- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07583836
DELAYED VERSUS EARLY SURGICAL DECOMPRESSION FOR TRAUMATIC SPINAL CORD INJURY
COMPARISON OF DELAYED VERSUS EARLY SURGICAL DECOMPRESSION FOR TRAUMATIC SPINAL CORD INJURY
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Despite the increasing advocacy for early surgery, significant variability persists in clinical practice. This inconsistency stems from conflicting evidence in the literature, with some studies reporting substantial neurological benefits from early intervention, while others find no significant difference compared to delayed surgery. Similarly, in our institute, both early and delayed decompressions are in practice, whichever considered suitable by the experts. But no study has done to date that compare the outcome of both techniques. Given these gaps, there is a pressing need for a comprehensive evaluation of the existing evidence to determine the optimal timing of surgical intervention for acute traumatic SCI especially among our local population where past evidence is scarce. So, this study seeks to contribute to this critical discourse by systematically evaluating the impact of early versus delayed surgical decompression on clinical outcomes in our local population. The study would not only add evidence to the global and local data but would also help the surgeons to choose the better technique in future as the technique with better outcome would be preferred in future among all the local patients who will present to our hospital with acute SCI. Adopting the treatment strategy with better outcome would also help to reduce the overall morbidity associated with a cute SCI in our local population.
Finally objectives are , to compare the outcome of early versus delayed surgical decompression among patients presenting with traumatic spinal cord injury in a tertiary care hospital.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dr. Salman Tahir, MBBS
- Номер телефона: +92 322 6192355
- Электронная почта: ffh.rawalpindi@fauji.org.pk
Места учебы
-
-
-
Rawalpindi, Пакистан
- Рекрутинг
- Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi
-
Контакт:
- Salman Dr, MBBS
- Номер телефона: +92 322 6192355
- Электронная почта: xalmantahir@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients presenting with spinal cord injury (both cervical and thoracic) as per described in the operational definition
- Age from 18-60 years
- Both male and female patients
Exclusion Criteria:
- Patients with penetrating spinal injuries such as gunshot/stab wounds
- Patients with pre-existing neurological conditions like myelopathy etc.
- Patients with any kind of malignancy
- Patients having CSF infection etc.
- Patients who are not fit for general anesthesia (i.e. ASA Grade >2 Annexure-B)
- Diagnosis of subclinical or clinical polyneuropathy
- Non-traumatic or pathological fractures or cord compression
- Inability to cooperate with preoperative physical examination because of cognitive impairment
- Patients with previous spinal column or SCI.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
improvement in neurological impairment using ASIA Impairment Scale (AIS)
Временное ограничение: 12 Weeks after surgery
|
Treatment outcomes will be measured 12 weeks after early or delayed surgical decompression among all the patients who underwent spinal cord injury in terms of improvement in neurological impairment using ASIA Impairment Scale (AIS) attached as annexure-C.
Outcome will be labelled as good if shows improvement for at least two AIS grades.
|
12 Weeks after surgery
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 999/RC/FFH/RWP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .