Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluation of a Virtual Reality-based Version of the Multiple Errands Test in Alcohol Use Disorder (EVIMETAL)

18 мая 2026 г. обновлено: Hôpital le Vinatier

Evaluation of a Virtual Reality-based Version of the Multiple Errands Test for the Assessment of Executive Functions in Alcohol Use Disorder

The goal of this study is to validate the virtual version of the Multiple Errands Test (V-MET) as a tool for assessing executive functions in patients with alcohol use disorder (AUD).

More specifically, the project aims to:

  1. evaluate if the performance in the virtual version of the test is related to the performance in the original test in patients with AUD.
  2. establish whether the virtual version of the test is sensitive enough to detect patients with or without an executive function deficit.

All participants will perform the original version (in a real-life supermarket) and the virtual version of the test (in a virtual reality environment).

Performance in the two versions of the test will be compared. Participants will also complete a battery of neuropsychological tests and questionnaires.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The project aims to validate the virtual version of the Multiple Errands Test (V-MET) as a tool for assessing executive function in patients with alcohol use disorder (AUD), in comparison to the original test (MET), by:

  1. establishing the ecological validity of the V-MET: a high correlation between performance on the MET and performance on the V-MET (total number of errors) in patients with TUAL and executive dysfunction.
  2. establishing the sensitivity of the V-MET (to executive dysfunction): significant difference between V-MET performance in patients with an AUD and executive dysfunction versus (a) patients without executive dysfunction and (b) "healthy" volunteers

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Bron, Франция, 69500
        • CH le Vinatier
      • Lyon, Франция, 69004

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • written consent
  • Normal or corrected vision and hearing
  • Membership or entitlement to a social security plan
  • spoken and written French
  • third party liability insurance

for patients only :

  • at least 6 criteria for AUD based on the Diagnostic and statistical manual of mental disorders
  • At the end of withdrawal: treatment with a diazepam equivalent of ≤ 20 mg/day

Exclusion Criteria:

  • under tutorship/ judicial protection
  • Sensory or motor impairment (impeding the use of virtual reality and/or mobility)
  • Severe neurological disorder (such as dementia or Korsakoff's syndrome)
  • Photosensitive epilepsy (contraindication for the use of virtual reality)
  • Any other condition deemed incompatible with the study, at the investigator's discretion
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score < 10 (severe cognitive impairment)
  • Breastfeeding or pregnant women
  • Familiarity with the supermarket visited during the MET test

For controls only :

  • History of alcohol use disorder
  • score ≥ 8 on the Alcohol Use Disorders Identification Test
  • Score on the Frontal Assessment Battery < 16 (or < 15 if education is below secondary level)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: AUD group with executive function deficit
Group of patients with alcohol use disorder and a deficit in executive functions as assessed by the Frontal Assessment Battery
Поведенческий: Multiple Errand Test (MET)
The test takes place in a real supermarket. Participants must complete a list of tasks (e.g., purchasing certain items, collecting some information) while adhering to rules (e.g., not visiting the same place twice, etc).
Поведенческий: Virtual MET

The test takes place in a virtual supermarket, developed on the C2Neuro app by C2CARE®.

Participants must complete a similar list of tasks to the MET (e.g., purchasing certain items, collecting some information) and adhere to similar to rules (e.g., not visiting the same place twice, etc) .
Активный компаратор: AUD group without executive function deficit
Group of patients with alcohol use disorder but without a deficit in executive functions as assessed by the Frontal Assessment Battery
Поведенческий: Multiple Errand Test (MET)
The test takes place in a real supermarket. Participants must complete a list of tasks (e.g., purchasing certain items, collecting some information) while adhering to rules (e.g., not visiting the same place twice, etc).
Поведенческий: Virtual MET

The test takes place in a virtual supermarket, developed on the C2Neuro app by C2CARE®.

Participants must complete a similar list of tasks to the MET (e.g., purchasing certain items, collecting some information) and adhere to similar to rules (e.g., not visiting the same place twice, etc) .
Активный компаратор: Control group
Group of healthy volunteers
Поведенческий: Multiple Errand Test (MET)
The test takes place in a real supermarket. Participants must complete a list of tasks (e.g., purchasing certain items, collecting some information) while adhering to rules (e.g., not visiting the same place twice, etc).
Поведенческий: Virtual MET

The test takes place in a virtual supermarket, developed on the C2Neuro app by C2CARE®.

Participants must complete a similar list of tasks to the MET (e.g., purchasing certain items, collecting some information) and adhere to similar to rules (e.g., not visiting the same place twice, etc) .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Total number of errors on the test
Временное ограничение: Baseline

Total number of errors on the MET and the V-MET.

Errors include:

  • Inefficiencies (a more effective action could have been made)
  • Rule breaks: a specific rule is broken
  • Interpretation failure (the task is misunderstood or misinterpreted)
  • Task failure: not carried out or not completely completed
Baseline

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Inefficiencies on the test
Временное ограничение: Baseline
Inefficiencies on the MET/V-MET : a more effective action could have been made Can be infinite
Baseline
Rule breaks on the test
Временное ограничение: Baseline
Rule breaks on the MET / V-MET : a specific rule is broken
Baseline
Task failures on the test
Временное ограничение: Baseline
Task failures on the MET / V-MET : task not carried out or not completely completed
Baseline
Interpretation failures on the test
Временное ограничение: Baseline
Interpretation failures on the MET/V-MET : the task is misunderstood or misinterpreted
Baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital le Vinatier

Следователи

  • Главный следователь: Christophe ICARD, MD, CH le Vinatier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-A00421-48

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Individual participant data (IPD) underlying the results reported in this study might be shared, including de-identified demographic data, baseline characteristics, outcome measures, and variables necessary to reproduce the analyses. All data will be fully anonymized to protect participant confidentiality. A data dictionary and relevant metadata might also be provided to facilitate interpretation and reuse.

The analytic code will be provided at the time of publication of the primary study results. De-identified IPD will be shared via an open science repository such as Open Science Framework and may also be made available upon request.

Сроки обмена IPD

Data and supporting documents will be available beginning at the time of publication of the primary results

Критерии совместного доступа к IPD

Data will be made openly available

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться