Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Human Pilot Study for the Investigation of the Role of Bilberry and Olive Bioactives on Oxidative Stress Parameters and Inflammatory Markers. (BIOTRANSFORM)

15 июня 2026 г. обновлено: Nikolaos Tentolouris, National and Kapodistrian University of Athens

A Blinded Placebo-controlled Human Pilot Study for the Investigation of the Role of Bilberry and Olive Bioactives on Oxidative Stress Parameters and Inflammatory Markers. Relevance in European Population

Numerous plant-based foods contain bioactive compounds, in particular polyphenols, which have antioxidant, anti-inflammatory, and metabolic regulatory effects. These so-called food bioactives (FB) are converted in the human organism, in particular by the gut microbiota and microsomal (liver/intestinal) metabolism, into numerous metabolites, which often represent the actual biologically active molecules. As part of the European HORIZON-MSCA Doctoral Network "BioTransform," two such food models are being studied as examples: 1. Olive products (Olea europaea L.) - representative of the Mediterranean diet, rich in secoiridoids and phenylethanols (especially hydroxytyrosol and tyrosol). 2.

Bilberry /blueberry (Vaccinium myrtillus L.) - representative of the Central European diet, rich in anthocyanosides. Two parallel human intervention studies will be conducted, one in Graz (WP1, DC5) and one in Athens (WP1, DC3). These pilot studies will generate biological samples (blood, urine, stool) and investigate the extent to which taking these standardized dietary supplements influences glucose metabolism and markers of oxidative stress and low-grade inflammation.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Athens, Греция, 11527
        • Laiko Hospital
        • Контакт:
          • NIKOLAOS TENTOLOURIS, PROFESSOR MD, PHD
          • Номер телефона: +30 2132061061
          • Электронная почта: ntentol@meduoa.gr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • 30-50 years old,
  • BMI> 25 kg/m2
  • prediabetic stage
  • hsCRP> 2mg/ L
  • HbA1c 5,7-6,4%
  • Impaired fasting glucose (IFG)
  • Caucasian

Exclusion Criteria:

  • No signed informed consent
  • Supplementation or probiotic usage in the past 8 weeks
  • Chronic gastrointestinal, inflammatory or metabolic diseases
  • Alcohol misuse
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Acute infection during the past month

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: INTERVENTION WITH OLIVE OIL EXTRACTS
Group of 20 people will receive olive oil extract supplements and after the washout period will receive placebo.
Диетическая добавка: supplementation, food
Through this pilot clinical study, the possible change of inflammatory and oxidative stress biomarkers in prediabetic, overweigh/ obese people will be observed. Blood, urine and stool samples will be collected, while weight mangment will also be controlled.
Другие имена:
  • образцы крови
  • Body weight and composition changes
  • oxidative stress and inflammatory biomarkers
  • urine samples
  • stool samples
Экспериментальный: INTERVENTION WITH BILBERRY
Group of 20 participants will receive bilberry extract supplements and after the washout period a placebo phase.
Диетическая добавка: supplementation, food
Through this pilot clinical study, the possible change of inflammatory and oxidative stress biomarkers in prediabetic, overweigh/ obese people will be observed. Blood, urine and stool samples will be collected, while weight mangment will also be controlled.
Другие имена:
  • образцы крови
  • Body weight and composition changes
  • oxidative stress and inflammatory biomarkers
  • urine samples
  • stool samples

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Changes in inflammatory and oxidative stress markers
Временное ограничение: 14 weeks
The changes in the inflammatory and oxidative stress markers will be assessed through blood samples and the biomarkers: hsCRP, IL-6, TNF-a, total antioxidant capacity, ratio glutathione/ oxidiced glutathion
14 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Lipid profile
Временное ограничение: 14 weeks
Blood samples: TCHOL, HDL, LDL, TG
14 weeks
Inflammatory profile
Временное ограничение: 14 weeks
Blood samples: ICAM-1, VCAM-1, CRP-C
14 weeks
Anthropometric profile
Временное ограничение: 14 weeks
Body measurements: BMI and body weight changes
14 weeks
Metabolic profile
Временное ограничение: 14 weeks
Urine and plasma samples: metabolite profile in urine and plasma
14 weeks
Microbiome profile
Временное ограничение: 14 weeks
Stool samples: microbiome diversity, microbiome composition changes, and microbiome functionality
14 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National and Kapodistrian University of Athens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 999643007
  • 101225248 (Другой номер гранта/финансирования: Marie Skłodowska-Curie Actions)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Окислительный стресс

Клинические исследования supplementation, food

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться