An Expanded Access Program for SYN023 in Rabies Treatment
Sponsor-Initiated Expanded Access Program (SYN023-EAP-001) for SYN023 (Zamerovimab + Mazorelvimab): Compassionate Use of SYN023 in Patients With Confirmed or Suspected Life-Threatening Rabies Infection
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The goal of this expanded access program is to learn about the safety and clinical outcomes of SYN023 in patients with confirmed or suspected rabies infection who receive SYN023 as compassionate-use treatment for life-threatening rabies. The main question it aims to answer is:
Does SYN023 provide clinical benefit and demonstrate manageable safety profiles in patients with confirmed or suspected life-threatening rabies when administered alongside standard rabies care? Participants receiving SYN023 as part of their emergency compassionate-use care for rabies will have clinical safety, serologic and disease course data collected throughout their treatment course to support continuous pharmacovigilance and future SYN023 clinical development.
Studientyp
Erweiterter Zugriffstyp
- Einzelne Patienten
- Population mittlerer Größe
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Must be ineligible for or lack access to other investigational or approved therapies
- Must have no available alternative curative treatment options
Exclusion Criteria:
No standardized universal exclusion criteria are predefined for this Expanded Access Program.
- Clinical contraindications identified on an individual basis by the treating critical care clinician
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYN023-EAP-001
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