- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07917702
Effects of Transcranial Direct Current Stimulation and Manual Therapy on Musculoskeletal Pain in Adolescent Dancers
Effects of Non-invasive Brain Stimulation and Manual Therapy on Musculoskeletal Pain in Adolescent Dancers: A Three-Arm Randomized Controlled Trial
Adolescent dancers are at high risk of musculoskeletal pain due to repetitive, high-intensity training. Persistent pain may lead to kinesiophobia (fear of movement), which can further impair physical function according to the fear-avoidance model. Transcranial direct current stimulation (tDCS) has been used as a top-down intervention for musculoskeletal pain; however, it remains unclear whether its analgesic effect results from true neural stimulation or from contextual factors such as treatment expectation.
This three-arm, single-blind randomized controlled trial will enroll 24 adolescent dancers aged 13 to 18 years with musculoskeletal pain lasting at least 3 months. Participants will be randomly allocated, stratified by pain site, to (1) active tDCS plus manual therapy, (2) sham tDCS plus manual therapy, or (3) sham tDCS plus manual therapy plus structured expectation-enhancement education. Each participant will receive a single intervention session. Outcomes will be assessed before, immediately after, and 1 week after the intervention. The study aims to distinguish the neurophysiological effect of tDCS from the effect of treatment expectation on pain, kinesiophobia, and related outcomes.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hyunjoong Kim, PhD
- Номер телефона: +82-62-958-7598
- Электронная почта: hjkim@ghu.ac.kr
Места учебы
-
-
-
Gwangju, Южная Корея
- Jin's Ballet Academy, Pulse Dance Academy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Adolescent dancers or dance majors aged 13 to 18 years
- Musculoskeletal pain in a specific body region (e.g., lower back, ankle) for at least 3 months
- Understanding of the study purpose and voluntary assent from the participant, with written informed consent from a legal guardian
Exclusion Criteria:
- Metal implants in the head or implanted electronic devices (e.g., cardiac pacemaker)
- Current pregnancy
- Current use of psychiatric medication
- Acute inflammatory disease
- Bleeding disorder or current use of anticoagulants
- Recent trauma, surgery, or skin disease at the painful (measurement) site
- History of epilepsy
- Any other physical condition that makes participation in the study or intervention inappropriate
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Active tDCS + Manual Therapy (ANT)
|
Anodal tDCS delivered at 2 mA for 20 minutes using saline-soaked sponge electrodes, with the anode over the primary motor cortex (C3/C4) and the cathode over the contralateral frontal area according to the international 10-20 system. Current is ramped up and down gradually. Manual therapy including instrument-assisted soft tissue mobilization (Graston technique) applied to the painful region for 15 minutes, with the tool held at 30 to 60 degrees, within a tolerable pain range (VAS 3 to 4). |
|
Фальшивый компаратор: Sham tDCS + Manual Therapy (SCT)
|
Manual therapy including instrument-assisted soft tissue mobilization (Graston technique) applied to the painful region for 15 minutes, with the tool held at 30 to 60 degrees, within a tolerable pain range (VAS 3 to 4). Identical electrode placement and procedure as active tDCS for 20 minutes, with current delivered only for the first 30 seconds and then turned off. |
|
Экспериментальный: Sham tDCS + Manual Therapy + Expectation-Enhancement Education (ECT)
|
Manual therapy including instrument-assisted soft tissue mobilization (Graston technique) applied to the painful region for 15 minutes, with the tool held at 30 to 60 degrees, within a tolerable pain range (VAS 3 to 4). Identical electrode placement and procedure as active tDCS for 20 minutes, with current delivered only for the first 30 seconds and then turned off. A 5- to 10-minute structured education session delivered by the investigator using a standardized script that explains the principles and expected effects of the treatment. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Pain Intensity (Numeric Pain Rating Scale, NPRS)
Временное ограничение: Baseline (before intervention), immediately after intervention, and 1 week after intervention
|
Pain intensity rated on a 0 to 10 scale (0 = no pain, 10 = worst pain imaginable). Higher scores indicate greater pain. |
Baseline (before intervention), immediately after intervention, and 1 week after intervention
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hyunjoong Kim, PhD, Gwangju Health University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Психические расстройства
- Фобические расстройства
- Тревожные расстройства
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Кинезиофобия
- Скелетно-мышечная боль
- Хроническая боль
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Физиотерапия
- Реабилитация
- Опорно -двигательные аппараты манипуляции
Другие идентификационные номера исследования
- 1040198-260618-HR-137-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .