Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Application of Super-Resolution Ultrasound (SRUS) in Liver Tumor (SRUS)

12 июля 2026 г. обновлено: WenLi Zhang, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

The macroscopic vascular supply of liver tumors varies considerably according to histological subtype, lesion size, and disease stage. Current clinical imaging modalities primarily characterize liver tumors based on their macroscopic vascular perfusion patterns. Conventional color Doppler ultrasonography enables qualitative assessment of tumor vascularity, facilitates the differentiation of benign from malignant hepatic lesions, delineates the anatomical relationship between tumors and major intrahepatic vessels, and detects vascular invasion. Nevertheless, these macroscopic vascular characteristics arise from complex microvascular architectures, including vascular distribution patterns, microvessel density, vessel morphology and tortuosity, blood flow velocity, and flow direction. Despite the critical role of tumor microcirculation in tumor progression and therapeutic response, the heterogeneity of microvascular hemodynamics among different liver tumors remains inadequately characterized.

The emergence of Super Resolution Ultrasound Imaging (SRUS) has markedly advanced ultrasound imaging by overcoming the acoustic diffraction limit, enabling visualization of microvessels with diameters as small as approximately 20 μm. Unlike conventional ultrasound techniques, SRUS preserves the inherent advantages of ultrasound, including deep tissue penetration and a large field of view, while achieving an approximately tenfold improvement in spatial resolution. This unique combination effectively bridges the long-standing gap between imaging depth and spatial resolution in vascular imaging. Furthermore, by localizing and tracking individual circulating microbubbles,SRUS enables quantitative assessment of microvascular blood flow velocity over a broad dynamic range without Doppler angle dependence. Consequently, super-resolution ultrasound imaging offers an unprecedented opportunity to characterize and compare the microvascular hemodynamic features of benign and malignant liver lesions, thereby improving the accuracy of preoperative differential diagnosis, tumor staging, therapeutic response assessment, and prognostic evaluation.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The macroscopic vascular supply of liver tumors varies considerably according to histological subtype, lesion size, and disease stage. Current clinical imaging modalities primarily characterize liver tumors based on their macroscopic vascular perfusion patterns. Conventional color Doppler ultrasonography enables qualitative assessment of tumor vascularity, facilitates the differentiation of benign from malignant hepatic lesions, delineates the anatomical relationship between tumors and major intrahepatic vessels, and detects vascular invasion. Nevertheless, these macroscopic vascular characteristics arise from complex microvascular architectures, including vascular distribution patterns, microvessel density, vessel morphology and tortuosity, blood flow velocity, and flow direction. Despite the critical role of tumor microcirculation in tumor progression and therapeutic response, the heterogeneity of microvascular hemodynamics among different liver tumors remains inadequately characterized.

The emergence of Super Resolution Ultrasound Imaging (SRUS) has markedly advanced ultrasound imaging by overcoming the acoustic diffraction limit, enabling visualization of microvessels with diameters as small as approximately 20 μm. Unlike conventional ultrasound techniques, SRUS preserves the inherent advantages of ultrasound, including deep tissue penetration and a large field of view, while achieving an approximately tenfold improvement in spatial resolution. This unique combination effectively bridges the long-standing gap between imaging depth and spatial resolution in vascular imaging. Furthermore, by localizing and tracking individual circulating microbubbles,SRUS enables quantitative assessment of microvascular blood flow velocity over a broad dynamic range without Doppler angle dependence. Consequently, super-resolution ultrasound imaging offers an unprecedented opportunity to characterize and compare the microvascular hemodynamic features of benign and malignant liver lesions, thereby improving the accuracy of preoperative differential diagnosis, tumor staging, therapeutic response assessment, and prognostic evaluation.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wenli Zhang, PhD
  • Номер телефона: +86 18817583752
  • Электронная почта: zhangwl9287@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jing He
  • Номер телефона: +86 18244242460
  • Электронная почта: G174265@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Liver tumor patients treated in the outpatient and inpatient departments of the Third Affiliated Hospital of the Naval Medical University.

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Any gender, 18 years or older;

  2. People newly diagnosed with liver tumors, including:

    ① Hepatocellular carcinoma; ② Cholangiocarcinoma; ③ Liver metastases; ④ Liver hemangioma; ⑤ Focal nodular hyperplasia of the liver.

  3. Need to have a contrast-enhanced ultrasound as part of routine care;
  4. Willing to join this study and sign the informed consent after discussing it with the doctor.

Exclusion Criteria:

  1. During the data collection process, if the participant is unable to cooperate fully, preventing the collection from being completed;
  2. If the skin in the collection area is broken or scabbed, or if there's too much ascites in the abdominal cavity interfering with sound signal penetration, making data collection impossible;
  3. Previous puncture biopsy or other treatments for existing liver malignant tumors;
  4. Patients with a history of allergy, allergic constitution, or severe intolerance to sulfur hexafluoride or other components of the ultrasound contrast agent;
  5. Patients who refuse to participate in this study;
  6. Any uncontrollable comorbidities that could limit the patient's adherence to the study requirements or affect their ability to sign the written informed consent;
  7. Poor overall condition or inability to tolerate relevant examinations;
  8. Participants whom the researcher deems unsuitable for inclusion in the study

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Observation group
Patients newly diagnosed with benign or malignant liver tumors
Диагностический тест: Perform super-resolution ultrasound imaging on the study population
Perform super-resolution ultrasound imaging on the study population, record and calculate characteristic hemodynamic and morphological parameters, and analyze microvascular flow patterns.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Vascular parameters in different types of benign and malignant liver tumors
Временное ограничение: At the time of initial diagnostic imaging (baseline), with pathological confirmation from subsequent surgical resection or biopsy obtained during the same hospitalization period.
Assessing the differences in vascular parameters between different types of benign and malignant liver tumors
At the time of initial diagnostic imaging (baseline), with pathological confirmation from subsequent surgical resection or biopsy obtained during the same hospitalization period.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Differences in treatment effectiveness between patient subgroups
Временное ограничение: From date of treatment initiation until the date of first documented pathological or imaging response assessment, assessed up to 12 months

Treatment effectiveness is assessed using two different methods depending on the treatment modality:

Pathological assessment (for patients who undergo surgical resection):

A. Pathological complete response (pCR): no viable tumor cells detected in the postoperative specimen; B. Major pathological response (MPR): ≥50% reduction in the proportion of viable tumor cells compared to the baseline pretreatment specimen;

Imaging assessment based on mRECIST criteria (for patients who do not undergo surgery):

A. Complete Response (CR): disappearance of any intratumoral arterial enhancement in all target lesions B. Partial Response (PR): ≥30% decrease in the sum of diameters of viable target lesion C. Progressive Disease (PD): ≥20% increase in the sum of diameters of viable target lesions, taking as reference the smallest sum of diameters recorded since treatment started D. Stable Disease (SD): insufficient decrease to qualify for PR, and insufficient increase to qualify for PD
From date of treatment initiation until the date of first documented pathological or imaging response assessment, assessed up to 12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Hui Liu, Professor, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EHBHK Y2024-H027-P001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться