- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07679659
Effect of a Preoperative Educational Video on Anxiety Levels (PEVA)
Effect of QR Code-Based and Tablet-Based Preoperative Educational Video Interventions on Preoperative Anxiety
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Preoperative anxiety is associated with adverse psychological and physiological responses and may negatively influence the perioperative experience. Educational interventions have been proposed as a practical strategy to improve patient understanding and reduce anxiety before surgery. Video-based education offers a standardized and accessible method for delivering information regarding anesthesia and surgical procedures.
Recent advances in digital health technologies have facilitated the use of mobile devices and QR code-based educational tools in routine clinical practice. However, evidence regarding the effectiveness of different modes of video delivery on preoperative anxiety remains limited.
This study will evaluate whether a brief educational video delivered through a QR code before the day of surgery or viewed on a tablet device immediately before surgery can reduce preoperative anxiety compared with standard care. In addition, the study will assess the feasibility and utilization of QR code-based patient education in the perioperative setting. The findings may contribute to the development of accessible and scalable patient education strategies aimed at improving the surgical experience and patient-centered care.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gülencan Yumuşak Ergin, MD
- Telefonní číslo: +905373587055
- E-mail: gulencanyumusak@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tuğba Açıkgöz
- Telefonní číslo: +905334318062
- E-mail: gulencanyumusak@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older.
- Scheduled for elective surgery under anesthesia.
- Able to understand Turkish.
- Able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery.
- Visual or hearing impairment preventing video viewing.
- Cognitive impairment.
- Neurological or psychiatric disorders that may interfere with communication or completion of study questionnaires.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: QR Code Video Group
Participants will receive a QR code during the preoperative anesthesia clinic visit, allowing access to a brief educational video about anesthesia and surgery.
Participants may view the video on their own devices before the day of surgery.
|
Participants received a QR code providing access to the standardized preoperative educational video.
They were instructed to watch the video before surgery using their own smartphone or another internet-enabled device.
|
|
Experimentální: Tablet Video Group
Participants will watch the same educational video on a tablet device in the preoperative waiting area immediately before surgery.
|
Participants viewed the standardized preoperative educational video on a tablet device provided by the study staff in the preoperative waiting area before surgery.
|
|
Žádný zásah: Control Group
Participants will receive standard preoperative information and routine care without exposure to the educational video.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale ( APAIS)
Časové okno: On the day of surgery, immediately before induction of anesthesia
|
The Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) will be used to assess preoperative anxiety and information requirement.
Scores range from 6 to 26, with higher scores indicating greater preoperative anxiety and information requirement (worse outcome).
|
On the day of surgery, immediately before induction of anesthesia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
QR Code Utilization Rate
Časové okno: From enrollment until immediately before anesthesia induction on the day of surgery, assessed up to 1 month
|
The proportion of participants who accessed the educational video through the provided QR code before surgery.
|
From enrollment until immediately before anesthesia induction on the day of surgery, assessed up to 1 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gülencan Yumuşak Ergin, MD, Aksaray University Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Moerman N, van Dam FS, Muller MJ, Oosting H. The Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Anesth Analg. 1996 Mar;82(3):445-51. doi: 10.1097/00000539-199603000-00002.
- Cetinkaya F, Kavuran E, Unal Aslan KS. Validity and reliability of the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale in the Turkish population. Turk J Med Sci. 2019 Feb 11;49(1):178-183. doi: 10.3906/sag-1806-84.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAGETİK 2026-82
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na QR Code Video
-
Quigley Pharma, Inc.DokončenoDiabetická neuropatieSpojené státy
-
ProQR TherapeuticsStaženoOnemocnění rohovky | Fuchsova endoteliální rohovková dystrofie | FECD3 | LRS | Descemetova membránová poruchaSpojené království
-
JointResearchReinier Haga Orthopedisch Centrum; Tergooi MCNáborArtroplastika kolene, celk | Artroplastika kyčle, celkHolandsko
-
Phoenicis TherapeuticsUkončenoEpidermolysis Bullosa Dystrophica, recesivní | Epidermolysis Bullosa Dystrophica, DominantníSpojené státy, Španělsko, Francie
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
ProQR TherapeuticsAktivní, ne náborOční nemoci | Retinitida | Oční choroby, dědičné | Retinální dystrofie | Poruchy zraku | Onemocnění sítnice | Autosomálně dominantní retinitida Pigmentosa | Vision TunelSpojené státy
-
Karabuk UniversityZatím nenabírámePředoperační úzkost | Poporodní bolest | MATEŘSKÁ POHODA | Císařský řez
-
Kocaeli UniversityDokončenoVzdělání | Interakce matka-dítě | Ošetřovatelská péčeKrocan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaMessina, ItalyNáborPoruchou autistického spektra | AutismusItálie
-
Acibadem UniversityDokončenoKvalita života | Neplodnost | Hnojení in vitro | Zdravotnické vzdělání | Systémy psychosociální podporyTurecko (Türkiye)