- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07679659
Effect of a Preoperative Educational Video on Anxiety Levels (PEVA)
Effect of QR Code-Based and Tablet-Based Preoperative Educational Video Interventions on Preoperative Anxiety
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Preoperative anxiety is associated with adverse psychological and physiological responses and may negatively influence the perioperative experience. Educational interventions have been proposed as a practical strategy to improve patient understanding and reduce anxiety before surgery. Video-based education offers a standardized and accessible method for delivering information regarding anesthesia and surgical procedures.
Recent advances in digital health technologies have facilitated the use of mobile devices and QR code-based educational tools in routine clinical practice. However, evidence regarding the effectiveness of different modes of video delivery on preoperative anxiety remains limited.
This study will evaluate whether a brief educational video delivered through a QR code before the day of surgery or viewed on a tablet device immediately before surgery can reduce preoperative anxiety compared with standard care. In addition, the study will assess the feasibility and utilization of QR code-based patient education in the perioperative setting. The findings may contribute to the development of accessible and scalable patient education strategies aimed at improving the surgical experience and patient-centered care.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gülencan Yumuşak Ergin, MD
- Telefonnummer: +905373587055
- E-Mail: gulencanyumusak@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tuğba Açıkgöz
- Telefonnummer: +905334318062
- E-Mail: gulencanyumusak@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older.
- Scheduled for elective surgery under anesthesia.
- Able to understand Turkish.
- Able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery.
- Visual or hearing impairment preventing video viewing.
- Cognitive impairment.
- Neurological or psychiatric disorders that may interfere with communication or completion of study questionnaires.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: QR Code Video Group
Participants will receive a QR code during the preoperative anesthesia clinic visit, allowing access to a brief educational video about anesthesia and surgery.
Participants may view the video on their own devices before the day of surgery.
|
Participants received a QR code providing access to the standardized preoperative educational video.
They were instructed to watch the video before surgery using their own smartphone or another internet-enabled device.
|
|
Experimental: Tablet Video Group
Participants will watch the same educational video on a tablet device in the preoperative waiting area immediately before surgery.
|
Participants viewed the standardized preoperative educational video on a tablet device provided by the study staff in the preoperative waiting area before surgery.
|
|
Kein Eingriff: Control Group
Participants will receive standard preoperative information and routine care without exposure to the educational video.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale ( APAIS)
Zeitfenster: On the day of surgery, immediately before induction of anesthesia
|
The Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) will be used to assess preoperative anxiety and information requirement.
Scores range from 6 to 26, with higher scores indicating greater preoperative anxiety and information requirement (worse outcome).
|
On the day of surgery, immediately before induction of anesthesia
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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QR Code Utilization Rate
Zeitfenster: From enrollment until immediately before anesthesia induction on the day of surgery, assessed up to 1 month
|
The proportion of participants who accessed the educational video through the provided QR code before surgery.
|
From enrollment until immediately before anesthesia induction on the day of surgery, assessed up to 1 month
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gülencan Yumuşak Ergin, MD, Aksaray University Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Moerman N, van Dam FS, Muller MJ, Oosting H. The Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Anesth Analg. 1996 Mar;82(3):445-51. doi: 10.1097/00000539-199603000-00002.
- Cetinkaya F, Kavuran E, Unal Aslan KS. Validity and reliability of the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale in the Turkish population. Turk J Med Sci. 2019 Feb 11;49(1):178-183. doi: 10.3906/sag-1806-84.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAGETİK 2026-82
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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