- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07515976
Картирование геномных структурных вариаций при основных врождённых пороках развития
Картирование геномных структурных вариаций при основных врожденных пороках развития
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На основе длинночтения секвенирования ДНК случаев, проведенного в темах проекта 1 и 3, данное исследование включает образцы случаев и контроля, а также их данные длинночтения секвенирования. Платформа PacBio Revio была выбрана для длинночтения секвенирования ДНК, и стандартный анализ длинночтения секвенирования всего генома был выполнен на 50 случаях. Опираясь на уже построенную референсную карту пангенома китайской популяции первой фазы, были добавлены 50 репрезентативных контрольных образцов для длинночтения секвенирования, чтобы построить новую референсную карту пангенома китайской популяции. Конкретные детали следующие:
- Экстракция характеристик структурных вариаций (СВ) и кодирование геномов случаев врожденных пороков развития, а также установление метода обнаружения СВ на основе кодирования признаков. Для устранения фоновой повторяющейся информации из сигналов выравнивания сайтов использовалось визуализирование последовательностей, что облегчило обнаружение СВ в сложных регионах генома. Был исследован метод кодирования «сжатия изображения», использующий подход «наложения» для характеристики аномальных особенностей последовательностей между случаями врожденных пороков развития и родительским контролем или популяционным контролем в рамках одного изображения. На основе результатов выравнивания всего генома были идентифицированы регионы генома, содержащие аномальные последовательности в случаях врожденных пороков развития. Был установлен локальный метод повторного выравнивания, чувствительный к точкам разрыва, основанный на коллинеарных сегментах, для извлечения характеристик фрагментов СВ, содержащихся в прочтениях секвенирования между случаями врожденных пороков развития и родительским контролем или популяционным контролем. Исследование было сосредоточено на изучении изоморфной архитектуры сверточной нейронной сети, способной одновременно к сегментации цели и классификации, достигая обоих в обнаружении СВ.
- Построение референсной карты пангенома китайской популяции на основе данных длинночтения секвенирования ДНК. Используя технологию секвенирования всего генома третьего поколения, были секвенированы образцы ДНК из множества этнических групп Китая, и была реализована визуализация сборки пангенома. Были построены этнически-специфичные референсные геномы для формирования графа пангенома, интегрирующего последовательности ДНК из разных популяций. Генетические варианты или последовательности с различиями рассматривались как узлы, а смежные последовательности соединялись ребрами, тем самым идентифицируя основные и специфичные генные последовательности в китайской популяции. Данное начинание направлено на установление высококачественной референсной карты пангенома, эксклюзивной для китайской популяции, с фокусом на изучение карт структурных вариаций (СВ) всего генома для поддержки точного анализа редких или новых СВ при врожденных пороках развития.
- Картирование детальной карты СВ основных врожденных пороков развития в китайской популяции. Обнаружение СВ проводится двумя подходами: подход линейного генома и подход пангенома. Подход линейного генома использует обычные линейные методы обнаружения для идентификации генетических вариантов. Подход пангенома включает построение геномной карты с использованием de novo собранных геномов, универсального референсного генома человека (GRCh38), а также образцов генетических вариантов и случаев врожденных пороков развития, обнаруженных в китайской популяции. Эти два подхода взаимно проверяют и дополняют друг друга, интегрируя полученные результаты СВ. Пороговые значения устанавливаются на основе критериев, таких как расположение вариантов и сходство последовательностей, и удаляются избыточные результаты.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность с ультразвуковыми признаками структурных аномалий плода
- Отрицательные результаты пренатального WES, кариотипирования, CMA и т.д.
- Обнаружен только один гетерозиготный патогенный вариант при подозрении на рецессивное генетическое заболевание, без выявления второго предполагаемого патогенного варианта.
Критерии исключения:
- Многоплодная беременность
- Не проводилась инвазивная пренатальная диагностика
- Отказ от дальнейшего обследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случаи
|
Образец ДНК был секвенирован с использованием технологии длинночтения ДНК-секвенирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сложные геномные структурные аберрации
Временное ограничение: Когда тест завершен, до 6 недель
|
Тест показал, что у субъекта обнаружены сложные структурные геномные аберрации.
|
Когда тест завершен, до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- K7861
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .