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DockTales for Chronic Pain

25 giugno 2026 aggiornato da: University of Maryland, Baltimore

Evaluating Feasibility and Acceptability of DockTales for Chronic Pain

This study will evaluate the feasibility and acceptability of DockTales, a mobile health tool designed for adults with chronic pain. DockTales supports pain and sleep tracking through brief diaries, body-map pain reporting, reflective journaling, visual summaries, and optional AI-supported interaction. The study will be conducted completely remotely. Participants will complete 2 weeks of DockTales use and 2 weeks of REDCap-based daily monitoring, with the order randomized. The main goal is to determine whether DockTales is usable, acceptable, engaging, and practical for adults with chronic pain compared with standard REDCap monitoring.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This is a fully remote, randomized crossover pilot clinical trial designed to evaluate the feasibility and acceptability of DockTales among adults with chronic pain. Chronic pain is defined as pain lasting for more than 3 months. A total of up to 60 participants will be enrolled.

Participants will be randomized in a 1:1 ratio to one of two study sequences. Participants assigned to Sequence 1 will complete 2 weeks of DockTales use followed by 2 weeks of REDCap-based daily monitoring. Participants assigned to Sequence 2 will complete 2 weeks of REDCap-based daily monitoring followed by 2 weeks of DockTales use. All participants will complete both study conditions.

Participants will complete questionnaires at baseline, after the first 2-week period, and after the second 2-week period. These assessments will evaluate feasibility, acceptability, usability, burden, engagement, technical issues, participant preference, and exploratory pain and sleep-related outcomes. Some participants may also complete an optional remote semi-structured interview after finishing both study conditions.

The primary outcomes are feasibility and acceptability. Feasibility will be assessed through recruitment, retention, adherence, completion of DockTales use, completion of REDCap monitoring, missing data, and technical issues. Acceptability will be assessed through satisfaction, engagement, perceived usefulness, ease of use, burden, willingness to use DockTales again, and preference between DockTales and REDCap monitoring.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland Baltimore School of Nursing
        • Investigatore principale:
          • Yang Wang, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age ( 18-88 years old)
  • English speaker (written and spoken)
  • Chronic pain for at least 3 months
  • Smartphone/text messaging capability

Exclusion Criteria:

  • Any personal history of mania, schizophrenia, or other psychoses
  • Severe psychiatric condition (e.g. schizophrenia, bipolar disorders, autism) leading to hospitalization within the last 3 years.
  • Pregnancy or breast feeding
  • Impaired or uncorrected hearing

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: DockTales first
This is a crossover-designed study with one arm of chronic pain participants. All participants will complete both active (DockTales) and control (REDCap) interventions in a randomized sequence. The first arm will complete 2 weeks of DockTales first, and 2 weeks of REDCap monitoring
Comportamentale: DockTales

DockTales includes several core features:

  1. Brief diary entries
  2. Body-map pain reporting/feedback
  3. Reflective journaling
  4. Optional AI-supported interaction The AI-supported feature is not intended to provide medical advice, diagnosis, treatment recommendations, mental health care, or emergency support.

The focus of the DockTales intervention is to support self-monitoring, reflection, engagement, and user experience among adults with chronic pain.

Altro: REDCap monitoring
REDCap will be used to monitor daily symptoms and diaries from people with chronic pain.
Altro: REDCap first
This is a crossover-designed study. Participants in this arm will start with 2 weeks of REDCap monitoring, followed by 2 weeks of DockTales use
Comportamentale: DockTales

DockTales includes several core features:

  1. Brief diary entries
  2. Body-map pain reporting/feedback
  3. Reflective journaling
  4. Optional AI-supported interaction The AI-supported feature is not intended to provide medical advice, diagnosis, treatment recommendations, mental health care, or emergency support.

The focus of the DockTales intervention is to support self-monitoring, reflection, engagement, and user experience among adults with chronic pain.

Altro: REDCap monitoring
REDCap will be used to monitor daily symptoms and diaries from people with chronic pain.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Enrollment rate
Lasso di tempo: At the enrollment
Enrollment rate: the proportion (%) of recruited participants who enrolled in the study.
At the enrollment
Retention rate
Lasso di tempo: End of Week 4
Retention rate: the proportion (%) of enrolled participants who finished the study
End of Week 4
Module completion rate
Lasso di tempo: End of Week 4
Module rate: the proportion (%) of completed modules in the DockTales app. The DockTales app contains 1) daily monitoring module; 2) navigation map module; 3) AI avatar companion module; and 4) daily dairy module.
End of Week 4
Daily survey completion rate
Lasso di tempo: End of Week 4
Module rate: the proportion (%) of completed daily surveys sent through DockTales and REDCap-based surveys.
End of Week 4
Levels of satisfaction
Lasso di tempo: End of Week 2 and Week 4
Levels of satisfaction are assessed using a visual analogue scale ranging from 0 = not satisfied at all to 100 = extremely satisfied.
End of Week 2 and Week 4
Levels of enjoyment
Lasso di tempo: End of Week 2 and Week 4
Levels of enjoyment are assessed using a visual analogue scale ranging from 0 = not enjoyed at all to 100 = extremely enjoyed.
End of Week 2 and Week 4
Levels of engagement
Lasso di tempo: End of Week 2 and Week 4
Levels of engagement are assessed using a visual analogue scale ranging from 0 = not engaged at all to 100 = extremely engaged.
End of Week 2 and Week 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

17 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

24 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

24 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00119506

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

The study team has not yet determined whether individual participant data will be shared. This pilot study will collect sensitive health-related data and DockTales free-text interaction data, which may inadvertently include identifiable information. Any future sharing would be limited to de-identified data, would exclude direct identifiers and raw free-text data unless appropriately redacted, and would occur only after IRB approval and in accordance with institutional policies.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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