Картирование менструального цикла при использовании замкнутой системы доставки инсулина (MCM-Loop)
11 сентября 2026 г. обновлено: Lia Bally
Гипотеза заключается в том, что менструальная цикличность влияет на метаболизм глюкозы и энергии у женщин с диабетом 1 типа. Обоснование гипотезы о влиянии цикла основано на предположении, что колебания женских половых гормонов в течение менструального цикла вызывают изменения физиологических параметров метаболизма глюкозы и энергетического гомеостаза и/или аспектов образа жизни, участвующих в регуляции уровня глюкозы в крови и массы тела. Ожидается, что колебания гормонов влияют на чувствительность к инсулину, опорожнение желудка, пищевое поведение и расход энергии. Предполагается, что чувствительность к инсулину наиболее высока в преовуляторной фазе и наименьшая в середине лютеиновой фазы. Кроме того, ожидается, что опорожнение желудка достигает пика в фолликулярной фазе, а наибольший расход энергии и потребление пищи происходят в середине лютеиновой фазы.
Основная цель данного исследования — охарактеризовать метаболизм глюкозы и энергии в течение менструального цикла у женщин с диабетом 1 типа с естественным циклом. Дополнительные цели: оценить влияние менструального цикла на контроль глюкозы и потребности в инсулине, исследовать, как колебания уровней половых гормонов влияют на метаболизм глюкозы и энергии, и количественно оценить как меж-, так и внутрииндивидуальную изменчивость метаболических изменений, связанных с менструальным циклом. Кроме того, исследование оценит, опосредуют ли изменения ключевых физиологических компонентов метаболизма глюкозы и поведенческих факторов вариации в контроле глюкозы и потребностях в инсулине, связанные с менструальным циклом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Швейцария, 3010
- Department of Diabetes, Endocrinology, Nutritional Medicine and Metabolism (UDEM), Inselspital, Bern University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подходящие участницы будут женщинами в возрасте от 18 до 45 лет, с естественным менструальным циклом (происходящим без медицинских или гормональных вмешательств), страдающими диабетом 1 типа и готовыми следовать процедурам, связанным с исследованием.
Описание
Критерии включения:
- Женский пол, определённый при рождении
- Сахарный диабет 1 типа не менее 12 месяцев
- Возраст 18–45 лет
- Естественный менструальный цикл (происходящий без медицинских или гормональных вмешательств)
- Функциональная инсулинотерапия путём инъекций или с помощью инсулиновой помпы
- Готовность соблюдать процедуры, связанные с исследованием
- Готовность использовать механические контрацептивы в период участия в исследовании
Критерии исключения:
- Использование контрацептивов или медицинских вмешательств, которые нарушают естественные гормональные колебания менструального цикла или циклические кровотечения
- Вмешательства, влияющие на метаболизм глюкозы или энергии (кроме инсулина, заместительной терапии гормонами щитовидной железы или статинов), по оценке исследователя, будут приостановлены на время исследования с достаточным периодом выведения перед началом сбора данных
- Наличие любого физического или психологического состояния или медицинского вмешательства, которое может повлиять на проведение процедур и/или их оценку, по мнению исследователя
- Беременность или кормление грудью
- Участие в другом клиническом исследовании, которое мешает интерпретации результатов данного исследования, по оценке исследователя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Women with Type 1 Diabetes
Participants with type 1 diabetes from age 18 to 45 years and a natural menstrual cycle will be followed for 3 consecutive menstrual cycles.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Time in target glucose range
Временное ограничение: Continuously over 3 menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
The primary metric for glucose control is the proportion of time with sensor glucose levels in the target range (3.9-10mmol/L, %). Glucose levels will be measured using a continuous glucose monitoring sensor (Dexcom G6 or an equivalent CGM sensor). |
Continuously over 3 menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окисление субстрата
Временное ограничение: Оценивалось один раз на каждой фазоспецифичной оценке (ранняя фолликулярная, предовуляторная и лютеиновая) в течение одного менструального цикла
|
Окисление субстрата (т.е., количественно определяемое по относительному вкладу окисления жиров в расход энергии в покое) будет измеряться с помощью непрямой калориметрии в состоянии голодания (≥8 часов), чтобы обеспечить дополнительный контекст как физиологический детерминант метаболизма глюкозы и энергии.
Этот исход измеряется только в подгруппе из 15 участников.
|
Оценивалось один раз на каждой фазоспецифичной оценке (ранняя фолликулярная, предовуляторная и лютеиновая) в течение одного менструального цикла
|
|
Algorithm-directed insulin delivery following a standardized meal
Временное ограничение: The outcome will be measured at each standardized meal assessment, performed during the three key menstrual cycle phases (early-follicular, pre-ovulatory, and mid-luteal),across three menstrual cycles, resulting in a total of nine 3-hour assessment times
|
The primary insulin metric is the algorithm-directed insulin dose (units) delivered over a 3 hour period following a standardized meal without a manual bolus.
Insulin delivery is recorded using the mylife CamAPS FX automated insulin delivery system.
|
The outcome will be measured at each standardized meal assessment, performed during the three key menstrual cycle phases (early-follicular, pre-ovulatory, and mid-luteal),across three menstrual cycles, resulting in a total of nine 3-hour assessment times
|
|
Insulin sensitivity
Временное ограничение: Continuously over three menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
Insulin sensitivity will be estimated continuously throughout the study from sensor glucose and insulin pump data, collected via the mylife CamAPS FX automated insulin delivery system, using mathematical modeling.
|
Continuously over three menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
|
Gastric emptying
Временное ограничение: The outcome is evaluated at each phase-specific assessment (early follicular, pre-ovulatory, and luteal) for one menstrual cycle.
|
This outcome is based in the [13C]-acetate breath test. Breath 13CO2 enrichment is analyzed using infrared spectrometry and kinetics parameters are derived using mathematical modelling. The main parameter of interest is T50 (ie., the time until half of the ingested meal was absorbed). This outcome is measured only in a subgroup of 15 participants. |
The outcome is evaluated at each phase-specific assessment (early follicular, pre-ovulatory, and luteal) for one menstrual cycle.
|
|
Total energy expenditure
Временное ограничение: Continuously over one menstrual cycle. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 20 days to 50 days.
|
Total energy expenditure will be quantified using the doubly labelled water method.
This outcome is measured only in a subgroup of 15 participants.
|
Continuously over one menstrual cycle. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 20 days to 50 days.
|
|
Dietary intake
Временное ограничение: Measured for 3 days following each phase-specific assessment (early follicular, pre-ovulatory, and luteal) across three menstrual cycles, totaling 27 days over 3 cycles
|
Total energy intake (kcal/day) will be assessed by recording all meals using an image-based automated food analysis application SNAQ.
|
Measured for 3 days following each phase-specific assessment (early follicular, pre-ovulatory, and luteal) across three menstrual cycles, totaling 27 days over 3 cycles
|
|
Physical activity
Временное ограничение: Continuously over 3 menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
The number of steps per day, as a component of physical activity, will be measured using the Garmin Venu 3 smartwatch.
|
Continuously over 3 menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Энергозатраты в состоянии покоя
Временное ограничение: Оценка проводилась один раз на каждом этапно-специфическом обследовании (ранняя фолликулярная фаза, предовуляторная фаза и лютеиновая фаза) в течение одного менструального цикла.
|
Расход энергии в состоянии покоя (ккал/день) будет измеряться методом непрямой калориметрии в состоянии натощак (≥8 часов) для получения дополнительной информации как физиологического детерминанта энергетического метаболизма.
Этот показатель измеряется только в подгруппе из 15 участников.
|
Оценка проводилась один раз на каждом этапно-специфическом обследовании (ранняя фолликулярная фаза, предовуляторная фаза и лютеиновая фаза) в течение одного менструального цикла.
|
|
Влияние, воспринимаемое пациентом
Временное ограничение: По завершении исследования (после трех менструальных циклов).
|
Влияние менструального цикла на контроль и управление диабетом будет ретроспективно оценено в конце исследования с использованием опросника опыта.
|
По завершении исследования (после трех менструальных циклов).
|
|
Postprandial mean glucose
Временное ограничение: The outcome will be evaluated continuously over 3 menstrual cycles (duration varies from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles)) as well as at each standardized meal assessment, resulting in a total of nine 3-hour assessment times.
|
Mean postprandial glucose levels measured using continuous glucose monitoring in the 3 hours following meals.
Meal timepoints defined as manual carbohydrate entries in the mylife CamAPS FX automated insulin delivery system.
This outcome serves as an additional metric within the overall assessment of glucose control.
Additionally, mean postprandial glucose levels will be specifically measured in the 3 hours following the standardized meal assessment using continuous glucose monitoring.
|
The outcome will be evaluated continuously over 3 menstrual cycles (duration varies from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles)) as well as at each standardized meal assessment, resulting in a total of nine 3-hour assessment times.
|
|
Postprandial peak glucose
Временное ограничение: The outcome will be evaluated continuously over 3 menstrual cycles (duration varies from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles)) as well as once for each standardized meal assessment (9 values in total).
|
Peak postprandial glucose levels measured using continuous glucose monitoring in the 3 hours following meals.
Meal timepoints defined as manual carbohydrate entries in the mylife CamAPS FX automated insulin delivery system.
This outcome serves as an additional metric within the overall assessment of glucose control.
Additionally, peak postprandial glucose levels will be specifically measuredin the 3 hours following the standardized meal assessment using continuous glucose monitoring.
|
The outcome will be evaluated continuously over 3 menstrual cycles (duration varies from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles)) as well as once for each standardized meal assessment (9 values in total).
|
|
Proportion of time spent in the hyperglycaemic range
Временное ограничение: Continuously over 3 menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles)
|
Glucose levels above 10 mmol/L are classified as hyperglycaemic. Glucose levels will be measured using a continuous glucose monitoring (Dexcom G6 system or an equivalent CGM sensor). This outcome serves as an additional metric within the overall assessment of glucose control. |
Continuously over 3 menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles)
|
|
Proportion of time spent in hypoglycaemic range
Временное ограничение: Continuously over 3 menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
Glucose levels below 3.9 mmol/L are classified as hypoglycaemic.
Glucose levels will be measured using continuous glucose monitoring (Dexcom G6 system or an equivalent CGM sensor) This outcome serves as an additional metric within the overall assessment of glucose control.
|
Continuously over 3 menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
|
Glucose variability - standard deviation
Временное ограничение: Continuously over 3 menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
Glucose variability assessed as the standard deviation (SD) of sensor glucose values measured using continuous glucose monitoring. This outcome provides an additional metric contributing to the assessment of glucose variability and overall glucose control. |
Continuously over 3 menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
|
Glucose variability - coefficient of variation
Временное ограничение: Continuously over 3 menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
Glucose variability assessed as the coefficient of variation (CV) of sensor glucose values measured using continuous glucose monitoring data. This outcome provides an additional metric contributing to the assessment of glucose variability and overall glucose control. |
Continuously over 3 menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
|
Glucose variability - mean amplitude of glycaemic excursions
Временное ограничение: Continuously over 3 menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
Glucose variability assessed as the mean amplitude of glycaemic excursions (MAGE) derived from continuous glucose monitoring data. This outcome provides an additional metric contributing to the assessment of glucose variability and overall glucose control. |
Continuously over 3 menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
|
Total daily insulin dose
Временное ограничение: Over 3 menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
Total daily insulin dose (U/day) will be evaluated using the mylife CamAPS FX automated insulin delivery system, which includes a continuous glucose monitoring sensor (Dexcom G6 or an equivalent CGM sensor for participants already using mylife CamAPS FX with a different sensor), an insulin pump (YpsoPump), and the CamAPS FX application.
This outcome serves as an additional measure of individual insulin requirements.
|
Over 3 menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
|
Basal insulin
Временное ограничение: Continuously over 3 menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
As an additional measure of insulin requirements, the proportion of basal insulin relative to total insulin delivery (%) will be assessed. It will be measured using the mylife CamAPS FX AID system consisting of a continuous glucose monitoring sensor (Dexcom G6 system or an equivalent CGM sensor if they already use the mylife CamAPS FX AID system with a different sensor), the insuline pump (Ypsopump) and the CamAPS FX app. |
Continuously over 3 menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
|
Bolus frequency
Временное ограничение: Continuously over 3 menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
Units are (n/day).
The outcome is the number of manual boluses entered into the mylife CamAPS FX AID system.
|
Continuously over 3 menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
|
Model-estimated energy intake
Временное ограничение: Continuously over three menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
Daily energy intake (kcal/day) will be estimated using an energy balance model based on frequently measured body weight and physical activity data, and, where available, energy expenditure assessed using the doubly labeled water methodology.
This outcome provides a complementary, model-based estimate of energy intake alongside self-reported dietary intake.
|
Continuously over three menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
|
Proportion of carbohydrate intake
Временное ограничение: Measured over 3 days following each phase-specific assessment (early follicular, pre-ovulatory, and luteal) across three menstrual cycles, totaling 27 days from 9 assessments.
|
The proportion of carbohydrate intake (% of total energy intake) will be derived from meal records collected using the image-based automated food analysis application (SNAQ), providing complementary information on macronutrient distribution.
|
Measured over 3 days following each phase-specific assessment (early follicular, pre-ovulatory, and luteal) across three menstrual cycles, totaling 27 days from 9 assessments.
|
|
Proportion of fat intake
Временное ограничение: Measured over 3 days following each phase-specific assessment (early follicular, pre-ovulatory, and luteal) across three menstrual cycles, totaling 27 days from 9 assessments.
|
The proportion of fat intake (% of total energy intake) will be derived from meal records collected using the image-based automated food analysis application (SNAQ), providing complementary information on macronutrient distribution.
|
Measured over 3 days following each phase-specific assessment (early follicular, pre-ovulatory, and luteal) across three menstrual cycles, totaling 27 days from 9 assessments.
|
|
Proportion of protein intake
Временное ограничение: Measured over 3 days following each phase-specific assessment (early follicular, pre-ovulatory, and luteal) across three menstrual cycles, totaling 27 days from 9 assessments.
|
The proportion of protein intake (% of total energy intake) will be derived from meal records collected using the image-based automated food analysis application (SNAQ), providing complementary information on macronutrient distribution.
|
Measured over 3 days following each phase-specific assessment (early follicular, pre-ovulatory, and luteal) across three menstrual cycles, totaling 27 days from 9 assessments.
|
|
Dietary fiber intake
Временное ограничение: Total intake over 3 days following each phase-specific assessment (early follicular, pre-ovulatory, and luteal) across three menstrual cycles, totaling 27 days from 9 assessments.
|
Dietary fiber intake will be derived from meal records collected using the SNAQ application as an additional component of overall dietary intake assessment.
|
Total intake over 3 days following each phase-specific assessment (early follicular, pre-ovulatory, and luteal) across three menstrual cycles, totaling 27 days from 9 assessments.
|
|
Food category distribution
Временное ограничение: Measured continuously at every meal for 3 days following each phase-specific assessment (early follicular, pre-ovulatory, and luteal) across three menstrual cycles, totaling 27 days from 9 assessments.
|
Food category distribution will be derived from meal records collected using the SNAQ application, providing complementary information on dietary patterns within overall dietary intake.
|
Measured continuously at every meal for 3 days following each phase-specific assessment (early follicular, pre-ovulatory, and luteal) across three menstrual cycles, totaling 27 days from 9 assessments.
|
|
Activity minutes per day
Временное ограничение: Continuously over 3 menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
Active minutes per day will be measured using the Garmin Venu 3 smartwatch as a complementary indicator of physical activity.
|
Continuously over 3 menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
|
Body weight
Временное ограничение: Measured daily over 3 menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
Body weight will be measured using the Garmin Index S2 smart scale to provide additional metabolic context.
|
Measured daily over 3 menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
|
Fat mass
Временное ограничение: Daily over 3 menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
Percentage of body fat mass, as a component of body composition, will be measured using the Garmin Index S2 smart scale to provide additional metabolic context.
|
Daily over 3 menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
|
Fat-free mass
Временное ограничение: Measured daily over three menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
Percentage of fat-free mass, as a component of body composition, will be measured using the Garmin Index S2 smart scale to provide additional metabolic context.
|
Measured daily over three menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
|
Beta-hydroxybutyrate levels
Временное ограничение: Continuously over 3 menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
Beta-hydroxybutyrate levels (mmol/L), will be assessed using the SiBio Ketone Sensor to provide additional metabolic context.
|
Continuously over 3 menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
|
Heart rate
Временное ограничение: Continuously over 3 menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
Heart rate (bpm), will be assessed using the Garmin Venu 3 smartwatch to provide a broader metabolic context.
|
Continuously over 3 menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
|
Heart rate variability
Временное ограничение: Continuously over 3 menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
Heart rate variability (High and low frequency components or equivalent time domain indices), will be assessed using the Garmin Venu 3 smartwatch to provide a broader metabolic context and as an indicator of autonomic nervous system activity.
|
Continuously over 3 menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
|
Patient-reported perceived impact - real-time electronic logs
Временное ограничение: Continuously over three menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
Perceived impact of the menstrual cycle on diabetes control and management will be captured additionally in real time using electronic logs in a smartphone app.
Data are considered supplementary to the experience questionnaire-based assessment.
|
Continuously over three menstrual cycles. Duration varies depending on individual cycle length, ranging from 60 days (20-day cycles) to 150 days (50-day cycles).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Escalante Pulido JM, Alpizar Salazar M. Changes in insulin sensitivity, secretion and glucose effectiveness during menstrual cycle. Arch Med Res. 1999 Jan-Feb;30(1):19-22. doi: 10.1016/s0188-0128(98)00008-6.
- Charkoudian N, Stachenfeld N. Sex hormone effects on autonomic mechanisms of thermoregulation in humans. Auton Neurosci. 2016 Apr;196:75-80. doi: 10.1016/j.autneu.2015.11.004. Epub 2015 Nov 30.
- Hirshoren N, Tzoran I, Makrienko I, Edoute Y, Plawner MM, Itskovitz-Eldor J, Jacob G. Menstrual cycle effects on the neurohumoral and autonomic nervous systems regulating the cardiovascular system. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Apr;87(4):1569-75. doi: 10.1210/jcem.87.4.8406.
- Fede C, Albertin G, Petrelli L, Sfriso MM, Biz C, De Caro R, Stecco C. Hormone receptor expression in human fascial tissue. Eur J Histochem. 2016 Nov 2;60(4):2710. doi: 10.4081/ejh.2016.2710.
- McEwen BS, Milner TA. Understanding the broad influence of sex hormones and sex differences in the brain. J Neurosci Res. 2017 Jan 2;95(1-2):24-39. doi: 10.1002/jnr.23809.
- Mayes JS, Watson GH. Direct effects of sex steroid hormones on adipose tissues and obesity. Obes Rev. 2004 Nov;5(4):197-216. doi: 10.1111/j.1467-789X.2004.00152.x.
- Sherman BM, Korenman SG. Hormonal characteristics of the human menstrual cycle throughout reproductive life. J Clin Invest. 1975 Apr;55(4):699-706. doi: 10.1172/JCI107979.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCM-Loop
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников (IPD) будут предоставлены по обоснованному запросу главному исследователю.
Сроки обмена IPD
Индивидуальные данные участников будут доступны через 12 месяцев после публикации результатов исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Этическое одобрение, если это применимо в соответствии со швейцарским законодательством, должно быть получено теми, кто запрашивает данные.
Кроме того, должно быть заключено соглашение о передаче и обработке данных для обеспечения соответствия нормам защиты данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .