- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06135766
Оценка эффективности универсального школьного вмешательства по улучшению благополучия детей в возрасте от 10 до 13 лет.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По оценкам, 10–20% детей и подростков во всем мире испытывают проблемы с психическим здоровьем, причем 50% проблем возникают в возрасте до 14 лет. Школа является влиятельной средой для молодых людей, при этом мероприятия на базе школ последовательно обеспечивают экономически эффективные программы позитивного психического здоровья и благополучия.
«Жажда жизни» (ALFL) — это универсальная программа под руководством учителей, целью которой является повышение жизнестойкости, повышение благосостояния и эмоциональной грамотности школьников 8–13 лет. Программа включает десять занятий по 40 минут. Учебная программа ALFL опирается на множество источников, включая современную позитивную психологию; традиционная, вторая и третья волны когнитивно-поведенческой терапии (КПТ); психология развития, образования и здоровья.
В АЛФЛ дети осваивают следующие специфические навыки саморегуляции: называть и оценивать интенсивность эмоций; связывание мыслей, чувств и действий; внимательность; дыхательные упражнения; упражнения по визуализации; прогрессивная мышечная релаксация; позитивный разговор с самим собой (благодарность, оптимизм и когнитивная реструктуризация); получение социальной поддержки со стороны взрослых и сверстников; напористость; управление издевательствами; и безопасно пользоваться Интернетом. Навыки приобретаются посредством дидактических инструкций, видеомоделирования, практических упражнений в классе и выполнения домашних заданий. Продолжающееся развитие программы ALFL следует передовому опыту, при этом в данном исследовании оценивается самая последняя усовершенствованная программа.
В этом квазиэкспериментальном рандомизированном контролируемом исследовании участвуют экспериментальная группа и контрольная группа из списка ожидания, состоящая из детей в возрасте от 10 до 13 лет. Все участники исследования заполнят шкалу самочувствия, шкалу благополучия детей Стирлинга и пересмотренную шкалу детской тревоги и депрессии перед вмешательством. Участники будут заполнять анкеты онлайн. После этого школы, случайно попавшие в экспериментальную группу, получат программу ALFL, а школы, случайно попавшие в контрольную группу, будут помещены в 12-недельный список ожидания и будут получать учебную программу в обычном режиме. После вмешательства все участники исследования будут заполнять анкету онлайн. Участники экспериментальной группы также заполнят краткую шкалу удовлетворенности. Затем контрольная группа списка ожидания получит программу «Жажда жизни».
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alan Carr, Professor
- Номер телефона: 0035317168740
- Электронная почта: alan.carr@ucd.ie
Места учебы
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Ирландия, Dublin 4
- Рекрутинг
- University College Dublin
-
Контакт:
- Alan Carr, Professor
- Номер телефона: 0035317618740
- Электронная почта: alan.carr@ucd.ie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 10 до 13 лет. Зачислены в начальную школу в Ирландии. Получить письменное информированное согласие от родителей/опекунов. Предоставить письменное согласие.
Критерий исключения:
- Несоответствие критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа программы «Жажда жизни»
Классные руководители будут проводить программу «Жажда жизни» для участников в течение десяти еженедельных занятий.
|
«Жажда жизни» (ALFL) — это универсальная программа под руководством учителей, целью которой является повышение жизнестойкости, повышение благосостояния и эмоциональной грамотности школьников 8–13 лет.
Программа включает десять занятий по 40 минут.
Учебная программа ALFL опирается на множество источников, включая современную позитивную психологию; традиционная, вторая и третья волны когнитивно-поведенческой терапии (КПТ); психология развития, образования и здоровья.
В АЛФЛ дети осваивают следующие специфические навыки саморегуляции: называть и оценивать интенсивность эмоций; связывание мыслей, чувств и действий; внимательность; дыхательные упражнения; упражнения по визуализации; прогрессивная мышечная релаксация; позитивный разговор с самим собой (благодарность, оптимизм и когнитивная реструктуризация); получение социальной поддержки со стороны взрослых и сверстников; напористость; управление издевательствами; и безопасно пользоваться Интернетом.
Навыки приобретаются посредством дидактических инструкций, видеомоделирования, практических упражнений в классе и выполнения домашних заданий.
|
Другой: Группа контроля списка ожидания
Участники, как обычно, получат учебную программу от своего классного руководителя и будут помещены в 12-недельный список ожидания программы.
|
Контрольная группа помещена в 12-недельный список ожидания программы «Жажда жизни» (ALFL).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Благополучие измеряется по шкале улучшения самочувствия
Временное ограничение: 10 недель после начала вмешательства
|
Баллы по шкале улучшения самочувствия варьируются от 0 до 152.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень благополучия.
|
10 недель после начала вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Благополучие измеряется по шкале детского благополучия Стирлинга.
Временное ограничение: 10 недель после начала вмешательства
|
Баллы по шкале детского благополучия Стирлинга варьируются от 12 до 60. Более высокие баллы указывают на более высокое благополучие.
|
10 недель после начала вмешательства
|
Тревога и плохое настроение измеряются с помощью пересмотренной детской шкалы тревоги и депрессии.
Временное ограничение: 10 недель после начала вмешательства
|
Баллы по пересмотренной детской шкале тревоги и депрессии варьируются от 0 до 75.
Более высокие баллы указывают на большую выраженность тревоги и плохое настроение.
|
10 недель после начала вмешательства
|
Удовлетворенность программой по шкале удовлетворенности
Временное ограничение: 10 недель после начала вмешательства
|
Баллы по шкале удовлетворенности варьируются от 8 до 56.
Более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность
|
10 недель после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alan Carr, Professor, University College Dublin
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HS-22-80-Carr2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Жажда жизни
-
Donna R ZwasРекрутингПоведение в отношении здоровьяИзраиль
-
Makerere UniversityInfectious Diseases Institute, UgandaЗавершенныйmHealth | ВИЧ-1-инфекция | Приверженность к АРТУганда
-
Bausch & Lomb IncorporatedЗавершенный