Effetto dell'agopuntura sulla sindrome da dumping nei pazienti affetti da cancro dell'esofago con digiunostomia alimentare

L'effetto diretto dell'agopuntura sulla sindrome da dumping non era stato precedentemente ben studiato. L'obiettivo di questo studio clinico di controllo randomizzato è quello di indagare l'effetto dell'agopuntura sulla sindrome da dumping nei pazienti affetti da cancro dell'esofago con alimentazione tramite digiunostomia. Ipotizziamo che l'agopuntura avrà un effetto regolatore sulla sindrome da dumping.

Questa ricerca esaminerà un possibile approccio di cooperazione e integrazione della medicina occidentale e cinese nel trattamento del cancro dell'esofago. In questa integrazione, ogni metodo di trattamento si concentra sulla sua forza (la medicina occidentale nel trattamento dei tumori e la medicina cinese nei sintomi della digestione) al fine di migliorare le condizioni e la qualità della vita del paziente. Questa ricerca farà più luce sull'efficacia dell'agopuntura come intervento sia sui pazienti affetti da cancro all'esofago che sulla sindrome da dumping. Nel caso in cui i risultati dello studio saranno a favore dell'agopuntura, essa fornirà un'opzione terapeutica di supporto valida ea basso costo per i pazienti con cancro all'esofago avanzato con sindrome da dumping.

Questo studio sarà condotto nell'ospedale universitario cinese di Taichung City, Taiwan, dipartimento di chirurgia toracica. Lo studio sarà avviato dopo l'approvazione dell'IRB e si concluderà fino a gennaio 2024. Il consenso informato sarà ottenuto prima dell'arruolamento del paziente. I 2 gruppi sono un gruppo di intervento e un gruppo di controllo.

Un totale di 60 pazienti affetti da cancro all'esofago con digiunostomia alimentare dall'ospedale medico cinese del dipartimento di chirurgia toracica. sarà diviso equamente in 30 pazienti in ciascun gruppo dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione dello studio e il consenso informato.

60 pazienti della China Medical University saranno divisi in 2 gruppi. Sia nel gruppo ACU che nel gruppo CON, un medico di agopuntura qualificato con almeno 2 anni di esperienza clinica fornirà le sessioni di intervento su entrambi i gruppi. La frequenza dell'agopuntura sarà di 2 volte a settimana per 6 settimane in entrambi i gruppi. Entrambi i gruppi riceveranno anche trattamenti di medicina occidentale di routine.

Oltre ai trattamenti di routine della medicina occidentale, i pazienti nel gruppo di intervento riceveranno anche giornalmente agopuntura bilaterale in stile medicina tradizionale cinese sui seguenti punti di agopuntura: ST36 (Zusanli), ST37 (Shangjuxu), ST39 (Xiajuxu), PC6 (Neiguan) e LI4 (Hegu) liv 3 (Taichung). Le indicazioni dei punti terapeutici in questo gruppo sono specifiche per il trattamento delle condizioni correlate all'indigestione. L'efficacia di questi punti nel trattamento della digestione (con l'eccezione di liv 3 (Taichung)) è stata dimostrata nella nostra ricerca precedente. Il trattamento si svolgerà una volta al giorno, per 2 volte a settimana per 6 settimane. In ogni sessione verranno utilizzati un totale di 12 aghi. Il trattamento di agopuntura verrà eseguito con aghi sterili prodotti da aghi per agopuntura "Yu Kuang" 40mm con 30G.

I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno un'agopuntura superficiale bilaterale (12 aghi) sui punti fittizi che si trovano a 1 cm laterale/mediale e 1 cm distale/prossimale ai seguenti punti terapeutici: ST36 (Zusanli), ST37 (Shangjuxu), ST39 (Xiajuxu), PC6 (Neiguan) e LI4 (Hegu) liv 3 (Taichung) (figura 3). Questi punti non sono indicati per trattare la digestione nella medicina cinese e in una posizione di 1 cm laterale/mediale e 1 cm distale/prossimale a quei punti non esiste un punto di agopuntura. L'inserimento dell'ago sarà un inserimento superficiale perpendicolare nel livello del tessuto cutaneo. Il medico dell'agopuntura utilizzerà l'ago con l'inserimento del tubo per l'inserimento dell'ago e lascerà l'ago nella profondità dell'inserimento del tubo (circa 4 mm di profondità nella pelle) senza manipolazione dell'ago. Il tempo di ritenzione dell'ago sarà di 30 minuti. Oltre ai punti fittizi, i pazienti di questo gruppo riceveranno anche trattamenti di medicina occidentale di routine in base alle esigenze di ciascun paziente. La frequenza del trattamento e la disinfezione della pelle saranno identiche al gruppo di trattamento.

Le principali misurazioni dei risultati sono: peso corporeo, indice di massa corporea (BMI) (verrà misurato settimanalmente) questionari sulla sindrome da dumping: il punteggio di Sigstad e il questionario sul dumping delle arti (saranno misurati sulla linea di base, settimana 3, settimana 6).

Gli esiti secondari sono: test della forza di presa muscolare (misurato settimanalmente) analisi del sangue: emocromo completo (CBC), reni ed elettroliti (misurati come programma di chemioradioterapia adiuvante simultanea (CCRT), pre-albumina, livello di albumina, livelli di glucosio nel sangue, dati sull'infiammazione, tra cui velocità di sedimentazione eritrocitaria (ESR) e proteina C-reattiva (CRP) (misurati al basale e alla settimana 6).

La degenza totale in unità di terapia intensiva (ICU), la degenza ospedaliera totale, la ventilazione meccanica totale in giorni, saranno misurati 6 mesi dopo l'inclusione. La mortalità sarà misurata a 3 mesi, 6 mesi. Saranno misurate anche le cartelle cliniche e l'uso di droghe.