Исследование на здоровых людях для проверки того, как 2 разные дозы BI 1291583 усваиваются организмом при введении в 3 разных формах.

Критерии включения:

1. Здоровые субъекты мужского или женского пола в соответствии с оценкой исследователя, основанной на полной истории болезни, включая физическое обследование, показатели жизненно важных функций (артериальное давление (АД), частота пульса (ЧП)), электрокардиограмма в 12 отведениях (ЭКГ) и клинические лабораторные исследования
2. Возраст от 18 до 55 лет (включительно)
3. Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 29,9 кг/м^2 (включительно)
4. Подписанное и датированное письменное информированное согласие в соответствии с ICH-GCP и местным законодательством до допуска к участию в исследовании.

5. Для женщин: субъект, который соответствует любому из следующих критериев высокоэффективной контрацепции, по крайней мере, за 30 дней до первого приема пробного лекарства до 5 месяцев после последнего приема пробного лекарства:

   • Использование комбинированных (содержащих эстроген и прогестаген) гормональных контрацептивов, предотвращающих овуляцию (пероральных, интравагинальных или трансдермальных), а также презервативов.
   • Использование гормональных контрацептивов, содержащих только прогестаген, которые подавляют овуляцию (только инъекции или имплантаты), а также презервативов.
   • Использование внутриматочной спирали (ВМС) или внутриматочной системы высвобождения гормонов (ВМС)
   • Сексуально воздержанный
   • Сексуальный партнер, подвергшийся вазэктомии, получивший медицинскую оценку успеха хирургического вмешательства (подтвержденное отсутствие сперматозоидов) и при условии, что этот партнер является единственным сексуальным партнером субъекта исследования.
   • Хирургическая стерилизация (включая гистерэктомию, двустороннюю сальпингэктомию, двустороннюю овариэктомию или двустороннюю окклюзию маточных труб)
   • Постменопауза, определяемая как отсутствие менструаций в течение 1 года без альтернативной медицинской причины (в сомнительных случаях подтверждающим является анализ крови с уровнем фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) выше 40 ЕД/л и эстрадиола ниже 30 нг/л).

Критерии исключения:

1. Любой результат медицинского обследования (включая АД, ЧР или ЭКГ), отклоняющийся от нормы и оцененный исследователем как клинически значимый
2. Повторное измерение систолического артериального давления за пределами диапазона от 90 до 140 мм рт. ст., диастолического артериального давления за пределами диапазона от 50 до 90 мм рт. ст. или частоты пульса за пределами диапазона от 45 до 90 ударов в минуту.
3. Любое лабораторное значение, выходящее за пределы референтного диапазона, которое, по мнению исследователя, имеет клиническое значение.
4. Любые признаки сопутствующего заболевания, оцененные исследователем как клинически значимые.
5. Желудочно-кишечные, печеночные, почечные, респираторные, сердечно-сосудистые, метаболические, иммунологические или гормональные нарушения.
6. Холецистэктомия или другое хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте, которое может повлиять на фармакокинетику исследуемого препарата (кроме аппендэктомии или простой герниопластики)
7. Заболевания центральной нервной системы (включая, помимо прочего, любые виды судорог или инсульта) и другие соответствующие неврологические или психиатрические расстройства.
8. Соответствующая ортостатическая гипотензия в анамнезе, обмороки или потеря сознания Применяются дополнительные критерии исключения.