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Ausgelassene digitale Biomarker Studie

12. Januar 2026 aktualisiert von: Hackensack Meridian Health

Ausgelassene digitale Biomarker zur Beurteilung einer leichten kognitiven Beeinträchtigung und Alzheimer-Diagnosegenauigkeit

Ziel ist es, die Genauigkeit einer Anwendung zu bewerten, die Sprachmerkmale analysiert, um Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und Alzheimer -Krankheit (AD) zu diagnostizieren. Die Hauptfrage ist, ob die Diagnose der Anwendung mit dem Kliniker für MCI- und AD -Patienten übereinstimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie zielt darauf ab, die Sensitivität und Spezifität einer Anwendung zu bewerten, die Stimmbiomarker verwendet, um Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und Alzheimer -Krankheit zu diagnostizieren. Die Anwendung verwendet klinisch validierte Umfrageinstrumente und Sprachaufzeichnungen, um den Krankheitsstatus von Patienten mit MCI und Alzheimer -Krankheit zu bestimmen. Die von der Anwendung entwickelte Diagnose ist die primäre Ergebnisvariable. Um die Empfindlichkeit und Spezifität zu bestimmen, wird die Anwendungsdiagnose mit der klinischen Diagnose des Arztes verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Hackensack University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Weibchen zwischen 50 und mehr
  • Bereit und in der Lage, an allen Aspekten der Studie teilzunehmen
  • Bereit und in der Lage, die Einverständniserklärung abzugeben
  • Diagnose von MCI oder Alzheimer durch den Arzt
  • Die Probanden sind frei von Krankheiten, die nach Ausschlusskriterien die Sprachmerkmale hörbar beeinflussen können
  • Das Thema muss in der Lage sein, in der englischen Sprache fließend zu sprechen und zu lesen.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer unter 50 Jahren
  • Versäumnis, eine Einverständniserklärung zu erteilen

  • Personen mit folgenden Erkrankungen werden ausgeschlossen:

    i) Parkinson -Krankheit ii) Huntington -Krankheit iii) Krebs und aktive Krebsbehandlungen

  • Personen mit Sprachmerkmalen (schwere Akzente, Schlägerung, Stottern usw.), die die Sprachaufzeichnung oder die Sprachanalyse beeinträchtigen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Milde kognitive Beeinträchtigung (MCI)
Patienten mit einer leichten kongitiven Beeinträchtigung
Sonstiges: Die Kanarische Anwendung
Die Kanarische Anwendung verwendet klinisch validierte Umfrageinstrumente und Sprachaufzeichnungen, um den MCI -Status /Alzheimer -Daten von Benutzern zu messen. Diese Tests sollen die Sprachmerkmale eines Benutzers bewerten und möglicherweise krankheitsspezifische Muster identifizieren.
Andere Namen:
  • Validierung
Experimental: Alzheimer -Krankheit
Patienten mit einer Alzheimer -Krankheitsdiagnose
Sonstiges: Die Kanarische Anwendung
Die Kanarische Anwendung verwendet klinisch validierte Umfrageinstrumente und Sprachaufzeichnungen, um den MCI -Status /Alzheimer -Daten von Benutzern zu messen. Diese Tests sollen die Sprachmerkmale eines Benutzers bewerten und möglicherweise krankheitsspezifische Muster identifizieren.
Andere Namen:
  • Validierung
Aktiver Komparator: Gesunde Freiwillige
Patienten ohne Diagnose von MCI oder Alzheimer oder anderen Arten von Demenz
Sonstiges: Die Kanarische Anwendung
Die Kanarische Anwendung verwendet klinisch validierte Umfrageinstrumente und Sprachaufzeichnungen, um den MCI -Status /Alzheimer -Daten von Benutzern zu messen. Diese Tests sollen die Sprachmerkmale eines Benutzers bewerten und möglicherweise krankheitsspezifische Muster identifizieren.
Andere Namen:
  • Validierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Hauptziel der Studie ist es, die Empfindlichkeitsbiomarker bei Patienten mit MCI und AD -Diagnose zu bewerten
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Die Kanarische Anwendung verwendet klinisch validierte Umfrageinstrumente und Sprachaufzeichnungen, um die Daten zu analysieren und die MCI/ Alzheimer -Krankheitsdiagnose des Patienten zu bestimmen. Die von der Anwendung entwickelte Diagnose ist die primäre Ergebnisvariable. Um die Empfindlichkeit zu bestimmen, wird die Anwendungsdiagnose mit der klinischen Diagnose des Arztes verglichen.
Bei der Einschreibung
Das Hauptziel der Studie ist es, die Spezifität von Stimmbiomarkern bei Patienten mit MCI und AD -Diagnose zu bewerten
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Die Kanarische Anwendung verwendet klinisch validierte Umfrageinstrumente und Sprachaufzeichnungen, um die Daten zu analysieren und die MCI/ Alzheimer -Krankheitsdiagnose des Patienten zu bestimmen. Die von der Anwendung entwickelte Diagnose ist die primäre Ergebnisvariable. Um die Spezifität zu bestimmen, wird die Anwendungsdiagnose mit der klinischen Diagnose des Arztes verglichen.
Bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hackensack Meridian Health

Mitarbeiter

Canary Speech Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sakshi Jain, MD, Hackensack Meridian Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2024-0418

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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