Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивные предикторы варикозного расширения вен пищевода и их корреляция с результатами верхней эндоскопии

19 марта 2026 г. обновлено: Mennat-Allah Hesham Abdelraheem, Assiut University

Неинвазивные предикторы варикозного расширения вен пищевода при портальной гипертензии у детей и их корреляция с результатами верхней эндоскопии

Цель данного обсервационного исследования:

  • Оценить диагностическую точность неинвазивных маркеров в прогнозировании наличия и степени выраженности варикозного расширения вен пищевода у детей с портальной гипертензией.
  • Сопоставить эти неинвазивные маркеры с тяжестью портальной гипертензии и степенью варикозного расширения вен пищевода для выявления пациентов с высоким риском кровотечения.
  • Предложить определенный протокол для скрининга варикозного расширения вен пищевода у этих детей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Портальная гипертензия у детей представляет собой серьезное гепатобилиарное заболевание, характеризующееся аномально повышенным давлением в системе воротной вены, обычно определяемым как клинически значимое повышение портального венозного давления, приводящее к образованию портосистемных коллатералей и таким осложнениям, как спленомегалия, гиперспленизм, гастроэзофагеальные вариксы и портальная гипертензивная гастропатия. Хотя прямое измерение портального давления редко проводится в педиатрии, портальная гипертензия обычно предполагается, когда клинические, лабораторные и рентгенологические данные указывают на повышенное сопротивление портальному кровотоку. Допплеровская ультрасонография, демонстрирующая снижение скорости в воротной вене, увеличение диаметра воротной вены или реверсию кровотока, широко признана неинвазивным суррогатом повышенного портального давления у детей.

Истинную глобальную заболеваемость педиатрической портальной гипертензией по-прежнему трудно определить, отчасти из-за различий в основных этиологиях в разных регионах. Тем не менее, портальная гипертензия является основной причиной кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта в детском возрасте, составляя значительную долю госпитализаций по поводу варикозных кровотечений в третичных отделениях детской гастроэнтерологии. В развивающихся странах внепеченочная обструкция воротной вены (ВОВВ) является ведущей причиной, тогда как внутрипеченочные заболевания преобладают в странах с высоким уровнем дохода. С увеличением выживаемости детей с хроническими заболеваниями печени и улучшением неонатальной помощи бремя педиатрической портальной гипертензии растет в течение последних двух десятилетий, что подчеркивает необходимость улучшения стратегий ранней диагностики и профилактики осложнений.

Причины портальной гипертензии у детей традиционно делятся на внепеченочные и внутрипеченочные категории. ВОВВ является одной из наиболее частых этиологий во многих странах с низким и средним уровнем дохода и обычно связана с неонатальной катетеризацией пупочной вены, сепсисом, дегидратацией, тромбофилией, абдоминальной хирургией и врожденными мальформациями воротной вены. Эти дети часто поступают в раннем возрасте со спленомегалией и гиперспленизмом, несмотря на сохранную синтетическую функцию печени. Внутрипеченочные причины включают холестатические заболевания печени, такие как билиарная атрезия — которая остается основным показанием для трансплантации печени у детей — врожденный фиброз печени, аутоиммунный гепатит, болезнь Вильсона, дефицит альфа-1-антитрипсина, метаболические расстройства и хронический вирусный гепатит.

Прогрессирующее гепатоцеллюлярное повреждение, фиброз и структурные изменения увеличивают сопротивление портальному кровотоку и приводят к портальной гипертензии при этих состояниях.

Диагностика портальной гипертензии у детей основывается на комбинации клинической оценки, лабораторных отклонений и данных визуализации. Спленомегалия является наиболее частым и часто самым ранним клиническим проявлением. Лабораторные маркеры, такие как тромбоцитопения, отражают гиперспленизм, вторичный по отношению к спленальному секвестрации. Допплеровское УЗИ является диагностическим инструментом первой линии, предоставляя информацию о диаметре воротной вены, проходимости, скорости кровотока, степени конгестии, наличии кавернозной трансформации и обнаружении портосистемных коллатералей. Дополнительные методы визуализации, такие как контрастная КТ, МР-ангиография и эластография, могут помочь в определении основной причины и оценке жесткости печени. Эндоскопия остается золотым стандартом для подтверждения и оценки степени варикозного расширения вен пищевода; однако ее инвазивный характер и необходимость анестезии у детей ограничивают ее использование в качестве рутинного скринингового инструмента. Следовательно, многочисленные неинвазивные предикторы, такие как количество тромбоцитов, размер селезенки, соотношение тромбоцитов к селезенке, APRI, жесткость печени и комплексные шкалы, были исследованы для снижения зависимости от эндоскопии.

Осложнения педиатрической портальной гипертензии варьируются в зависимости от этиологии и стадии заболевания. Варикозное расширение вен пищевода и желудка представляет собой наиболее опасные последствия, при этом варикозные кровотечения вносят значительный вклад в заболеваемость и смертность. Другие осложнения включают портальную гипертензивную гастропатию, гиперспленизм, асцит, задержку роста, минимальную печеночную энцефалопатию и портальную билиопатию при длительной ВОВВ. Внепеченочные последствия, такие как портопульмональная гипертензия и гепатопульмональный синдром, все чаще распознаются у детей с хроническим заболеванием печени и могут негативно влиять на прогноз, пригодность к трансплантации и общее качество жизни.

Ранняя диагностика портальной гипертензии и своевременное выявление варикозного расширения вен пищевода являются важнейшими компонентами педиатрической помощи. Ранний скрининг позволяет проводить стратификацию риска, способствует своевременному началу первичной профилактики и значительно снижает частоту первых эпизодов варикозных кровотечений — событий, связанных со значительной заболеваемостью у детей. Кроме того, раннее выявление основной причины позволяет проводить более эффективное медикаментозное, хирургическое или интервенционное радиологическое лечение и может предотвратить долгосрочные осложнения. Улучшенные неинвазивные модели и маркеры визуализации продолжают поддерживать более безопасные и доступные стратегии мониторинга детей из группы риска и снижения зависимости от эндоскопии. Учитывая пожизненные последствия хронической портальной гипертензии и потенциальный риск опасных для жизни кровотечений, установление надежных ранних предикторов варикозного расширения вен пищевода остается центральной целью в детской гепатологии и необходимо для оптимизации долгосрочных исходов у пораженных детей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

51

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mennat-Allah H Abdelraheem, MD
  • Номер телефона: +201061811080
  • Электронная почта: menna128hesham1712@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Портальная гипертензия у детей будет определяться с использованием неинвазивных клинических, лабораторных и допплер-ультразвуковых критериев, в контексте клинической картины, без инвазивных измерений давления.

Пациенты с портальной гипертензией будут классифицированы как:

пациенты с печеночными причинами и пациенты с внепеченочными причинами

Все пациенты, включенные в это исследование, будут подвергнуты:

  • 1. Полный клинический анамнез
  • 2. Подробное клиническое обследование
  • 3. Лабораторные исследования
  • 4. Ультразвуковое исследование брюшной полости
  • 5. Допплер-ультразвуковое исследование
  • 6. Неинвазивные прогностические шкалы для варикозного расширения вен пищевода

Будут оценены следующие параметры:

  • Количество тромбоцитов (PLT)
  • Z-показатель размера селезенки
  • Соотношение количества тромбоцитов к размеру селезенки:
  • CPR (Расчетное соотношение тромбоцитов)
  • APRI (Индекс соотношения АСТ к тромбоцитам)
  • FIB-4
  • Шкала King
  • Баллы MELD и PELD будут проанализированы как вторичные переменные, а не как первичные предикторы варикозного расширения вен пищевода -7. Эзофагогастродуоденоскопия (ЭГДС)

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты младше 18 лет с диагнозом портальная гипертензия, вызванная печеночными или внепеченочными причинами

Критерии исключения:

  • Активное варикозное кровотечение при обращении (гемодинамическая нестабильность влияет на параметры тромбоцитов/селезенки).
  • Предыдущие случаи варикозного кровотечения или эндоскопического вмешательства (лигирование/склеротерапия).
  • Предыдущие хирургические портосистемные шунты или трансъюгулярное внутрипеченочное портосистемное шунтирование (TIPS).
  • Текущий прием вазоактивных препаратов для первичной профилактики (например, неселективные бета-блокаторы).
  • Системные инфекции или гематологические заболевания, вызывающие независимую тромбоцитопению или спленомегалию (чтобы избежать искажения соотношения тромбоциты/селезенка).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой рабочих характеристик приемника (AUROC) неинвазивных маркеров для прогнозирования варикозного расширения вен пищевода у детей с портальной гипертензией
Временное ограничение: Исходный уровень
AUROC будет использоваться в качестве совокупного отчетного значения для представления диагностической эффективности следующих маркеров: количество тромбоцитов, z-показатель размера селезенки, соотношение тромбоцитов к селезенке, индекс соотношения АСТ к тромбоцитам (APRI), оценка FIB-4 и оценка King. Использование AUROC объединяет чувствительность и специфичность для всех возможных пороговых значений в единую статистическую меру диагностической точности для прогнозирования наличия и степени варикозного расширения вен пищевода. Эзофагогастродуоденоскопия (ЭГДС) будет служить эталонным (золотым стандартом) методом для выявления и оценки степени варикозного расширения вен пищевода.
Исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между неинвазивными маркерами и эндоскопической степенью варикозного расширения вен пищевода у детей с портальной гипертензией
Временное ограничение: Исходный уровень
Связь между неинвазивными маркерами (количество тромбоцитов, Z-показатель размера селезенки, соотношение тромбоцитов к размеру селезенки, CPR, APRI, показатель FIB-4 и показатель King) и эндоскопической степенью варикозного расширения вен пищевода (степень I-III) будет проанализирована с использованием корреляционного анализа Спирмена для определения силы связи между значениями маркеров и степенью варикозного расширения.
Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Non-invasive predictors of O.V

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться