Механизм вмешательства осознанности при эмоциональном расстройстве: роль когнитивной гибкости
Это исследование надеется:
выяснить, могут ли офлайн- и онлайн-интервенции по повышению осознанности значительно облегчить индивидуальные эмоциональные страдания и повысить уровень когнитивной гибкости.
выяснить, является ли когнитивная гибкость посредником при вмешательстве в осознанность для облегчения эмоционального стресса и соблюдения принципов механизма.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когнитивная гибкость — это компонент исполнительной функции, который относится к способности трансформировать когнитивные модели для адаптации к меняющимся потребностям окружающей среды.
Исследования показали, что люди с меньшей когнитивной гибкостью менее эффективно используют методы когнитивной реструктуризации для облегчения эмоционального стресса, чем люди с более высокой когнитивной гибкостью, что, по-видимому, предсказывает уровень когнитивной гибкости. Уровни когнитивной гибкости в течение трехмесячного периода наблюдения значимо отрицательно коррелировали с уровнем депрессии и суицидальных мыслей, а более высокие уровни когнитивной гибкости на исходном уровне значительно предсказывали более низкие уровни депрессии и суицидальных мыслей у военнослужащих в течение трехмесячного периода наблюдения. период подъема. Задание на переключение задач использовалось для измерения эмоциональной когнитивной гибкости и выяснения того, предсказывают ли индивидуальные различия в когнитивной гибкости более высокий уровень личностной тревожности и беспокойства в течение семи недель. Результаты показали, что эмоциональная когнитивная гибкость в исходном периоде, по-видимому, предсказывает уровень тревоги и беспокойства через семь недель.
Существует значительная положительная корреляция между внимательностью и когнитивной гибкостью. В одном исследовании сравнивались изменения когнитивной гибкости между группой вмешательства в когнитивной терапии, основанной на осознанности (MBCT), и контрольной группой ожидания в рандомизированном контролируемом исследовании пациентов с легкой и умеренной депрессией. Результаты показали, что когнитивная гибкость в группе вмешательства MBCT, по самооценке, была значительно выше, чем в контрольной группе ожидания, и значительно коррелировала с облегчением депрессивных симптомов.
Вообще говоря, изучение механизма воздействия вмешательства, основанного на осознанности, на эмоциональный дистресс полезно для усиления положительных компонентов вмешательства для оптимизации терапевтического эффекта, отличия специфичности лечения от более широкого неспецифического эффекта, содействия выявлению терапевтические регуляторы и подбор терапевтических лиц, а также предоставляют информацию для теоретической разработки и интерпретации результатов. С быстрым развитием онлайн-проектов и онлайн-платформ онлайн-курсы осознанности начинают получать все больше внимания и имеют хорошие перспективы применения. Однако в настоящее время существует мало исследований по онлайн-курсам осознанности. Чтобы лучше понять эффективность онлайн-курсов осознанности, в будущем необходимо провести больше рандомизированных контролируемых исследований. Таким образом, в этом исследовании будет изучено влияние вмешательства осознанности на эмоциональный стресс и механизм когнитивной гибкости на основе основного критерия оценки механизма психологического вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zhenzhen Wang
- Номер телефона: 13236502311
- Электронная почта: zhenzhenwang921@outlook.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xinghua Liu
- Номер телефона: 13371669818
- Электронная почта: xinghua_liu@pku.edu.cn
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100871
- Peking University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с баллами более 21 по шкале психологического дистресса Кесслера.
Критерий исключения:
- Субъекты, которые не могли получить доступ к Интернету;
Субъекты с недостаточными знаниями китайского языка; Субъекты, которые ранее участвовали в проектах, основанных на осознанности, более 6 недель и/или текущая частота практики медитации - более одного раза в неделю; Пациенты с шизофренией или психотическим аффективным расстройством, текущим органическим психическим расстройством, злоупотреблением психоактивными веществами и генерализованным расстройством развития; Субъекты, подверженные риску самоубийства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа МИЭД
предоставить стандартные звуковые инструкции для упражнений на внимательность, представить природу и закон беспокойства, депрессии и других эмоций, источник беспокойства, депрессии и других эмоциональных переживаний, а также стратегии и методы облегчения эмоционального расстройства.
Эти упражнения, знания и стратегии основаны на последних достижениях в области психологического консультирования и лечения, и их применение в повседневной жизни может помочь уменьшить тревогу, депрессию и другие эмоциональные проблемы.
|
Программа MIED объединяет обоснования и практики Единого протокола лечения эмоциональных расстройств (UP) и вмешательств, основанных на осознанности.
Формальные упражнения на осознанность (например, сканирование тела, осознанное дыхание и осознанное растяжение) и неформальные практики осознанности (например, осознанная чистка зубов) были адаптированы из вмешательства, основанного на осознанности (MBI).
В автономном режиме проводились 8-недельные (2,5 часа в неделю) сеансы. Онлайн-программа MIED проводилась с помощью мини-программы чата и длилась 49 дней.
Каждый день участники получали разные материалы, в том числе (а) аудиозапись руководства по медитации осознанности; (b) учебные материалы в текстовом или аудиоформате; и (c) задания (например, неформальная практика осознанности, журнал эмоций и сложные задачи).
В общей сложности на выполнение всех задач уходило около 30 минут в день.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа списка ожидания
никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Еженедельные изменения опросника пяти аспектов внимательности во время вмешательства
Временное ограничение: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
Опросник осознанности по пяти аспектам — это опросник, который оценивают уровни осознанности.
Оценки варьируются от 39 до 195, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень внимательности.
|
до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
|
Еженедельные изменения шкалы психологического стресса Кесслера из 10 пунктов во время вмешательства
Временное ограничение: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
Шкала психологического стресса Кесслера, состоящая из 10 пунктов, представляет собой анкету для измерения стресса.
Баллы варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса.
|
до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
|
Еженедельные изменения общей шкалы серьезности тревоги и нарушений во время вмешательства
Временное ограничение: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
Шкала общей серьезности тревоги и нарушений представляет собой опросник, который оценивается самооценкой и измеряет тревогу.
Баллы варьируются от 0 до 20, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
|
Еженедельные изменения общей шкалы тяжести депрессии и нарушений во время вмешательства
Временное ограничение: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
Шкала общей тяжести депрессии и нарушений представляет собой анкету, заполняемую самостоятельно, для измерения депрессии.
Баллы варьируются от 0 до 20, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
|
до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
|
Еженедельные изменения Инвентаризации когнитивной гибкости во время вмешательства
Временное ограничение: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
Инвентаризация когнитивной гибкости представляет собой анкету с самооценкой, измеряющую уровень когнитивной гибкости. Баллы варьируются от 20 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень когнитивной гибкости.
|
до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
|
Еженедельные изменения инвентаризации депрессии Бека во время вмешательства
Временное ограничение: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
Beck Depression Inventory представляет собой опросник, который оценивает уровень депрессии. Оценки варьируются от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
|
до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
|
Еженедельные изменения опросника тревожности Бека во время вмешательства
Временное ограничение: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
Beck Anxiety Inventory представляет собой опросник, который измеряет уровень тревожности. Оценки варьируются от 0 до 63, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
|
Еженедельные изменения опросника регуляции эмоций во время вмешательства
Временное ограничение: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
Опросник регуляции эмоций представляет собой опросник, который оценивают уровень когнитивной переоценки.
|
до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
|
Еженедельный опросник по изменению опыта во время вмешательства
Временное ограничение: предварительное вмешательство; еженедельно в течение 7-недельного курса; после 7-недельного вмешательства
|
Опросник по опыту — это опросник, который измеряется самостоятельно, измеряя способность к децентрализации.
Баллы варьируются от 20 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень децентрализованных способностей.
|
предварительное вмешательство; еженедельно в течение 7-недельного курса; после 7-недельного вмешательства
|
|
Еженедельные изменения в анкете для размышлений и размышлений во время вмешательства
Временное ограничение: предварительное вмешательство; еженедельно в течение 7-недельного курса; после 7-недельного вмешательства
|
Анкета для размышлений-рефлексии представляет собой опросник, измеряющий уровень руминации, который заполняется самостоятельно. Баллы варьируются от 12 до 60, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень руминации.
|
предварительное вмешательство; еженедельно в течение 7-недельного курса; после 7-недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача переключения задач
Временное ограничение: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
Измерение когнитивной гибкости исходит из парадигмы переключения задач, в которой участники должны классифицировать эмоциональные изображения в соответствии с «правилами эмоциональных задач» или «правилами неэмоциональных задач».
В правилах эмоционального задания участникам предлагается классифицировать изображения в зависимости от того, является ли изображенная сцена положительной или отрицательной.
Для неэмоциональных правил задачи участники должны указать, является ли количество людей на графике одним или ни одним (≤ 1), или двумя или более (≥ 2).
Даже если есть только часть тела человека, это считается.
Изображение взято из Международной системы эмоционального изображения (International Affective Picture System, IAPS).
В каждой категории по 40 изображений: ≤ 1 человека + позитив, ≥ 2 + позитив, ≤ 1 человек + негатив, ≥ 2 + негатив, всего 160 фото.
Положительные и отрицательные изображения различаются по рейтингу титра, но уравновешены по рейтингу вызывающих воспоминания.
Еще 20 картинок используются для практического модуля.
|
до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного вмешательства; после 7-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- E20231001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .