- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07723092
Structured Task-Focused Occupational Therapy in the School Environment to Support Academic Performance: Fine Motor and Visual-Motor Skills
23 июля 2026 г. обновлено: Merve Keskin, Medipol University
This randomized controlled trial will evaluate the effects of a structured, task-focused occupational therapy program delivered in the school environment on handwriting performance, fine motor skills, visual-motor integration, and academic performance in primary school children.
Second- and third-grade students identified as being at risk for handwriting and manual dexterity difficulties will be randomly assigned to an intervention group or a control group.
The intervention group will receive a 10-week school-based occupational therapy program consisting of two 30-minute sessions per week, for a total of 20 sessions.
The control group will continue routine classroom activities without therapist-led occupational therapy.
Handwriting, manual dexterity, visual-motor integration, visual perception, and motor coordination will be assessed at baseline and after the intervention.
Academic grades will also be recorded, and individualized goal attainment will be evaluated in the intervention group.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие)
- Güngören Yahya Çavuş Primary School
-
Контакт:
- Merve Keskin, MSc
- Номер телефона: +90 5375825256
- Электронная почта: mervekeskiin98@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Being between 7 and 9 years of age
- Being enrolled in the second or third grade
- Demonstrating basic literacy skills
- Being identified as high risk for handwriting and/or manual dexterity difficulties based on standardized assessments and teacher observations
- Being expected to maintain regular school attendance throughout the study period
- Written informed consent provided by a parent or legal guardian
Exclusion Criteria:
- A diagnosed neurodevelopmental disorder, including autism spectrum disorder or attention-deficit/hyperactivity disorder
- Significant visual or hearing impairment
- An orthopedic or neurological condition affecting the upper extremity
- Current receipt of occupational therapy or special education services
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Structured Task-Focused Occupational Therapy
Participants will receive a 10-week structured task-focused school-based occupational therapy program delivered twice weekly in 30-minute sessions, for a total of 20 sessions.
The program will target handwriting performance, fine motor skills, visual-motor integration, visual perception, and motor coordination.
|
The intervention consists of a 10-week structured task-focused occupational therapy program delivered in the school environment.
Participants will receive two 30-minute sessions per week, for a total of 20 sessions.
The program will include task-oriented activities targeting handwriting performance, fine motor skills, manual dexterity, visual-motor integration, visual perception, and motor coordination.
|
|
Без вмешательства: Routine Classroom Activities
Participants will continue their routine classroom activities and teacher-assigned homework during the 10-week study period and will not receive therapist-led occupational therapy.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Handwriting Performance Assessed by the Minnesota Handwriting Test
Временное ограничение: Baseline and within 1 week after completion of the 10-week intervention (up to Week 11)
|
Handwriting performance will be assessed using the Turkish version of the Minnesota Handwriting Test (MHT).
The test includes 34 letters arranged in seven words and evaluates handwriting completion time, legibility, form, alignment, spacing, and size.
Completion time is recorded in seconds, with shorter times indicating faster performance.
Quality parameters are scored up to 34 points, with higher scores indicating better handwriting quality.
Change from baseline to post-intervention will be compared between the intervention and control groups.
|
Baseline and within 1 week after completion of the 10-week intervention (up to Week 11)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Manual Dexterity Assessed by the Minnesota Manual Dexterity Test
Временное ограничение: Baseline and within 1 week after completion of the 10-week intervention (up to Week 11)
|
Manual dexterity will be assessed using the Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT).
Completion times for the placing and turning tasks will be recorded in seconds.
Shorter completion times indicate better manual dexterity.
|
Baseline and within 1 week after completion of the 10-week intervention (up to Week 11)
|
|
Change in Visual-Motor Performance Assessed by the Beery VMI
Временное ограничение: Baseline and within 1 week after completion of the 10-week intervention (up to Week 11)
|
Visual-motor performance will be assessed using the Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration.
Outcomes will include the Visual-Motor Integration total score, Visual Perception subtest score, and Motor Coordination subtest score.
Scores will be interpreted according to age-based normative values, with higher scores indicating better performance.
|
Baseline and within 1 week after completion of the 10-week intervention (up to Week 11)
|
|
Change in Academic Performance
Временное ограничение: Baseline and within 1 week after completion of the 10-week intervention (up to Week 11)
|
Academic performance will be evaluated using official school grades in Turkish Language, Mathematics, and Life Sciences.
Grades range from 1 to 4, with higher grades indicating better academic performance.
|
Baseline and within 1 week after completion of the 10-week intervention (up to Week 11)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Individualized Goal Attainment Assessed by Goal Attainment Scaling
Временное ограничение: Baseline and within 1 week after completion of the 10-week intervention (up to Week 11)
|
Goal Attainment Scaling will be administered only to participants in the intervention group.
Individualized SMART goals will be rated on a five-point scale ranging from -2 to +2, where -2 represents performance much lower than expected, 0 represents the expected level of achievement, and +2 represents performance much higher than expected.
Higher scores indicate greater goal attainment.
|
Baseline and within 1 week after completion of the 10-week intervention (up to Week 11)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
27 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
12 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
12 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IMU-OT-STFOT-2026-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .