- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05920265
Простая блокада квадратной мышцы поясницы в сравнении с блокадой фасции подвздошной кости
16 июня 2023 г. обновлено: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta, Minia University
Простая блокада квадратной мышцы поясницы в сравнении с блокадой фасции подвздошной кости при переломе бедра
оценка эффективности простой блокады Quadratus Lumborum по сравнению с блокадой фасции подвздошной кости при послеоперационной боли после операции на бедре
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Египет, 61511
- Minia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18-70 лет
- перелом бедра
Критерий исключения:
- пациенты отказываются
- пациенты с психическими проблемами, с любым дефицитом коагуляции или проблемами с кровотечением, пациенты с аллергией на исследуемые лекарства,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контроль
|
без вмешательства
|
|
Экспериментальный: Блокада квадратной мышцы поясницы
|
Простая блокада квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем с использованием 0,5 мл/кг 0,25% бупивакаина.
|
|
Экспериментальный: Блок подвздошной фасции
|
Блокада подвздошной фасции под контролем УЗИ с использованием 0,5 мл/кг бупивакаина 0,25%
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа
|
интраоперационный и послеоперационный
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая оценка боли
Временное ограничение: 24 часа
|
оценка от 0 до 10, что означает отсутствие боли 0 и 10 сильная боль
|
24 часа
|
|
первая потребность в анальгетиках
Временное ограничение: 24 часа
|
первый раз принимать спасательную анальгезию
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: abeer M hassaneen, Ass. professor, minia university hospital/ faculty of medicine
- Учебный стул: ahmed H Mohamed, Professor, minia university hospital/ faculty of medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16:2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .