- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07679659
Effect of a Preoperative Educational Video on Anxiety Levels (PEVA)
Effect of QR Code-Based and Tablet-Based Preoperative Educational Video Interventions on Preoperative Anxiety
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Preoperative anxiety is associated with adverse psychological and physiological responses and may negatively influence the perioperative experience. Educational interventions have been proposed as a practical strategy to improve patient understanding and reduce anxiety before surgery. Video-based education offers a standardized and accessible method for delivering information regarding anesthesia and surgical procedures.
Recent advances in digital health technologies have facilitated the use of mobile devices and QR code-based educational tools in routine clinical practice. However, evidence regarding the effectiveness of different modes of video delivery on preoperative anxiety remains limited.
This study will evaluate whether a brief educational video delivered through a QR code before the day of surgery or viewed on a tablet device immediately before surgery can reduce preoperative anxiety compared with standard care. In addition, the study will assess the feasibility and utilization of QR code-based patient education in the perioperative setting. The findings may contribute to the development of accessible and scalable patient education strategies aimed at improving the surgical experience and patient-centered care.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gülencan Yumuşak Ergin, MD
- Номер телефона: +905373587055
- Электронная почта: gulencanyumusak@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tuğba Açıkgöz
- Номер телефона: +905334318062
- Электронная почта: gulencanyumusak@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older.
- Scheduled for elective surgery under anesthesia.
- Able to understand Turkish.
- Able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery.
- Visual or hearing impairment preventing video viewing.
- Cognitive impairment.
- Neurological or psychiatric disorders that may interfere with communication or completion of study questionnaires.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: QR Code Video Group
Participants will receive a QR code during the preoperative anesthesia clinic visit, allowing access to a brief educational video about anesthesia and surgery.
Participants may view the video on their own devices before the day of surgery.
|
Participants received a QR code providing access to the standardized preoperative educational video.
They were instructed to watch the video before surgery using their own smartphone or another internet-enabled device.
|
|
Экспериментальный: Tablet Video Group
Participants will watch the same educational video on a tablet device in the preoperative waiting area immediately before surgery.
|
Participants viewed the standardized preoperative educational video on a tablet device provided by the study staff in the preoperative waiting area before surgery.
|
|
Без вмешательства: Control Group
Participants will receive standard preoperative information and routine care without exposure to the educational video.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale ( APAIS)
Временное ограничение: On the day of surgery, immediately before induction of anesthesia
|
The Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) will be used to assess preoperative anxiety and information requirement.
Scores range from 6 to 26, with higher scores indicating greater preoperative anxiety and information requirement (worse outcome).
|
On the day of surgery, immediately before induction of anesthesia
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
QR Code Utilization Rate
Временное ограничение: From enrollment until immediately before anesthesia induction on the day of surgery, assessed up to 1 month
|
The proportion of participants who accessed the educational video through the provided QR code before surgery.
|
From enrollment until immediately before anesthesia induction on the day of surgery, assessed up to 1 month
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gülencan Yumuşak Ergin, MD, Aksaray University Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Moerman N, van Dam FS, Muller MJ, Oosting H. The Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Anesth Analg. 1996 Mar;82(3):445-51. doi: 10.1097/00000539-199603000-00002.
- Cetinkaya F, Kavuran E, Unal Aslan KS. Validity and reliability of the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale in the Turkish population. Turk J Med Sci. 2019 Feb 11;49(1):178-183. doi: 10.3906/sag-1806-84.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAGETİK 2026-82
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .