Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce krevních cév s pomocí umělé inteligence pro zvýšení bezpečnosti při endoskopických výkonech ve třetím prostoru

14. dubna 2026 aktualizováno: Abhishek Tyagi, Asian Institute of Gastroenterology, India

Umělá inteligence řízená detekce anatomických markerů pro zvýšení bezpečnosti při endoskopických zákrocích ve třetím prostoru

Tato prospektivní studie si klade za cíl vyhodnotit výkonnost nového nástroje pro podporu klinického rozhodování založeného na umělé inteligenci (AI) během endoskopických procedur ve třetím prostoru, jako je endoskopická submukózní disekce (ESD) a perorální endoskopická myotomie (POEM).

Přestože jsou tyto procedury účinné pro léčbu gastrointestinálních neoplazií a poruch motility, nesou rizika nitroprocedurálního krvácení a perforace, pokud nejsou submukózní krevní cévy správně identifikovány a koagulovány. Na základě předchozí retrospektivní validace tato studie posoudí, zda může model umělé inteligence v reálném čase pomoci endoskopistům při přesnější a rychlejší detekci a vyznačení krevních cév během živých lidských procedur.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a zdůvodnění

Zákroky endoskopie třetího prostoru jsou technicky náročné. Hlavní výzva spočívá v neúmyslném přerušení submukózních cév, což vede ke krvácení, které zakrývá operační pole a zvyšuje riziko perforace. V současné době je identifikace cév zcela závislá na operátorovi.

Náš tým vyvinul model umělé inteligence založený na hlubokém učení, trénovaný na 250 000 anotovaných snímcích ze 150 zákroků POEM. Tento model je optimalizován pro minimální latenci, což umožňuje zobrazení vizuálních překryvů (vyznačení) cév na endoskopickém monitoru v reálném čase.

Cíle studie Hlavním cílem je vyhodnotit míru detekce cév (VDR) – podíl cév identifikovaných endoskopistou při asistenci umělé inteligence ve srovnání se standardní praxí.

Studie bude také zkoumat:

Čas detekce cév (VDT): Latence mezi objevením se cévy v zorném poli a její identifikací.

Design studie a pracovní postup:

V této prospektivní studii bude systém umělé inteligence integrován do endoskopického systému Olympus EVIS X1 series. Během navigace endoskopisty v submukózním prostoru bude umělá inteligence poskytovat masky vizuální segmentace v reálném čase, které zvýrazňují cévy. Výkon bude zaznamenán a porovnán s následným přezkumem nezávislými odborníky za účelem výpočtu senzitivity a rychlosti detekce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Abhishek Tyagi, M.S.
  • Telefonní číslo: 919989154556
  • E-mail: mr.tyagi@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Indie
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500032
        • Nábor
        • Asian Institute of Gastroenterology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abhishek Tyagi, M.S.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou achalázie kardie nebo nádorů.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti se stavy považovanými za nevhodné pro endoskopické výkony třetího prostoru (např.: kandidóza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: S umělou inteligencí
Endoskopista uvidí segmentační masku vygenerovanou AI
Přístroj: AI generovaná segmentační maska pro submukózní krevní cévy
Real-time AI generovaná segmentační maska nebo kontury delineace pro submukózní krevní cévy viditelné na monitoru endoskopu.
Žádný zásah: Bez umělé inteligence
Endoskopista neuvidí masku segmentace generovanou AI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce cév (VDR)
Časové okno: 3 měsíce
podíl cév identifikovaných endoskopistou
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas detekce cévy (VDT)
Časové okno: 3 měsíce
Latence mezi objevením se cévy v zorném poli a její identifikací.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abhishek Tyagi, Asian Intitute of Gastroenterology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AITSE-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit