CAR-T Treatment in Pediatric and Adult Acute Lymphoblastic Leukemia
Observational Retrospective and Prospective Multicentric Study on CAR-T Cell for the Treatment of Pediatric and Adult B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia
The goal of this observational study is to evaluate the efficacy of the treatment with approved CAR-T cells in Italy in pediatric and adult patients with acute B-cell lymphoblastic leukemia. The main question it aims to answer is:
which is the overall response rate in pediatric and adult patients with acute B-cell lymphoblastic leukemia treated with approved CAR-T cells?
Data will be extracted from patients medical records.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
This is a nationwide, prospective and retrospective, prospective, multicenter observational study that will enroll all B-ALL patients treated in Italy with commercially approved anti-CD19 CAR T cell therapy. The planned enrolment period is 24 months, followed by an additional 12-month follow-up period.
Only clinical and laboratory data produced at participating centers, as per normal clinical practice, will be collected.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Enrico Crea
- Номер телефона: +390670390514
- Электронная почта: e.crea@gimema.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Paola Fazi
- Номер телефона: +39 0670390528
- Электронная почта: p.fazi@gimema.it
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of ALL R/R CD19+
- Patients are pediatric (all patients up to the age of 18) adult (all comers older than 18)
- Prescribed treatment with Tisagenlecleucel or Brexucabtagene autoleucel as per approved AIFA criteria, or obecabtagene autoleucel - as well as other products - when available
- Provided consent (or did not opposed) for collection and use of patient data per local regulations
Exclusion Criteria:
None
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Patients with acute lymphoblastic leukemia treated with CAR-T cells
Pediatric and adult patients with B-cell acute lymhoblastic leukemia treated with approved CAR-T cells in Italy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Overall response
Временное ограничение: 12 months
|
Rate of patients that obatain a response
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Federico Lussana, Ospedale Papa Giovanni XXIII, Bergamo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- Вирусные заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- ДНК-вирусные инфекции
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, неходжкинская
- Лимфома, В-клеточная
- Лимфома
- Лейкемия, лимфоидная
- Лейкемия
- Вирусные инфекции Эпштейна-Барра
- Герпесвирусные инфекции
- Опухолевые вирусные инфекции
- Гемики и лимфатические заболевания
- Клетки-предшественники лимфобластный лейкоз-лимфома
- Лимфома Беркитта
Другие идентификационные номера исследования
- ALL3226
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .