- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00000256
Versterkende effecten van korte blootstelling aan lachgas - 8
26 mei 2015 bijgewerkt door: University of Chicago
Versterkende effecten van korte blootstelling aan lachgas
Het doel van deze studie is om experimenten uit te voeren om de subjectieve en versterkende effecten van lachgas te onderzoeken.
Stemmingsveranderende en psychomotorische effecten zullen worden getest op niet-drugsverslaafden en voorkeursprocedures zullen worden gebruikt om versterkende effecten te beoordelen.
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen lachgas, opiaten en benzodiazepine-antagonisten.
Versterkende effecten onderzoeken van korte blootstellingen aan lachgas bij gezonde vrijwilligers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
22 jaar tot 34 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Neem contact op met de site voor informatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Placebo + 20% N2O
0% N2O ingeademd tijdens psychomotorische tests, 20% N2O ingeademd tijdens psychomotorische tests, daarna keuze van de proefpersoon uit de 2.
|
|
|
Actieve vergelijker: Placebo + 40% N2O
0% N2O ingeademd tijdens psychomotorische tests, 40% N2O ingeademd tijdens psychomotorische tests, daarna keuze van de proefpersoon uit de 2.
|
|
|
Actieve vergelijker: Placebo + 60% N2O
0% N2O ingeademd tijdens psychomotorische tests, 60% N2O ingeademd tijdens psychomotorische tests, daarna keuze van de proefpersoon uit de 2.
|
|
|
Actieve vergelijker: Placebo + 80% N2O
0% N2O ingeademd tijdens psychomotorische tests, 80% N2O ingeademd tijdens psychomotorische tests, daarna keuze van de proefpersoon uit de 2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Keuze van lachgas versus placebo
Tijdsspanne: Na 1,5 min inhalatie eerst lachgas en daarna placebo
|
De proefpersonen ondergingen 4 sessies bestaande uit 2 steekproeftesten (inhaleren van placebo en inademen van verschillende doses N2O), en vervolgens kozen ze welke inhalatievloeistof ze wilden voor een keuzetest.
De proefpersoon en de technicus die het inhalatiemiddel toediende, waren verblind.
Tijdens elke interventie en elke sessie ondergingen proefpersonen psychomotorische tests.
|
Na 1,5 min inhalatie eerst lachgas en daarna placebo
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 1995
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 1996
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 1996
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 1999
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 1999
Eerst geplaatst (Schatting)
21 september 1999
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Pathologische processen
- Narcotica-gerelateerde aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Ziekte
- Aan opioïden gerelateerde aandoeningen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Anesthesie, inademing
- Lachgas
Andere studie-ID-nummers
- NIDA-08391-8
- R01DA008391 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01-08391-8
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .