Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie digitálních biomarkerů odvozených od řeči

12. ledna 2026 aktualizováno: Hackensack Meridian Health

Digitální biomarkery odvozené z řeči pro hodnocení mírného kognitivního poškození a přesnosti diagnózy Alzheimerovy choroby

Cílem je posoudit přesnost aplikace, která analyzuje hlasové charakteristiky k diagnostice pacientů s mírným kognitivním poškozením (MCI) a Alzheimerovou chorobou (AD). Hlavní otázkou je, zda je diagnóza aplikace stejná jako klinický lékař pro pacienty s MCI a AD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je posoudit citlivost a specificitu aplikace, která používá vokální biomarkery k diagnostice pacientů s mírným kognitivním poškozením (MCI) a Alzheimerovou chorobou. Aplikace bude používat klinicky ověřené průzkumné nástroje a hlasové záznamy k určení stavu onemocnění pacientů s MCI a Alzheimerovou chorobou. Diagnóza vyvinutá aplikací je primární proměnnou výsledku. Pro stanovení citlivosti a specificity bude diagnóza aplikace porovnána s klinickou diagnózou lékaře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku od 50 a více let
  • Ochotný a schopen se účastnit všech aspektů studie
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
  • Diagnóza MCI nebo Alzheimerova lékaře
  • Subjekty jsou bez jakéhokoli zdravotního stavu, které by podle kritérií vyloučení mohly slyšitelně ovlivnit hlasové vlastnosti
  • Subjekt musí být schopen mluvit a číst plynulost v anglickém jazyce.

Kritéria pro vyloučení:

  • Všichni účastníci pod 50 let
  • Neposkytnutí informovaného souhlasu

  • Jednotlivci s následujícími zdravotními stavy budou vyloučeni:

    i) Parkinsonova choroba ii) Huntingtonova choroba iii) rakovina a aktivní léčba rakoviny

  • Osoby s charakteristikami řeči (těžké akcenty, kale, koktání atd.), Které by zasahovaly do hlasového záznamu nebo analýzou hlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mírné kognitivní poškození (MCI)
Pacienti s mírným zhoršením kongitivního postižení
Jiný: Kanárská aplikace
Aplikace Kanárské aplikace použije klinicky ověřené průzkumné nástroje a hlasové záznamy k měření údajů o stavu MCI uživatele MCI /Alzheimerova. Tyto testy jsou navrženy tak, aby vyhodnotily hlasové vlastnosti uživatele a potenciálně identifikovaly vzorce specifické pro onemocnění.
Ostatní jména:
  • Ověření
Experimentální: Alzheimerova choroba
Pacienti s diagnózou Alzheimerovy choroby
Jiný: Kanárská aplikace
Aplikace Kanárské aplikace použije klinicky ověřené průzkumné nástroje a hlasové záznamy k měření údajů o stavu MCI uživatele MCI /Alzheimerova. Tyto testy jsou navrženy tak, aby vyhodnotily hlasové vlastnosti uživatele a potenciálně identifikovaly vzorce specifické pro onemocnění.
Ostatní jména:
  • Ověření
Aktivní komparátor: Zdraví dobrovolníci
Pacienti bez diagnózy MCI nebo Alzheimerovy nebo jiných typů demence
Jiný: Kanárská aplikace
Aplikace Kanárské aplikace použije klinicky ověřené průzkumné nástroje a hlasové záznamy k měření údajů o stavu MCI uživatele MCI /Alzheimerova. Tyto testy jsou navrženy tak, aby vyhodnotily hlasové vlastnosti uživatele a potenciálně identifikovaly vzorce specifické pro onemocnění.
Ostatní jména:
  • Ověření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavním cílem studie je posoudit biomarkery citlivosti u pacientů s MCI a AD diagnózou
Časové okno: Po zápisu
K analýze dat a určení diagnózy nemoci MCI/ Alzheimerovy choroby MCI/ Alzheimerovy choroby bude používat klinicky ověřené průzkumné nástroje a hlasové záznamy. Diagnóza vyvinutá aplikací je primární proměnnou výsledku. Pro stanovení citlivosti bude diagnóza aplikace porovnána s klinickou diagnózou lékaře.
Po zápisu
Hlavním cílem studie je posoudit specifičnost vokálních biomarkerů u pacientů s MCI a AD diagnózou
Časové okno: Po zápisu
K analýze dat a určení diagnózy nemoci MCI/ Alzheimerovy choroby MCI/ Alzheimerovy choroby bude používat klinicky ověřené průzkumné nástroje a hlasové záznamy. Diagnóza vyvinutá aplikací je primární proměnnou výsledku. Pro stanovení specificity bude diagnóza aplikace porovnána s klinickou diagnózou lékaře.
Po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hackensack Meridian Health

Spolupracovníci

Canary Speech Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sakshi Jain, MD, Hackensack Meridian Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

9. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

9. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro2024-0418

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kanárská aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit