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Studio di biomarcatori digitali derivati ​​dal parlato

12 gennaio 2026 aggiornato da: Hackensack Meridian Health

Biomarcatori digitali derivati ​​dal parlato per valutare lieve compromissione cognitiva e precisione della diagnosi della malattia di Alzheimer

L'obiettivo è valutare l'accuratezza di un'applicazione che analizza le caratteristiche vocali per diagnosticare i pazienti con lieve compromissione cognitiva (MCI) e la malattia di Alzheimer (AD). La domanda principale è se la diagnosi dell'applicazione è la stessa di quella del medico per i pazienti con MCI e AD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a valutare la sensibilità e la specificità di un'applicazione che utilizza biomarcatori vocali per diagnosticare i pazienti con lieve compromissione cognitiva (MCI) e malattia di Alzheimer. L'applicazione utilizzerà strumenti di rilevamento convalidati clinicamente e registrazioni vocali per determinare lo stato della malattia dei pazienti con MCI e malattia di Alzheimer. La diagnosi sviluppata dall'applicazione è la variabile di esito primario. Per determinare la sensibilità e la specificità, la diagnosi dell'applicazione verrà confrontata con la diagnosi clinica del medico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Hackensack University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschi e femmine di età compresa tra 50 anni
  • Disposto e capace di partecipare a tutti gli aspetti dello studio
  • Disposto e capace di dare il consenso informato
  • Diagnosi di MCI o Alzheimer da parte del medico
  • I soggetti sono liberi da qualsiasi condizione medica che, secondo i criteri di esclusione, potrebbero influire in modo udibile le caratteristiche vocali
  • Il soggetto deve essere in grado di parlare e leggere con fluidità in lingua inglese.

Criteri di esclusione:

  • Tutti i partecipanti sotto i 50 anni
  • Mancato fornitura del consenso informato

  • Saranno esclusi gli individui con le seguenti condizioni mediche:

    i) Malattia di Parkinson ii) Malattia di Huntington III) Cancro e trattamenti per il cancro attivo

  • Persone con caratteristiche del parlato (accenti pesanti, srancing, balbuzie, ecc.) Che interferiscono con la registrazione vocale o l'analisi vocale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lieve compromissione cognitiva (MCI)
Pazienti con un lieve compromissione del congizio
Altro: L'applicazione Canary
L'applicazione Canary utilizzerà strumenti di rilevamento convalidati clinicamente e registrazioni vocali per misurare lo stato MCI dell'utente /i dati di Alzheimer. Questi test sono progettati per valutare le caratteristiche vocali di un utente e potenzialmente identificare i modelli specifici della malattia.
Altri nomi:
  • Convalida
Sperimentale: La malattia di Alzheimer
Pazienti con diagnosi di malattia di Alzheimer
Altro: L'applicazione Canary
L'applicazione Canary utilizzerà strumenti di rilevamento convalidati clinicamente e registrazioni vocali per misurare lo stato MCI dell'utente /i dati di Alzheimer. Questi test sono progettati per valutare le caratteristiche vocali di un utente e potenzialmente identificare i modelli specifici della malattia.
Altri nomi:
  • Convalida
Comparatore attivo: Volontari sani
Pazienti senza diagnosi di MCI o Alzheimer o altri tipi di demenza
Altro: L'applicazione Canary
L'applicazione Canary utilizzerà strumenti di rilevamento convalidati clinicamente e registrazioni vocali per misurare lo stato MCI dell'utente /i dati di Alzheimer. Questi test sono progettati per valutare le caratteristiche vocali di un utente e potenzialmente identificare i modelli specifici della malattia.
Altri nomi:
  • Convalida

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'obiettivo principale dello studio è valutare i biomarcatori di sensibilità nei pazienti con MCI e Diagnosi AD
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
L'applicazione Canary utilizzerà strumenti di rilevamento convalidati clinicamente e registrazioni vocali per analizzare i dati e determinare la diagnosi di malattia di MCI/ Alzheimer del paziente. La diagnosi sviluppata dall'applicazione è la variabile di esito primario. Per determinare la sensibilità, la diagnosi dell'applicazione verrà confrontata con la diagnosi clinica del medico.
Al momento dell'iscrizione
L'obiettivo principale dello studio è valutare la specificità dei biomarcatori vocali nei pazienti con MCI e diagnosi AD
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
L'applicazione Canary utilizzerà strumenti di rilevamento convalidati clinicamente e registrazioni vocali per analizzare i dati e determinare la diagnosi di malattia di MCI/ Alzheimer del paziente. La diagnosi sviluppata dall'applicazione è la variabile di esito primario. Per determinare la specificità, la diagnosi dell'applicazione verrà confrontata con la diagnosi clinica del medico.
Al momento dell'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hackensack Meridian Health

Collaboratori

Canary Speech Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sakshi Jain, MD, Hackensack Meridian Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

9 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

9 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro2024-0418

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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