Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование цифровых биомаркеров с речью

12 января 2026 г. обновлено: Hackensack Meridian Health

Речевые цифровые биомаркеры для оценки легких когнитивных нарушений и диагностики болезни Альцгеймера

Цель состоит в том, чтобы оценить точность применения, которое анализирует характеристики голоса для диагностики пациентов с легкими когнитивными нарушениями (MCI) и болезни Альцгеймера (AD). Основной вопрос заключается в том, совпадает ли диагноз приложения, как у клинициста для пациентов с MCI и AD.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование направлено на оценку чувствительности и специфичности приложения, которое использует голосовые биомаркеры для диагностики пациентов с легкими когнитивными нарушениями (MCI) и болезнью Альцгеймера. В приложении будут использоваться клинически проверенные инструменты обследования и голосовые записи для определения состояния заболевания пациентов с MCI и болезнью Альцгеймера. Диагноз, разработанный применением, является основной переменной результата. Чтобы определить чувствительность и специфичность, диагноз применения будет сравниваться с клиническим диагнозом врача.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 50 до 50 лет и выше
  • Желающий и способен участвовать во всех аспектах исследования
  • Желающий и способен дать информированное согласие
  • Диагноз MCI или Альцгеймера врачом
  • Субъекты свободны от любого состояния здоровья, которые, согласно критериям исключения, могут слышать голосовые характеристики
  • Субъект должен иметь возможность говорить и читать со свободением на английском языке.

Критерии исключения:

  • Все участники ниже 50 лет
  • Неспособность предоставить информированное согласие

  • Лица со следующими заболеваниями будут исключены:

    i) болезнь Паркинсона II) болезнь Хантингтона III) Рак и активное лечение рака

  • Лица с речевыми характеристиками (тяжелые акценты, засухание, заикание и т. Д.), Которые будут мешать голосовой записи или анализу голоса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Легкое когнитивное нарушение (MCI)
Пациенты с легким кондиционированным нарушением
Другой: Канарское приложение
Канарское приложение будет использовать клинически проверенные инструменты опроса и голосовые записи для измерения данных пользователя MCI Status /Alzheimer. Эти тесты предназначены для оценки характеристик голоса пользователя и потенциально идентифицировать характерные закономерности.
Другие имена:
  • Валидация
Экспериментальный: Болезнь Альцгеймера
Пациенты с диагнозом болезни Альцгеймера
Другой: Канарское приложение
Канарское приложение будет использовать клинически проверенные инструменты опроса и голосовые записи для измерения данных пользователя MCI Status /Alzheimer. Эти тесты предназначены для оценки характеристик голоса пользователя и потенциально идентифицировать характерные закономерности.
Другие имена:
  • Валидация
Активный компаратор: Здоровые добровольцы
Пациенты без диагноза MCI или Альцгеймера или других видов деменции
Другой: Канарское приложение
Канарское приложение будет использовать клинически проверенные инструменты опроса и голосовые записи для измерения данных пользователя MCI Status /Alzheimer. Эти тесты предназначены для оценки характеристик голоса пользователя и потенциально идентифицировать характерные закономерности.
Другие имена:
  • Валидация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основная цель исследования - оценить биомаркеры чувствительности у пациентов с MCI и диагнозом AD
Временное ограничение: При регистрации
Канарское приложение будет использовать клинически проверенные инструменты обследования и голосовые записи для анализа данных и определения диагноза болезни пациента/ Альцгеймера. Диагноз, разработанный применением, является основной переменной результата. Чтобы определить чувствительность, диагноз применения будет сравниваться с клиническим диагнозом врача.
При регистрации
Основной целью исследования является оценка специфичности голосовых биомаркеров у пациентов с MCI и диагнозом AD
Временное ограничение: При регистрации
Канарское приложение будет использовать клинически проверенные инструменты обследования и голосовые записи для анализа данных и определения диагноза болезни пациента/ Альцгеймера. Диагноз, разработанный применением, является основной переменной результата. Чтобы определить специфичность, диагноз применения будет сравниваться с клиническим диагнозом врача.
При регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hackensack Meridian Health

Соавторы

Canary Speech Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Sakshi Jain, MD, Hackensack Meridian Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 мая 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro2024-0418

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться