- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00000256
Posílení účinků krátkého vystavení oxidu dusnému - 8
26. května 2015 aktualizováno: University of Chicago
Posílení účinků krátkých expozic oxidu dusného
Účelem této studie je provést experimenty pro zkoumání subjektivních a posilujících účinků oxidu dusného.
Změny nálady a psychomotorické účinky budou testovány na osobách, které neužívají drogy, a k posouzení posilujících účinků budou použity preferenční postupy.
Bude provedeno srovnání mezi oxidem dusným, opiáty a benzodiazepinovými antagonisty.
Zkoumat posilující účinky krátké expozice oxidu dusného u zdravých dobrovolníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 34 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Pro informace prosím kontaktujte web.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Placebo + 20 % N2O
0% N2O vdechnutý během psychomotorického testování, 20% N2O vdechovaný během psychomotorického testování, poté si subjekt vybere ze 2.
|
|
|
Aktivní komparátor: Placebo + 40 % N2O
0% N2O vdechnutý během psychomotorického testování, 40% N2O vdechovaný během psychomotorického testování, poté subjekt výběr ze 2.
|
|
|
Aktivní komparátor: Placebo + 60 % N2O
0 % N2O vdechnutý během psychomotorického testování, 60 % N2O vdechnutý během psychomotorického testování, pak subjekt výběr ze 2.
|
|
|
Aktivní komparátor: Placebo + 80 % N2O
0% N2O vdechnutý během psychomotorického testování, 80% N2O vdechovaný během psychomotorického testování, poté subjekt výběr ze 2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Volba oxidu dusného vs
Časové okno: Po 1,5 min inhalace každý oxid dusný a potom placebo
|
Subjekty podstoupily 4 sezení sestávající ze 2 vzorových testů (inhalace placeba a inhalace různých dávek N2O), poté si vybrali, kterou inhalační látku chtějí pro vybraný test.
Subjekt a technik podávající inhalační látku byli oslepeni.
Během každé intervence a každého sezení podstoupily subjekty psychomotorické testy.
|
Po 1,5 min inhalace každý oxid dusný a potom placebo
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 1995
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 1996
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 1996
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 1999
První zveřejněno (Odhad)
21. září 1999
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Patologické procesy
- Poruchy související s narkotiky
- Poruchy související s látkami
- Choroba
- Poruchy související s opioidy
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Analgetika, nenarkotika
- Anestetika, inhalace
- Oxid dusičitý
Další identifikační čísla studie
- NIDA-08391-8
- R01DA008391 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01-08391-8
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 20 % N20
-
Kaplan Medical CenterRabin Medical Center; Meir Medical Center; Wolfson Medical Center; Clalit Health...Zatím nenabírámePředčasné dodání | Cervikální nedostatečnost | Cervikální cerklážIzrael
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámý
-
University of ZurichNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražednost | EEG | Oxid dusičitý | Biomarkery / Krev | Biomarkery / VlasyŠvýcarsko
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Nábor
-
Jessa HospitalDokončeno
-
RIVAGESZatím nenabírámeChronické onemocnění | Dodržování léků | Polypatologie | Starší člověk | Digitální aplikace
-
Region Örebro CountyNáborMechanická ventilace | Atelektáza | Distribuce ventilaceŠvédsko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoHypoxie | Neplodnost | Kultura embryí
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoZatím nenabírámeSyndromy suchého oka | Dysfunkce Meibomské žlázy (porucha)