke (vestlig medicin i tumorbehandling og kinesisk medicin i fordøjelsessymptomer) for at forbedre patientens tilstand og livskvalitet. Denne forskning vil kaste mere lys over effektiviteten af akupunktur som en intervention på både spiserørskræftpatienter og dumpingsyndrom. I tilfælde af at undersøgelsesresultaterne vil være til fordel for akupunktur, vil det give en værdifuld, billig understøttende terapeutisk mulighed for fremskredne spiserørskræftpatienter med dumpingsyndrom.
Denne undersøgelse vil blive udført på det kinesiske medicinske universitetshospital i Taichung City, Taiwan, afdelingen for brystkirurgi. Undersøgelsen vil blive påbegyndt efter IRB-godkendelse og afsluttes indtil januar 2024. Informeret samtykke vil blive indhentet inden patientens tilmelding. De 2 grupper er en interventionsgruppe og en kontrolgruppe.
I alt 60 spiserørskræftpatienter med jejunostomi i spiserør fra det kinesiske medicinske hospital fra afdelingen for brystkirurgi. vil blive delt ligeligt til 30 patienter i hver gruppe efter opfyldelse af undersøgelsens inklusionskriterier og informeret samtykke.
60 patienter fra det kinesiske medicinske universitet vil blive opdelt i 2 grupper. I både ACU-gruppen og CON-gruppen vil en kvalificeret akupunkturlæge med mindst 2 års klinisk erfaring sørge for interventionssessionerne på begge grupper. Akupunkturfrekvensen vil være 2 gange om ugen i 6 uger i begge grupper. Begge grupper vil også modtage rutinemæssige vestlige medicinbehandlinger.
Udover rutinemæssige vestlige medicinbehandlinger vil patienter i interventionsgruppen også modtage daglig bilateral akupunktur i traditionel kinesisk medicin på følgende akupunkturpunkter: ST36 (Zusanli), ST37 (Shangjuxu), ST39 (Xiajuxu), PC6 (Neiguan) og LI4 (Hegu) liv 3(Taichung). Indikationerne for akupunkturpunkter i denne gruppe er specifikke til behandling af fordøjelsesbesvær-relaterede tilstande. Effektiviteten af disse punkter til behandling af fordøjelsen (med undtagelse af liv 3(Taichung)) blev vist i vores tidligere forskning. Behandlingen vil foregå en gang dagligt 2 gange om ugen i 6 uger. Der vil blive brugt i alt 12 nåle i hver session. Akupunkturbehandling vil blive udført med sterile nåle fremstillet af "Yu Kuang" akupunkturnåle 40mm med 30G.
Patienterne i kontrolgruppen vil modtage en bilateral lavvandet akupunktur (12 nåle) på de falske punkter, der er placeret 1 cm lateralt/medialt og 1 cm distalt/proksimalt i forhold til følgende akupunkter: ST36 (Zusanli), ST37 (Shangjuxu), ST39 (Xiajuxu), PC6 (Neiguan) og LI4 (Hegu) liv 3 (Taichung) (figur 3). Disse punkter er ikke indiceret til at behandle fordøjelsen i kinesisk medicin, og på et sted på 1 cm lateralt/medialt og 1 cm distalt/proksimalt for disse punkter er der ikke noget akupunkturpunkt. Nåleindsættelsen vil være en vinkelret lav indføring i hudvævsniveauet. Akupunkturlægen vil bruge nålen med slangeindsættelse til nåleindføring og vil efterlade nålen i dybden af slangeindsættelsen (ca. 4 mm dybde i huden) uden nålemanipulation. Retentionstiden for nålen vil være 30 minutter. Ud over de falske point vil patienterne i denne gruppe også modtage rutinemæssig vestlig medicinbehandling efter hver patients behov. Behandlingshyppighed og huddesinfektion vil være identisk med behandlingsgruppen.
Vigtigste udfaldsmålinger er: kropsvægt, Body Mass Index (BMI) (måles ugentligt) dumping syndrom spørgere: Sigstads score og Arts' dumping spørgeskema (vil blive målt på baseline, uge 3, uge 6).
De sekundære resultater er: muskelgrebsstyrketest (målt ugentlig) blodprøve: komplet blodtælling (CBC), nyre og elektrolytter (målt som adjuverende samtidig kemoradiationsterapi (CCRT) tidsplan), præalbumin, albuminniveau, blodsukkerniveauer, inflammationsdata, herunder erythrocytsedimentationshastighed (ESR) og C-reaktivt protein (CRP) (målt ved baseline og i uge 6).
Samlet intensivafdeling (ICU) ophold, samlet hospitalsophold, total mekanisk ventilation i dage, vil blive målt 6 måneder efter inklusion. Dødeligheden vil blive målt ved 3 måneder, 6 måneder. Medicinske diagrammer og stofbrug vil også blive målt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Peiyu Kao
- Telefonnummer: 886-4-22052121
- E-mail: D20621@mail.cmuh.org.tw
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Peiyu Kao
- Telefonnummer: 886-4-22052121
- E-mail: D20621@mail.cmuh.org.tw
-
Kontakt:
- Peter Mayer
- Telefonnummer: 3007 86-4-22053366
- E-mail: piotrmayer@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Avanceret kræft i spiserøret
- Efter fodring jejunostomi
- Plan for CCRT for kræft i spiserøret
Ekskluderingskriterier:
- Akut infektion
- Ustabile vitale tegn
- Andre medicinske tilstande, der kan påvirke ernæringsstatus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Akupunktur gruppe
Akupunkturpunkter: ST36 (Zusanli), ST37 (Shangjuxu), ST39 (Xiajuxu), PC6 (Neiguan) og LI4 (Hegu) Liv 3(Taichung).
|
Akupunktur 5 punkter
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Akupunktur på shampunkterne: ST36 (Zusanli), ST37 (Shangjuxu), ST39 (Xiajuxu), PC6 (Neiguan) og LI4 (Hegu) Liv 3(Taichung)(Sham 1~5).
Disse punkter er ikke indiceret til at behandle fordøjelsen i kinesisk medicin, og på et sted på 1 cm lateralt/medialt og 1 cm distalt/proksimalt for disse punkter er der ikke noget akupunkturpunkt.
|
Akupunktur 5 punkter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kropsvægt
Tidsramme: baseline
|
Enhed: kg
|
baseline
|
Kropsvægt
Tidsramme: uge 1
|
Enhed: kg
|
uge 1
|
Kropsvægt
Tidsramme: uge 2
|
Enhed: kg
|
uge 2
|
Kropsvægt
Tidsramme: uge 3
|
Enhed: kg
|
uge 3
|
Kropsvægt
Tidsramme: uge 4
|
Enhed: kg
|
uge 4
|
Kropsvægt
Tidsramme: uge 5
|
Enhed: kg
|
uge 5
|
Kropsvægt
Tidsramme: uge 6
|
Enhed: kg
|
uge 6
|
Kropshøjde
Tidsramme: baseline
|
Enhed: cm
|
baseline
|
Kropshøjde
Tidsramme: uge 1
|
Enhed: cm
|
uge 1
|
Kropshøjde
Tidsramme: uge 2
|
Enhed: cm
|
uge 2
|
Kropshøjde
Tidsramme: uge 3
|
Enhed: cm
|
uge 3
|
Kropshøjde
Tidsramme: uge 4
|
Enhed: cm
|
uge 4
|
Kropshøjde
Tidsramme: uge 5
|
Enhed: cm
|
uge 5
|
Kropshøjde
Tidsramme: uge 6
|
Enhed: cm
|
uge 6
|
BMI
Tidsramme: baseline
|
BMI:kg/m*2
|
baseline
|
BMI
Tidsramme: uge 1
|
BMI:kg/m*2
|
uge 1
|
BMI
Tidsramme: uge 2
|
BMI:kg/m*2
|
uge 2
|
BMI
Tidsramme: uge 3
|
BMI:kg/m*2
|
uge 3
|
BMI
Tidsramme: uge 4
|
BMI:kg/m*2
|
uge 4
|
BMI
Tidsramme: uge 5
|
BMI:kg/m*2
|
uge 5
|
BMI
Tidsramme: uge 6
|
BMI:kg/m*2
|
uge 6
|
Sigstads score
Tidsramme: baseline
|
Sigstads score: diagnostisk indeks >7 tyder på dumpingsyndrom.
hvorimod en score <4 tyder på, at andre diagnoser bør overvejes.(Shock
+5, synkope/bevidstløshed +4, Ønske om at ligge eller sidde ned +4, dyspnø +3, Svaghed/udmattelse +3, Søvnighed/døsighed +3, Palpitation +3, Rastløshed +2, Svimmelhed +2, Hovedpine +1, Følelse af varme/sved +1, Kvalme +1, Abdominal fylde +1, Borborygmus +1, Eructation -1, Opkastning -4)
|
baseline
|
Sigstads score
Tidsramme: uge 1
|
Sigstads score: diagnostisk indeks >7 tyder på dumpingsyndrom.
hvorimod en score <4 tyder på, at andre diagnoser bør overvejes.(Shock
+5, synkope/bevidstløshed +4, Ønske om at ligge eller sidde ned +4, dyspnø +3, Svaghed/udmattelse +3, Søvnighed/døsighed +3, Palpitation +3, Rastløshed +2, Svimmelhed +2, Hovedpine +1, Følelse af varme/sved +1, Kvalme +1, Abdominal fylde +1, Borborygmus +1, Eructation -1, Opkastning -4)
|
uge 1
|
Sigstads score
Tidsramme: uge 2
|
Sigstads score: diagnostisk indeks >7 tyder på dumpingsyndrom.
hvorimod en score <4 tyder på, at andre diagnoser bør overvejes.(Shock
+5, synkope/bevidstløshed +4, Ønske om at ligge eller sidde ned +4, dyspnø +3, Svaghed/udmattelse +3, Søvnighed/døsighed +3, Palpitation +3, Rastløshed +2, Svimmelhed +2, Hovedpine +1, Følelse af varme/sved +1, Kvalme +1, Abdominal fylde +1, Borborygmus +1, Eructation -1, Opkastning -4)
|
uge 2
|
Sigstads score
Tidsramme: uge 3
|
Sigstads score: diagnostisk indeks >7 tyder på dumpingsyndrom.
hvorimod en score <4 tyder på, at andre diagnoser bør overvejes.(Shock
+5, synkope/bevidstløshed +4, Ønske om at ligge eller sidde ned +4, dyspnø +3, Svaghed/udmattelse +3, Søvnighed/døsighed +3, Palpitation +3, Rastløshed +2, Svimmelhed +2, Hovedpine +1, Følelse af varme/sved +1, Kvalme +1, Abdominal fylde +1, Borborygmus +1, Eructation -1, Opkastning -4)
|
uge 3
|
Sigstads score
Tidsramme: uge 4
|
Sigstads score: diagnostisk indeks >7 tyder på dumpingsyndrom.
hvorimod en score <4 tyder på, at andre diagnoser bør overvejes.(Shock
+5, synkope/bevidstløshed +4, Ønske om at ligge eller sidde ned +4, dyspnø +3, Svaghed/udmattelse +3, Søvnighed/døsighed +3, Palpitation +3, Rastløshed +2, Svimmelhed +2, Hovedpine +1, Følelse af varme/sved +1, Kvalme +1, Abdominal fylde +1, Borborygmus +1, Eructation -1, Opkastning -4)
|
uge 4
|
Sigstads score
Tidsramme: uge 5
|
Sigstads score: diagnostisk indeks >7 tyder på dumpingsyndrom.
hvorimod en score <4 tyder på, at andre diagnoser bør overvejes.(Shock
+5, synkope/bevidstløshed +4, Ønske om at ligge eller sidde ned +4, dyspnø +3, Svaghed/udmattelse +3, Søvnighed/døsighed +3, Palpitation +3, Rastløshed +2, Svimmelhed +2, Hovedpine +1, Følelse af varme/sved +1, Kvalme +1, Abdominal fylde +1, Borborygmus +1, Eructation -1, Opkastning -4)
|
uge 5
|
Sigstads score
Tidsramme: uge 6
|
Sigstads score: diagnostisk indeks >7 tyder på dumpingsyndrom.
hvorimod en score <4 tyder på, at andre diagnoser bør overvejes.(Shock
+5, synkope/bevidstløshed +4, Ønske om at ligge eller sidde ned +4, dyspnø +3, Svaghed/udmattelse +3, Søvnighed/døsighed +3, Palpitation +3, Rastløshed +2, Svimmelhed +2, Hovedpine +1, Følelse af varme/sved +1, Kvalme +1, Abdominal fylde +1, Borborygmus +1, Eructation -1, Opkastning -4)
|
uge 6
|
Arts' Dumping-spørgeskema
Tidsramme: baseline
|
Hvert symptom scores for sværhedsgrad på en 0-3 Likert-skala (0=fraværende, 1=mild, 2=relevant og 3=alvorlig), den samlede sværhedsgrad for dumpingsyndrom er summen af sværhedsgraden af alle symptomer.
|
baseline
|
Arts' Dumping-spørgeskema
Tidsramme: uge 1
|
Hvert symptom scores for sværhedsgrad på en 0-3 Likert-skala (0=fraværende, 1=mild, 2=relevant og 3=alvorlig), den samlede sværhedsgrad for dumpingsyndrom er summen af sværhedsgraden af alle symptomer.
|
uge 1
|
Arts' Dumping-spørgeskema
Tidsramme: uge 2
|
Hvert symptom scores for sværhedsgrad på en 0-3 Likert-skala (0=fraværende, 1=mild, 2=relevant og 3=alvorlig), den samlede sværhedsgrad for dumpingsyndrom er summen af sværhedsgraden af alle symptomer.
|
uge 2
|
Arts' Dumping-spørgeskema
Tidsramme: uge 3
|
Hvert symptom scores for sværhedsgrad på en 0-3 Likert-skala (0=fraværende, 1=mild, 2=relevant og 3=alvorlig), den samlede sværhedsgrad for dumpingsyndrom er summen af sværhedsgraden af alle symptomer.
|
uge 3
|
Arts' Dumping-spørgeskema
Tidsramme: uge 4
|
Hvert symptom scores for sværhedsgrad på en 0-3 Likert-skala (0=fraværende, 1=mild, 2=relevant og 3=alvorlig), den samlede sværhedsgrad for dumpingsyndrom er summen af sværhedsgraden af alle symptomer.
|
uge 4
|
Arts' Dumping-spørgeskema
Tidsramme: uge 5
|
Hvert symptom scores for sværhedsgrad på en 0-3 Likert-skala (0=fraværende, 1=mild, 2=relevant og 3=alvorlig), den samlede sværhedsgrad for dumpingsyndrom er summen af sværhedsgraden af alle symptomer.
|
uge 5
|
Arts' Dumping-spørgeskema
Tidsramme: uge 6
|
Hvert symptom scores for sværhedsgrad på en 0-3 Likert-skala (0=fraværende, 1=mild, 2=relevant og 3=alvorlig), den samlede sværhedsgrad for dumpingsyndrom er summen af sværhedsgraden af alle symptomer.
|
uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Styrketest af muskelgreb
Tidsramme: baseline
|
Elektronisk hånddyanmometer (EH101)), Enhed: kg, Maks. kapacitet: 90 kg
|
baseline
|
Styrketest af muskelgreb
Tidsramme: uge 1
|
Elektronisk hånddyanmometer (EH101)), Enhed: kg, Maks. kapacitet: 90 kg
|
uge 1
|
Styrketest af muskelgreb
Tidsramme: uge 2
|
Elektronisk hånddyanmometer (EH101)), Enhed: kg, Maks. kapacitet: 90 kg
|
uge 2
|
Styrketest af muskelgreb
Tidsramme: uge 3
|
Elektronisk hånddyanmometer (EH101)), Enhed: kg, Maks. kapacitet: 90 kg
|
uge 3
|
Styrketest af muskelgreb
Tidsramme: uge 4
|
Elektronisk hånddyanmometer (EH101)), Enhed: kg, Maks. kapacitet: 90 kg
|
uge 4
|
Styrketest af muskelgreb
Tidsramme: uge 5
|
Elektronisk hånddyanmometer (EH101)), Enhed: kg, Maks. kapacitet: 90 kg
|
uge 5
|
Styrketest af muskelgreb
Tidsramme: uge 6
|
Elektronisk hånddyanmometer (EH101)), Enhed: kg, Maks. kapacitet: 90 kg
|
uge 6
|
Komplet blodtælling (CBC)-WBC
Tidsramme: baseline
|
Enhed: 1000/μL
|
baseline
|
Komplet blodtælling (CBC)-WBC
Tidsramme: uge 6
|
Enhed: 1000/μL
|
uge 6
|
Komplet blodtælling (CBC)-RBC
Tidsramme: baseline
|
Enhed: million/μL,
|
baseline
|
Komplet blodtælling (CBC)-RBC
Tidsramme: uge 6
|
Enhed: million/μL,
|
uge 6
|
Komplet blodtælling (CBC) - Hæmoglobin
Tidsramme: baseline
|
Enhed: g/dL
|
baseline
|
Komplet blodtælling (CBC) - Hæmoglobin
Tidsramme: uge 6
|
Enhed: g/dL
|
uge 6
|
Komplet blodtælling (CBC) - Hæmatokrit
Tidsramme: baseline
|
Enhed: %
|
baseline
|
Komplet blodtælling (CBC) - Hæmatokrit
Tidsramme: uge 6
|
Enhed: %
|
uge 6
|
Komplet blodtælling (CBC)-MCV
Tidsramme: baseline
|
Enhed: fl
|
baseline
|
Komplet blodtælling (CBC)-MCV
Tidsramme: uge 6
|
Enhed: fl
|
uge 6
|
Komplet blodtælling (CBC)-MCH
Tidsramme: baseline
|
Enhed: pg/celle
|
baseline
|
Komplet blodtælling (CBC)-MCH
Tidsramme: uge 6
|
Enhed: pg/celle
|
uge 6
|
Komplet blodtælling (CBC)-MCHC
Tidsramme: baseline
|
Enhed: g/dL
|
baseline
|
Komplet blodtælling (CBC)-MCHC
Tidsramme: uge 6
|
Enhed: g/dL
|
uge 6
|
Komplet blodtælling (CBC)-RDW
Tidsramme: baseline
|
Enhed: %
|
baseline
|
Komplet blodtælling (CBC)-RDW
Tidsramme: uge 6
|
Enhed: %
|
uge 6
|
Komplet blodtælling (CBC) - blodplader
Tidsramme: baseline
|
Enhed: 1000/μL
|
baseline
|
Komplet blodtælling (CBC) - blodplader
Tidsramme: uge 6
|
Enhed: 1000/μL
|
uge 6
|
Komplet blodtælling (CBC)-PDW
Tidsramme: baseline
|
Enhed: fl
|
baseline
|
Komplet blodtælling (CBC)-PDW
Tidsramme: uge 6
|
Enhed: fl
|
uge 6
|
Komplet blodtælling (CBC)-MPV
Tidsramme: baseline
|
Enhed: fl
|
baseline
|
Komplet blodtælling (CBC)-MPV
Tidsramme: uge 6
|
Enhed: fl
|
uge 6
|
Nyre og elektrolytter-eGFR
Tidsramme: baseline
|
Enhed: mL/min/1,73m*2
|
baseline
|
Nyre og elektrolytter-eGFR
Tidsramme: uge 6
|
Enhed: mL/min/1,73m*2
|
uge 6
|
Nyre og elektrolytter-kreatinin
Tidsramme: baseline
|
Enhed: mg/dL
|
baseline
|
Nyre og elektrolytter-kreatinin
Tidsramme: uge 6
|
Enhed: mg/dL
|
uge 6
|
Nyre og elektrolytter-ACR
Tidsramme: baseline
|
Enhed: mg/g
|
baseline
|
Nyre og elektrolytter-ACR
Tidsramme: uge 6
|
Enhed: mg/g
|
uge 6
|
Nyre og elektrolytter - Urea
Tidsramme: baseline
|
Enhed: g/dag
|
baseline
|
Nyre og elektrolytter - Urea
Tidsramme: uge 6
|
Enhed: g/dag
|
uge 6
|
Nyre og elektrolytter - urinsyre
Tidsramme: baseline
|
Enhed: mg/dL
|
baseline
|
Nyre og elektrolytter - urinsyre
Tidsramme: uge 6
|
Enhed: mg/dL
|
uge 6
|
Nyre og elektrolytter-Kalium
Tidsramme: baseline
|
Enhed: mEq/L
|
baseline
|
Nyre og elektrolytter-Kalium
Tidsramme: uge 6
|
Enhed: mEq/L
|
uge 6
|
Nyre og elektrolytter-natrium
Tidsramme: baseline
|
Enhed: mEq/L
|
baseline
|
Nyre og elektrolytter-natrium
Tidsramme: uge 6
|
Enhed: mEq/L
|
uge 6
|
Nyre og elektrolytter-Calcium
Tidsramme: baseline
|
Enhed: mg/dL
|
baseline
|
Nyre og elektrolytter-Calcium
Tidsramme: uge 6
|
Enhed: mg/dL
|
uge 6
|
Nyre og elektrolytter-fosfat
Tidsramme: baseline
|
Enhed: mg/dL
|
baseline
|
Nyre og elektrolytter-fosfat
Tidsramme: uge 6
|
Enhed: mg/dL
|
uge 6
|
Præ-album
Tidsramme: baseline
|
Enhed: mg/dL
|
baseline
|
Præ-album
Tidsramme: uge 6
|
Enhed: mg/dL
|
uge 6
|
Albumin niveau
Tidsramme: baseline
|
Enhed: g/dL
|
baseline
|
Albumin niveau
Tidsramme: uge 6
|
Enhed: g/dL
|
uge 6
|
Glukoseniveauer i blodet
Tidsramme: baseline
|
Enhed: mg/dL
|
baseline
|
Glukoseniveauer i blodet
Tidsramme: uge 6
|
Enhed: mg/dL
|
uge 6
|
Erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
Tidsramme: baseline
|
Enhed: mm/h
|
baseline
|
Erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
Tidsramme: uge 6
|
Enhed: mm/h
|
uge 6
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: baseline
|
Enhed: mg/L
|
baseline
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: uge 6
|
Enhed: mg/L
|
uge 6
|
Samlet intensivafdeling (ICU) ophold, samlet hospitalsophold, total mekanisk ventilation i dage
Tidsramme: målt til 6 måneder
|
Sygehussatistik
|
målt til 6 måneder
|
Dødelighed
Tidsramme: målt til 3 måneder, 6 måneder
|
Sygehusstatistik
|
målt til 3 måneder, 6 måneder
|
Medicinske diagrammer og stofbrug.
Tidsramme: målt til 3 måneder, 6 måneder
|
Sygehusstatistik
|
målt til 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Peter Mayer, China Medical University,Taichung, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Postoperative komplikationer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Esophageale sygdomme
- Postgastrektomi syndromer
- Esophageale neoplasmer
- Dumping syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- CMU111-S-34
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .