Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DockTales for Chronic Pain

25 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Maryland, Baltimore

Evaluating Feasibility and Acceptability of DockTales for Chronic Pain

This study will evaluate the feasibility and acceptability of DockTales, a mobile health tool designed for adults with chronic pain. DockTales supports pain and sleep tracking through brief diaries, body-map pain reporting, reflective journaling, visual summaries, and optional AI-supported interaction. The study will be conducted completely remotely. Participants will complete 2 weeks of DockTales use and 2 weeks of REDCap-based daily monitoring, with the order randomized. The main goal is to determine whether DockTales is usable, acceptable, engaging, and practical for adults with chronic pain compared with standard REDCap monitoring.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This is a fully remote, randomized crossover pilot clinical trial designed to evaluate the feasibility and acceptability of DockTales among adults with chronic pain. Chronic pain is defined as pain lasting for more than 3 months. A total of up to 60 participants will be enrolled.

Participants will be randomized in a 1:1 ratio to one of two study sequences. Participants assigned to Sequence 1 will complete 2 weeks of DockTales use followed by 2 weeks of REDCap-based daily monitoring. Participants assigned to Sequence 2 will complete 2 weeks of REDCap-based daily monitoring followed by 2 weeks of DockTales use. All participants will complete both study conditions.

Participants will complete questionnaires at baseline, after the first 2-week period, and after the second 2-week period. These assessments will evaluate feasibility, acceptability, usability, burden, engagement, technical issues, participant preference, and exploratory pain and sleep-related outcomes. Some participants may also complete an optional remote semi-structured interview after finishing both study conditions.

The primary outcomes are feasibility and acceptability. Feasibility will be assessed through recruitment, retention, adherence, completion of DockTales use, completion of REDCap monitoring, missing data, and technical issues. Acceptability will be assessed through satisfaction, engagement, perceived usefulness, ease of use, burden, willingness to use DockTales again, and preference between DockTales and REDCap monitoring.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland Baltimore School of Nursing
        • Główny śledczy:
          • Yang Wang, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ( 18-88 years old)
  • English speaker (written and spoken)
  • Chronic pain for at least 3 months
  • Smartphone/text messaging capability

Exclusion Criteria:

  • Any personal history of mania, schizophrenia, or other psychoses
  • Severe psychiatric condition (e.g. schizophrenia, bipolar disorders, autism) leading to hospitalization within the last 3 years.
  • Pregnancy or breast feeding
  • Impaired or uncorrected hearing

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: DockTales first
This is a crossover-designed study with one arm of chronic pain participants. All participants will complete both active (DockTales) and control (REDCap) interventions in a randomized sequence. The first arm will complete 2 weeks of DockTales first, and 2 weeks of REDCap monitoring
Behawioralne: DockTales

DockTales includes several core features:

  1. Brief diary entries
  2. Body-map pain reporting/feedback
  3. Reflective journaling
  4. Optional AI-supported interaction The AI-supported feature is not intended to provide medical advice, diagnosis, treatment recommendations, mental health care, or emergency support.

The focus of the DockTales intervention is to support self-monitoring, reflection, engagement, and user experience among adults with chronic pain.

Inny: REDCap monitoring
REDCap will be used to monitor daily symptoms and diaries from people with chronic pain.
Inny: REDCap first
This is a crossover-designed study. Participants in this arm will start with 2 weeks of REDCap monitoring, followed by 2 weeks of DockTales use
Behawioralne: DockTales

DockTales includes several core features:

  1. Brief diary entries
  2. Body-map pain reporting/feedback
  3. Reflective journaling
  4. Optional AI-supported interaction The AI-supported feature is not intended to provide medical advice, diagnosis, treatment recommendations, mental health care, or emergency support.

The focus of the DockTales intervention is to support self-monitoring, reflection, engagement, and user experience among adults with chronic pain.

Inny: REDCap monitoring
REDCap will be used to monitor daily symptoms and diaries from people with chronic pain.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Enrollment rate
Ramy czasowe: At the enrollment
Enrollment rate: the proportion (%) of recruited participants who enrolled in the study.
At the enrollment
Retention rate
Ramy czasowe: End of Week 4
Retention rate: the proportion (%) of enrolled participants who finished the study
End of Week 4
Module completion rate
Ramy czasowe: End of Week 4
Module rate: the proportion (%) of completed modules in the DockTales app. The DockTales app contains 1) daily monitoring module; 2) navigation map module; 3) AI avatar companion module; and 4) daily dairy module.
End of Week 4
Daily survey completion rate
Ramy czasowe: End of Week 4
Module rate: the proportion (%) of completed daily surveys sent through DockTales and REDCap-based surveys.
End of Week 4
Levels of satisfaction
Ramy czasowe: End of Week 2 and Week 4
Levels of satisfaction are assessed using a visual analogue scale ranging from 0 = not satisfied at all to 100 = extremely satisfied.
End of Week 2 and Week 4
Levels of enjoyment
Ramy czasowe: End of Week 2 and Week 4
Levels of enjoyment are assessed using a visual analogue scale ranging from 0 = not enjoyed at all to 100 = extremely enjoyed.
End of Week 2 and Week 4
Levels of engagement
Ramy czasowe: End of Week 2 and Week 4
Levels of engagement are assessed using a visual analogue scale ranging from 0 = not engaged at all to 100 = extremely engaged.
End of Week 2 and Week 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

17 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00119506

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

The study team has not yet determined whether individual participant data will be shared. This pilot study will collect sensitive health-related data and DockTales free-text interaction data, which may inadvertently include identifiable information. Any future sharing would be limited to de-identified data, would exclude direct identifiers and raw free-text data unless appropriately redacted, and would occur only after IRB approval and in accordance with institutional policies.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj