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DockTales for Chronic Pain

25. Juni 2026 aktualisiert von: University of Maryland, Baltimore

Evaluating Feasibility and Acceptability of DockTales for Chronic Pain

This study will evaluate the feasibility and acceptability of DockTales, a mobile health tool designed for adults with chronic pain. DockTales supports pain and sleep tracking through brief diaries, body-map pain reporting, reflective journaling, visual summaries, and optional AI-supported interaction. The study will be conducted completely remotely. Participants will complete 2 weeks of DockTales use and 2 weeks of REDCap-based daily monitoring, with the order randomized. The main goal is to determine whether DockTales is usable, acceptable, engaging, and practical for adults with chronic pain compared with standard REDCap monitoring.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This is a fully remote, randomized crossover pilot clinical trial designed to evaluate the feasibility and acceptability of DockTales among adults with chronic pain. Chronic pain is defined as pain lasting for more than 3 months. A total of up to 60 participants will be enrolled.

Participants will be randomized in a 1:1 ratio to one of two study sequences. Participants assigned to Sequence 1 will complete 2 weeks of DockTales use followed by 2 weeks of REDCap-based daily monitoring. Participants assigned to Sequence 2 will complete 2 weeks of REDCap-based daily monitoring followed by 2 weeks of DockTales use. All participants will complete both study conditions.

Participants will complete questionnaires at baseline, after the first 2-week period, and after the second 2-week period. These assessments will evaluate feasibility, acceptability, usability, burden, engagement, technical issues, participant preference, and exploratory pain and sleep-related outcomes. Some participants may also complete an optional remote semi-structured interview after finishing both study conditions.

The primary outcomes are feasibility and acceptability. Feasibility will be assessed through recruitment, retention, adherence, completion of DockTales use, completion of REDCap monitoring, missing data, and technical issues. Acceptability will be assessed through satisfaction, engagement, perceived usefulness, ease of use, burden, willingness to use DockTales again, and preference between DockTales and REDCap monitoring.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland Baltimore School of Nursing
        • Hauptermittler:
          • Yang Wang, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age ( 18-88 years old)
  • English speaker (written and spoken)
  • Chronic pain for at least 3 months
  • Smartphone/text messaging capability

Exclusion Criteria:

  • Any personal history of mania, schizophrenia, or other psychoses
  • Severe psychiatric condition (e.g. schizophrenia, bipolar disorders, autism) leading to hospitalization within the last 3 years.
  • Pregnancy or breast feeding
  • Impaired or uncorrected hearing

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: DockTales first
This is a crossover-designed study with one arm of chronic pain participants. All participants will complete both active (DockTales) and control (REDCap) interventions in a randomized sequence. The first arm will complete 2 weeks of DockTales first, and 2 weeks of REDCap monitoring
Verhalten: DockTales

DockTales includes several core features:

  1. Brief diary entries
  2. Body-map pain reporting/feedback
  3. Reflective journaling
  4. Optional AI-supported interaction The AI-supported feature is not intended to provide medical advice, diagnosis, treatment recommendations, mental health care, or emergency support.

The focus of the DockTales intervention is to support self-monitoring, reflection, engagement, and user experience among adults with chronic pain.

Sonstiges: REDCap monitoring
REDCap will be used to monitor daily symptoms and diaries from people with chronic pain.
Sonstiges: REDCap first
This is a crossover-designed study. Participants in this arm will start with 2 weeks of REDCap monitoring, followed by 2 weeks of DockTales use
Verhalten: DockTales

DockTales includes several core features:

  1. Brief diary entries
  2. Body-map pain reporting/feedback
  3. Reflective journaling
  4. Optional AI-supported interaction The AI-supported feature is not intended to provide medical advice, diagnosis, treatment recommendations, mental health care, or emergency support.

The focus of the DockTales intervention is to support self-monitoring, reflection, engagement, and user experience among adults with chronic pain.

Sonstiges: REDCap monitoring
REDCap will be used to monitor daily symptoms and diaries from people with chronic pain.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Enrollment rate
Zeitfenster: At the enrollment
Enrollment rate: the proportion (%) of recruited participants who enrolled in the study.
At the enrollment
Retention rate
Zeitfenster: End of Week 4
Retention rate: the proportion (%) of enrolled participants who finished the study
End of Week 4
Module completion rate
Zeitfenster: End of Week 4
Module rate: the proportion (%) of completed modules in the DockTales app. The DockTales app contains 1) daily monitoring module; 2) navigation map module; 3) AI avatar companion module; and 4) daily dairy module.
End of Week 4
Daily survey completion rate
Zeitfenster: End of Week 4
Module rate: the proportion (%) of completed daily surveys sent through DockTales and REDCap-based surveys.
End of Week 4
Levels of satisfaction
Zeitfenster: End of Week 2 and Week 4
Levels of satisfaction are assessed using a visual analogue scale ranging from 0 = not satisfied at all to 100 = extremely satisfied.
End of Week 2 and Week 4
Levels of enjoyment
Zeitfenster: End of Week 2 and Week 4
Levels of enjoyment are assessed using a visual analogue scale ranging from 0 = not enjoyed at all to 100 = extremely enjoyed.
End of Week 2 and Week 4
Levels of engagement
Zeitfenster: End of Week 2 and Week 4
Levels of engagement are assessed using a visual analogue scale ranging from 0 = not engaged at all to 100 = extremely engaged.
End of Week 2 and Week 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

17. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

24. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00119506

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

The study team has not yet determined whether individual participant data will be shared. This pilot study will collect sensitive health-related data and DockTales free-text interaction data, which may inadvertently include identifiable information. Any future sharing would be limited to de-identified data, would exclude direct identifiers and raw free-text data unless appropriately redacted, and would occur only after IRB approval and in accordance with institutional policies.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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