Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

An Expanded Access Program for SYN023 in Rabies Treatment

16 июля 2026 г. обновлено: Synermore Biologics (Suzhou) Co., Ltd.

Sponsor-Initiated Expanded Access Program (SYN023-EAP-001) for SYN023 (Zamerovimab + Mazorelvimab): Compassionate Use of SYN023 in Patients With Confirmed or Suspected Life-Threatening Rabies Infection

This sponsor-initiated Expanded Access Program provides compassionate-use SYN023, a dual monoclonal antibody cocktail (zamerovimab + mazorelvimab) targeting rabies virus glycoprotein, for US patients with confirmed or suspected life-threatening rabies lacking adequate alternative therapies.

Обзор исследования

Статус

Доступный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The goal of this expanded access program is to learn about the safety and clinical outcomes of SYN023 in patients with confirmed or suspected rabies infection who receive SYN023 as compassionate-use treatment for life-threatening rabies. The main question it aims to answer is:

Does SYN023 provide clinical benefit and demonstrate manageable safety profiles in patients with confirmed or suspected life-threatening rabies when administered alongside standard rabies care? Participants receiving SYN023 as part of their emergency compassionate-use care for rabies will have clinical safety, serologic and disease course data collected throughout their treatment course to support continuous pharmacovigilance and future SYN023 clinical development.

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Индивидуальные пациенты
  • Население среднего размера

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

Inclusion Criteria:

  • Must be ineligible for or lack access to other investigational or approved therapies
  • Must have no available alternative curative treatment options

Exclusion Criteria:

No standardized universal exclusion criteria are predefined for this Expanded Access Program.

- Clinical contraindications identified on an individual basis by the treating critical care clinician

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Synermore Biologics (Suzhou) Co., Ltd.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SYN023-EAP-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться