An Expanded Access Program for SYN023 in Rabies Treatment
Sponsor-Initiated Expanded Access Program (SYN023-EAP-001) for SYN023 (Zamerovimab + Mazorelvimab): Compassionate Use of SYN023 in Patients With Confirmed or Suspected Life-Threatening Rabies Infection
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The goal of this expanded access program is to learn about the safety and clinical outcomes of SYN023 in patients with confirmed or suspected rabies infection who receive SYN023 as compassionate-use treatment for life-threatening rabies. The main question it aims to answer is:
Does SYN023 provide clinical benefit and demonstrate manageable safety profiles in patients with confirmed or suspected life-threatening rabies when administered alongside standard rabies care? Participants receiving SYN023 as part of their emergency compassionate-use care for rabies will have clinical safety, serologic and disease course data collected throughout their treatment course to support continuous pharmacovigilance and future SYN023 clinical development.
Undersøgelsestype
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
- Befolkning af middelstørrelse
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Must be ineligible for or lack access to other investigational or approved therapies
- Must have no available alternative curative treatment options
Exclusion Criteria:
No standardized universal exclusion criteria are predefined for this Expanded Access Program.
- Clinical contraindications identified on an individual basis by the treating critical care clinician
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SYN023-EAP-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Zamerovimab and Mazorelvimab Injection
-
Synermore Biologics (Suzhou) Co., Ltd.Guizhou Center for Disease Control and PreventionAfsluttetRabies Post-eksponeringsprofylakseKina
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkendtTredobbelt negativ brystkræft (TNBC)Kina
-
Tampere UniversityTurku University Hospital; Helsinki University Central Hospital; Oulu University... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDupuytren KontrakturFinland