- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07756905
Effect of Somatosensory Motor Control With and Without Kinesio Tape in Patients With Sciatica
Effects of Somatosensory Motor Control With and Without Kinesio Tape on Pain, Range of Motion of Lumbar, Dynamic Balance and Function Disability in Patients With Sciatica
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
To evaluate the additional effects of kinesio taping when added to somatosensory motor control training on pain, active range of motion of the lumbar spine, proprioceptive related postural control, dynamic balance and functional disability in people with discogenic sciatica.
The study was an accessor-blinded randomized controlled trial approved by the ethical council of Riphah College of Rehabilitation & Allied Health Sciences and was carried out for 11 months in 4 hospitals at Sialkot. 58 Participants were randomized; among which 54 participants completed the intervention and were included in per-protocol analysis with 27 participants in each group. During the 6-week intervention period, Group A was administered with somatosensory motor control training, conventional therapy, and Kinesio taping; while Group B was administered with the same intervention with the exception of Kinesio taping. The following outcome measures were used: Visual Analog Scale, Oswestry Disability Index, Modified Schober Test, Y-Balance Test, Romberg Test, and Tandem Stand Test. Data was analyzed in SPSS version 25 with statistical significance being considered as p<0.05.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
-
Sialkot, Пакистан
- Рекрутинг
- Civil hospital Sialkot
-
Контакт:
- Muhammad Tariq
- Номер телефона: 03318614555
- Электронная почта: tmir5250@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
• Both male and females.
- Age between 35-50 years.
- Discogenic pain due to Diagnosed herniation lumbar disc L4/L5 and L5/S1 (confirmed by MRI).
- unilateral leg pain radiating below the knee accompanied by numbness, tingling, or weakness in the affected leg.
- Pain persists between 3-6 months.
- Positive Straight Leg Raise (SLR) test between 40° to 70°, suggestive of neural irritation.
Exclusion Criteria:
• Patients with inflammatory diseases like ankylosing spondylitis, vertebral collapse, rheumatoid arthritis, stenosis, spondylolisthesis, or osteoporosis.
- Recent spinal surgery
- Abdominal or lower limb surgery
- Pregnancy
- Skin allergies
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Group A
somatosensory motor control (include PNF, somatosensory exercises and vestibular exercises) + Kinesiology taping+ conventional Treatment Total Time per Session: 45-60 minutes Frequency: 3 sessions per week Total Duration: 6 weeks Assessment Points: Pre-treatment (Baseline) Post-treatment (End of 6th week) |
Total Time per Session: 45-60 minutes Frequency: 3 sessions per week Total Duration: 6 weeks Assessment Points: Pre-treatment (Baseline) Post-treatment (End of 6th week) |
|
Активный компаратор: Group B
somatosensory motor control (include PNF, somatosensory exercises and vestibular exercises) + conventional Treatment Total Time per Session: 45-60 minutes Frequency: 3 sessions per week Total Duration: 6 weeks Assessment Points: Pre-treatment (Baseline) Post-treatment (End of 6th week) |
Total Time per Session: 45-60 minutes Frequency: 3 sessions per week Total Duration: 6 weeks Assessment Points: Pre-treatment (Baseline) Post-treatment (End of 6th week) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Временное ограничение: Baseline and post 6 weeks
|
The Visual Analogue Scale (VAS) is scored by measuring the distance in millimeters (from 0 to 100 mm) or centimeters (0 to 10 cm) on a straight line between the "no pain" anchor and the patient's mark.
Higher numbers mean more intense symptoms.
|
Baseline and post 6 weeks
|
|
lumbar range of motion
Временное ограничение: Baseline and post 6 weeks
|
Modified Schober Test, The Schober Test evaluates lower back movement.
Scoring is based on how much the distance between marked points on the spine increases during forward bending.
A starting 15 cm span should stretch to 20 cm or more; an increase under 5 cm shows reduced flexibility
|
Baseline and post 6 weeks
|
|
dynamic balance
Временное ограничение: Baseline and post 6 weeks
|
Y balance test, The Y Balance Test is a standardized three-direction reach test (anterior, posteromedial, posterolateral) used to assess dynamic balance, limb asymmetry, and injury risk, with anterior reach asymmetry >4 cm and composite scores below ~89-94% linked to higher injury risk.
|
Baseline and post 6 weeks
|
|
functional disability
Временное ограничение: Baseline and post 6 weeks
|
Oswestry Disability Index (ODI), The Oswestry Disability Index (ODI) is a 10-item patient questionnaire scored from 0 to 5 per question.
Total the points, divide by the maximum possible score (usually 50, or 5 × questions answered), and multiply by 100 to get a percentage score from 0% to 100%.
You can calculate scores interactively using tools like OrthoToolKit.
|
Baseline and post 6 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aiza Yousaf, MSOMPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/25/0241
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .