- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00000256
Förstärkande effekter av kortvarig exponering för lustgas - 8
26 maj 2015 uppdaterad av: University of Chicago
Förstärkande effekter av kortvarig exponering för lustgas
Syftet med denna studie är att genomföra experiment för att undersöka subjektiva och förstärkande effekter av dikväveoxid.
Humörförändrande och psykomotoriska effekter kommer att testas på icke-drogmissbrukare och preferensprocedurer kommer att användas för att bedöma förstärkande effekter.
Jämförelser mellan lustgas, opiater och bensodiazepinantagonister kommer att göras.
Att undersöka förstärkande effekter av kortvarig exponering för lustgas hos friska frivilliga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
22 år till 34 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Kontakta webbplatsen för information.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Placebo + 20 % N2O
0 % N2O inhalerad under psykomotorisk testning, 20 % N2O inhalerad under psykomotorisk testning, sedan försökspersonens val av 2.
|
|
|
Aktiv komparator: Placebo + 40 % N2O
0 % N2O inhalerad under psykomotorisk testning, 40 % N2O inhalerad under psykomotorisk testning, sedan försökspersonens val av 2.
|
|
|
Aktiv komparator: Placebo + 60 % N2O
0 % N2O inhalerad under psykomotorisk testning, 60 % N2O inhalerad under psykomotorisk testning, sedan försökspersonens val av 2.
|
|
|
Aktiv komparator: Placebo + 80 % N2O
0 % N2O inhalerad under psykomotorisk testning, 80 % N2O inhalerad under psykomotorisk testning, sedan försökspersonens val av 2.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Val av lustgas vs placebo
Tidsram: Efter 1,5 minuters inandning vardera av lustgas sedan placebo
|
Försökspersonerna genomgick 4 sessioner bestående av 2 provtester (inhalering av placebo och inandning av olika doser av N2O), och valde sedan vilket inhalationsmedel de ville ha för ett valtest.
Försökspersonen och teknikern som administrerade inhalationsmedlet var förblindade.
Under varje intervention och varje session genomgick försökspersonerna psykomotoriska tester.
|
Efter 1,5 minuters inandning vardera av lustgas sedan placebo
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 1995
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 1996
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 1996
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 1999
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 1999
Första postat (Uppskatta)
21 september 1999
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Patologiska processer
- Narkotikarelaterade störningar
- Substansrelaterade störningar
- Sjukdom
- Opioidrelaterade störningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Analgetika, icke-narkotiska
- Bedövningsmedel, inandning
- Lustgas
Andra studie-ID-nummer
- NIDA-08391-8
- R01DA008391 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R01-08391-8
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .