Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение кровеносных сосудов с помощью искусственного интеллекта для повышения безопасности эндоскопических процедур в третьем пространстве

18 сентября 2026 г. обновлено: Abhishek Tyagi, Asian Institute of Gastroenterology, India

Обнаружение анатомических маркеров под руководством искусственного интеллекта для повышения безопасности эндоскопических процедур в третьем пространстве

This prospective study aims to evaluate the performance of a novel Artificial Intelligence (AI) clinical decision support tool during third space endoscopic procedures, such as Endoscopic Submucosal Dissection (ESD) and Peroral Endoscopic Myotomy (POEM).

While these procedures are effective for treating gastrointestinal neoplasms and motility disorders, they carry risks of intraprocedural bleeding and perforation if submucosal blood vessels are not correctly identified and coagulated. Building on previous retrospective validation, this study will assess whether a real-time artificial intelligence model can assist endoscopists in detecting and delineating blood vessels more accurately and faster during live human procedures.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Background and Rationale

Third-space endoscopy procedures are technically demanding. The primary challenge lies in the inadvertent transection of submucosal vessels, which leads to bleeding that obscures the surgical field and increases the risk of perforation. Currently, vessel identification is entirely operator-dependent.

Our team has developed a deep-learning based artificial intelligence model trained on 250,000 annotated images from 150 POEM procedures. This model is optimized for minimal latency, allowing for real-time visual overlays (delineation) of blood vessels on the endoscopic monitor.

Study Objectives The primary objective is to evaluate the Vessel Detection Rate (VDR)-the proportion of vessels identified by the endoscopist when assisted by the AI compared to standard practice.

The study will also investigate:

Vessel Detection Time (VDT): The latency between a vessel appearing in the field of view and its identification.

Study Design & Workflow:

In this prospective study, the AI system will be integrated into the Olympus EVIS X1 series endoscopy stack. As the endoscopist navigates the submucosal space, the AI will provide real-time visual segmentation masks highlighting vessels. The performance will be recorded and compared against a post-procedure review by independent experts to calculate sensitivity and detection speed.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Индия, 500032
        • Asian Institute of Gastroenterology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with Achalasia Cardia or neoplasms.

Exclusion Criteria:

  • Patients with conditions deemed unsuitable for third space endoscopy procedures (e.g.: Candidiasis)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: With Artificial Intelligence

Endoscopist will see the AI generated segmentation mask

Real time AI generated segmentation mask or delineation contours for sub-mucosal blood vessels visible on the endoscopy monitor.

Без вмешательства: Without Artificial Intelligence

Endoscopist will not see the AI generated segmentation mask

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Vessel Detection Rate (VDR)
Временное ограничение: 3 months

the proportion of vessels identified by the endoscopist

3 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Vessel Detection Time (VDT)
Временное ограничение: 3 months

The latency between a vessel appearing in the field of view and its identification.

3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Abhishek Tyagi, Asian Intitute of Gastroenterology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться