Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

DockTales for Chronic Pain

2 сентября 2026 г. обновлено: University of Maryland, Baltimore

Evaluating Feasibility and Acceptability of DockTales for Chronic Pain

This study will evaluate the feasibility and acceptability of DockTales, a mobile health tool designed for adults with chronic pain. DockTales supports pain and sleep tracking through brief diaries, body-map pain reporting, reflective journaling, visual summaries, and optional AI-supported interaction. The study will be conducted completely remotely. Participants will complete 2 weeks of DockTales use and 2 weeks of REDCap-based daily monitoring, with the order randomized. The main goal is to determine whether DockTales is usable, acceptable, engaging, and practical for adults with chronic pain compared with standard REDCap monitoring.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This is a fully remote, randomized crossover pilot clinical trial designed to evaluate the feasibility and acceptability of DockTales among adults with chronic pain. Chronic pain is defined as pain lasting for more than 3 months. A total of up to 60 participants will be enrolled.

Participants will be randomized in a 1:1 ratio to one of two study sequences. Participants assigned to Sequence 1 will complete 2 weeks of DockTales use followed by 2 weeks of REDCap-based daily monitoring. Participants assigned to Sequence 2 will complete 2 weeks of REDCap-based daily monitoring followed by 2 weeks of DockTales use. All participants will complete both study conditions.

Participants will complete questionnaires at baseline, after the first 2-week period, and after the second 2-week period. These assessments will evaluate feasibility, acceptability, usability, burden, engagement, technical issues, participant preference, and exploratory pain and sleep-related outcomes. Some participants may also complete an optional remote semi-structured interview after finishing both study conditions.

The primary outcomes are feasibility and acceptability. Feasibility will be assessed through recruitment, retention, adherence, completion of DockTales use, completion of REDCap monitoring, missing data, and technical issues. Acceptability will be assessed through satisfaction, engagement, perceived usefulness, ease of use, burden, willingness to use DockTales again, and preference between DockTales and REDCap monitoring.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yang Wang, PhD
  • Номер телефона: 410-706-7824
  • Электронная почта: yang.wang@umaryland.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland Baltimore School of Nursing
        • Главный следователь:
          • Yang Wang, PhD
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Rachel Massalee, MS
          • Номер телефона: 410-706-7824
          • Электронная почта: rmassalee@umaryland.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age ( 18-88 years old)
  • English speaker (written and spoken)
  • Chronic pain for at least 3 months
  • Smartphone/text messaging capability

Exclusion Criteria:

  • Any personal history of mania, schizophrenia, or other psychoses
  • Severe psychiatric condition (e.g. schizophrenia, bipolar disorders, autism) leading to hospitalization within the last 3 years.
  • Pregnancy or breast feeding
  • Impaired or uncorrected hearing

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: DockTales first
This is a crossover-designed study with one arm of chronic pain participants. All participants will complete both active (DockTales) and control (REDCap) interventions in a randomized sequence. The first arm will complete 2 weeks of DockTales first, and 2 weeks of REDCap monitoring
Поведенческий: DockTales

DockTales includes several core features:

  1. Brief diary entries
  2. Body-map pain reporting/feedback
  3. Reflective journaling
  4. Optional AI-supported interaction The AI-supported feature is not intended to provide medical advice, diagnosis, treatment recommendations, mental health care, or emergency support.

The focus of the DockTales intervention is to support self-monitoring, reflection, engagement, and user experience among adults with chronic pain.

Другой: REDCap monitoring
REDCap will be used to monitor daily symptoms and diaries from people with chronic pain.
Другой: REDCap first
This is a crossover-designed study. Participants in this arm will start with 2 weeks of REDCap monitoring, followed by 2 weeks of DockTales use
Поведенческий: DockTales

DockTales includes several core features:

  1. Brief diary entries
  2. Body-map pain reporting/feedback
  3. Reflective journaling
  4. Optional AI-supported interaction The AI-supported feature is not intended to provide medical advice, diagnosis, treatment recommendations, mental health care, or emergency support.

The focus of the DockTales intervention is to support self-monitoring, reflection, engagement, and user experience among adults with chronic pain.

Другой: REDCap monitoring
REDCap will be used to monitor daily symptoms and diaries from people with chronic pain.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Enrollment rate
Временное ограничение: At the enrollment
Enrollment rate: the proportion (%) of recruited participants who enrolled in the study.
At the enrollment
Retention rate
Временное ограничение: End of Week 4
Retention rate: the proportion (%) of enrolled participants who finished the study
End of Week 4
Module completion rate
Временное ограничение: End of Week 4
Module rate: the proportion (%) of completed modules in the DockTales app. The DockTales app contains 1) daily monitoring module; 2) navigation map module; 3) AI avatar companion module; and 4) daily dairy module.
End of Week 4
Daily survey completion rate
Временное ограничение: End of Week 4
Module rate: the proportion (%) of completed daily surveys sent through DockTales and REDCap-based surveys.
End of Week 4
Levels of satisfaction
Временное ограничение: End of Week 2 and Week 4
Levels of satisfaction are assessed using a visual analogue scale ranging from 0 = not satisfied at all to 100 = extremely satisfied.
End of Week 2 and Week 4
Levels of enjoyment
Временное ограничение: End of Week 2 and Week 4
Levels of enjoyment are assessed using a visual analogue scale ranging from 0 = not enjoyed at all to 100 = extremely enjoyed.
End of Week 2 and Week 4
Levels of engagement
Временное ограничение: End of Week 2 and Week 4
Levels of engagement are assessed using a visual analogue scale ranging from 0 = not engaged at all to 100 = extremely engaged.
End of Week 2 and Week 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Maryland, Baltimore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

17 июля 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

17 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 октября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HP-00119506

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

The study team has not yet determined whether individual participant data will be shared. This pilot study will collect sensitive health-related data and DockTales free-text interaction data, which may inadvertently include identifiable information. Any future sharing would be limited to de-identified data, would exclude direct identifiers and raw free-text data unless appropriately redacted, and would occur only after IRB approval and in accordance with institutional policies.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться