Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The ACCELERATE Pilot Trial

6 июля 2026 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute

Advancing Cognition and Cognitive Reserve Before ELective Surgery to Enhance Cognitive Recovery And TrajEctories (ACCELERATE)Trial: a Pilot Multicenter Randomized Trial

The Advancing Cognition and Cognitive reserve before ELective surgery to Enhance cognitive Recovery And TrajEctories (ACCELERATE) Pilot Trial estimates whether our novel, coach-supported cognitive prehabilitation strategy will achieve adequate intervention adherence in the context of a feasible multicenter trial protocol.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Background: Delirium, a fluctuating, acute disturbance in attention and awareness, develops in 15-50% of older adults after major surgery. Promising, early stage evidence suggests that cognitive prehabilitation could decrease the absolute risk of postoperative delirium by 10% or more. However, multicenter trials that feasibly optimize cognitive prehabilitation adherence amongst populations most likely to benefit from the intervention are required to advance cognitive prehabilitation toward routine practice.

Overarching Aim: The ACCELERATE Pilot Trial will estimate whether our novel, coach-supported cognitive prehabilitation strategy will achieve adequate intervention adherence in the context of a feasible multicenter trial protocol.

Methods:

Design, setting and participants: The ACCELERATE Pilot trial is prospective single-arm interventional pilot trial.

People >/= 60 years old with Clinical Frailty Scale (CFS) score >/= 4 having inpatient abdominal, orthopedic, spine, thoracic, pelvic, head-and-neck, and vascular surgery with expected time to surgery >/= 4 weeks will be included.

Intervention: Our intervention is a home-based, online, adaptive, multidomain cognitive prehabilitation program, using a cognitive training platform (Lumosity [Lumos Labs]), enhanced by theory- and evidence-informed structured coaching.

Outcomes and sample size: Primary outcome is intervention adherence. Secondary outcomes are monthly recruitment and fidelity to delirium assessment. Our pilot sample size of n=103 is designed to provide 80% power at a 5% level of significance to test whether the proportion of adherent patients exceeds our feasibility target of 75%.

Expertise: Our team features multidisciplinary clinical and methodological experts, nationally representative knowledge users and patient representatives.

Expected outcomes: The ACCELERATE Pilot Trial will derive robust estimates of intervention adherence when supported by structured coaching, as well as trial protocol feasibility. If the pilot trial is feasible, we will proceed with the full ACCELERATE Trial, which will be powered to estimate the effectiveness of cognitive prehabilitation in reducing delirium along with partner-prioritized secondary outcomes.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

103

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Emily Hladkowicz, PhD
  • Номер телефона: 18629 613-798-5555
  • Электронная почта: emhladkowicz@toh.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Leandra Amado, MD
  • Номер телефона: 613-798-5555
  • Электронная почта: lamado@toh.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
        • Контакт:
          • Emily Hladkowicz, PhD
          • Номер телефона: 18629 613-798-5555
          • Электронная почта: emhladkowicz@toh.ca
        • Главный следователь:
          • Leandra Amado, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age >/= 60 years
  • Planned, inpatient, surgical procedures: abdominal, orthopedic, spine, thoracic, pelvic, ENT, and vascular
  • Clinical Frailty Scale (CFS) score >/= 4
  • Expected time to surgery >/= 4 weeks
  • Cognitive capacity to independently consent for surgery

Exclusion Criteria:

  • Cardiac and intracranial neurosurgery procedures
  • Visual impairment
  • Lack of English fluency

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Intervention (cognitive prehabilitation)
Home-based, online, adaptive, multidomain cognitive prehabilitation program, using a cognitive training platform (Lumosity [Lumos Labs]), enhanced by theory- and evidence-informed structured coaching.
Поведенческий: Cognitive Prehabilitation
home-based, online, adaptive, multidomain cognitive prehabilitation program, using a cognitive training platform (Lumosity [Lumos Labs]), enhanced by theory- and evidence-informed structured coaching.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Intervention adherence
Временное ограничение: From baseline until surgery; intervention duration varies by participant and continues through the preoperative period (minimum of 4 weeks pre-surgery)
≥75% of intervention participants completing >/=10 hrs of cognitive prehabilitation
From baseline until surgery; intervention duration varies by participant and continues through the preoperative period (minimum of 4 weeks pre-surgery)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Monthly recruitment
Временное ограничение: 1 month
≥4 participants per center per month (a 40% recruitment rate; full trial would require 36 months to complete)
1 month
Primary outcome ascertainment
Временное ограничение: Delirium will be assessed at the following timepoints after surgery: 1 hour after emergence, and twice daily on postop days 1, 2 and 3 at 08:00 and 20:00; 7 total
≥ 90% of participants with ≥ 6 complete in-hospital delirium assessments
Delirium will be assessed at the following timepoints after surgery: 1 hour after emergence, and twice daily on postop days 1, 2 and 3 at 08:00 and 20:00; 7 total

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ottawa Hospital Research Institute

Соавторы

Canadian Anesthesiologists' Society
University of Ottawa Anesthesiology and Pain Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Leandra Amado, MD, The Ottawa Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • REB TBD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Individual participant data, including data dictionaries, will be available. This includes individual participant data that underlie the results reported in this article, after deidentification (text, tables, figures, and appendices). The Study Protocol, Statistical Analysis Plan and Informed Consent Form will also be made available. Data will be available beginning 3 months and ending 5 years following article publication of one year follow up data. Data will be shared with researchers who provide a methodologically sound proposal. Data can be used to achieve aims in a proposed proposal or for individual participant data meta-analysis. Proposals should be directed to the Principal Investigator. To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement. Data will be shared via an appropriate 3rd party website that is consistent with ethical and health privacy compliant legislation at the time of study conclusion.

Сроки обмена IPD

Data will be available beginning 3 months and ending 5 years following article publication of one year follow up data.

Критерии совместного доступа к IPD

Data will be shared with researchers who provide a methodologically sound proposal. Data can be used to achieve aims in a proposed proposal or for individual participant data meta-analysis. Proposals should be directed to the Principal Investigator. To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement. Data will be shared via an appropriate 3rd party website that is consistent with ethical and health privacy compliant legislation at the time of study conclusion.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться