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The ACCELERATE Pilot Trial

15 giugno 2026 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute

Advancing Cognition and Cognitive Reserve Before ELective Surgery to Enhance Cognitive Recovery And TrajEctories (ACCELERATE)Trial: a Pilot Multicenter Randomized Trial

The Advancing Cognition and Cognitive reserve before ELective surgery to Enhance cognitive Recovery And TrajEctories (ACCELERATE) Pilot Trial estimates whether our novel, coach-supported cognitive prehabilitation strategy will achieve adequate intervention adherence in the context of a feasible multicenter trial protocol.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: Delirium, a fluctuating, acute disturbance in attention and awareness, develops in 15-50% of older adults after major surgery. Promising, early stage evidence suggests that cognitive prehabilitation could decrease the absolute risk of postoperative delirium by 10% or more. However, multicenter trials that feasibly optimize cognitive prehabilitation adherence amongst populations most likely to benefit from the intervention are required to advance cognitive prehabilitation toward routine practice.

Overarching Aim: The ACCELERATE Pilot Trial will estimate whether our novel, coach-supported cognitive prehabilitation strategy will achieve adequate intervention adherence in the context of a feasible multicenter trial protocol.

Methods:

Design, setting and participants: The ACCELERATE Pilot trial is prospective single-arm interventional pilot trial.

People >/= 60 years old with Clinical Frailty Scale (CFS) score >/= 4 having inpatient abdominal, orthopedic, spine, thoracic, pelvic, head-and-neck, and vascular surgery with expected time to surgery >/= 4 weeks will be included.

Intervention: Our intervention is a home-based, online, adaptive, multidomain cognitive prehabilitation program, using a cognitive training platform (Lumosity [Lumos Labs]), enhanced by theory- and evidence-informed structured coaching.

Outcomes and sample size: Primary outcome is intervention adherence. Secondary outcomes are monthly recruitment and fidelity to delirium assessment. Our pilot sample size of n=103 is designed to provide 80% power at a 5% level of significance to test whether the proportion of adherent patients exceeds our feasibility target of 75%.

Expertise: Our team features multidisciplinary clinical and methodological experts, nationally representative knowledge users and patient representatives.

Expected outcomes: The ACCELERATE Pilot Trial will derive robust estimates of intervention adherence when supported by structured coaching, as well as trial protocol feasibility. If the pilot trial is feasible, we will proceed with the full ACCELERATE Trial, which will be powered to estimate the effectiveness of cognitive prehabilitation in reducing delirium along with partner-prioritized secondary outcomes.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

103

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Emily Hladkowicz, PhD
  • Numero di telefono: 18629 613-798-5555
  • Email: emhladkowicz@toh.ca

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Leandra Amado, MD
  • Numero di telefono: 613-798-5555
  • Email: lamado@toh.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Leandra Amado, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age >/= 60 years
  • Planned, inpatient, surgical procedures: abdominal, orthopedic, spine, thoracic, pelvic, ENT, and vascular
  • Clinical Frailty Scale (CFS) score >/= 4
  • Expected time to surgery >/= 4 weeks
  • Cognitive capacity to independently consent for surgery

Exclusion Criteria:

  • Cardiac and intracranial neurosurgery procedures
  • Visual impairment
  • Lack of English fluency

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention (cognitive prehabilitation)
Home-based, online, adaptive, multidomain cognitive prehabilitation program, using a cognitive training platform (Lumosity [Lumos Labs]), enhanced by theory- and evidence-informed structured coaching.
Comportamentale: Cognitive Prehabilitation
home-based, online, adaptive, multidomain cognitive prehabilitation program, using a cognitive training platform (Lumosity [Lumos Labs]), enhanced by theory- and evidence-informed structured coaching.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervention adherence
Lasso di tempo: From baseline until surgery; intervention duration varies by participant and continues through the preoperative period (minimum of 4 weeks pre-surgery)
≥75% of intervention participants completing >/=10 hrs of cognitive prehabilitation
From baseline until surgery; intervention duration varies by participant and continues through the preoperative period (minimum of 4 weeks pre-surgery)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monthly recruitment
Lasso di tempo: 1 month
≥4 participants per center per month (a 40% recruitment rate; full trial would require 36 months to complete)
1 month
Primary outcome ascertainment
Lasso di tempo: Delirium will be assessed at the following timepoints after surgery: 1 hour after emergence, and twice daily on postop days 1, 2 and 3 at 08:00 and 20:00; 7 total
≥ 90% of participants with ≥ 6 complete in-hospital delirium assessments
Delirium will be assessed at the following timepoints after surgery: 1 hour after emergence, and twice daily on postop days 1, 2 and 3 at 08:00 and 20:00; 7 total

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Collaboratori

Canadian Anesthesiologists' Society
University of Ottawa Anesthesiology and Pain Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB TBD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Individual participant data, including data dictionaries, will be available. This includes individual participant data that underlie the results reported in this article, after deidentification (text, tables, figures, and appendices). The Study Protocol, Statistical Analysis Plan and Informed Consent Form will also be made available. Data will be available beginning 3 months and ending 5 years following article publication of one year follow up data. Data will be shared with researchers who provide a methodologically sound proposal. Data can be used to achieve aims in a proposed proposal or for individual participant data meta-analysis. Proposals should be directed to the Principal Investigator. To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement. Data will be shared via an appropriate 3rd party website that is consistent with ethical and health privacy compliant legislation at the time of study conclusion.

Periodo di condivisione IPD

Data will be available beginning 3 months and ending 5 years following article publication of one year follow up data.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Data will be shared with researchers who provide a methodologically sound proposal. Data can be used to achieve aims in a proposed proposal or for individual participant data meta-analysis. Proposals should be directed to the Principal Investigator. To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement. Data will be shared via an appropriate 3rd party website that is consistent with ethical and health privacy compliant legislation at the time of study conclusion.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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