- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000256
Усиление эффектов кратковременного воздействия закиси азота - 8
26 мая 2015 г. обновлено: University of Chicago
Усиление эффектов кратковременного воздействия закиси азота
Целью данного исследования является проведение экспериментов для изучения субъективных и подкрепляющих эффектов закиси азота.
Эффекты, изменяющие настроение, и психомоторные эффекты будут тестироваться на не злоупотребляющих наркотиками, а для оценки подкрепляющих эффектов будут использоваться процедуры предпочтения.
Будут проведены сравнения между закисью азота, опиатами и антагонистами бензодиазепина.
Изучить усиливающие эффекты кратковременного воздействия закиси азота на здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 22 года до 34 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Пожалуйста, свяжитесь с сайтом для получения информации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Плацебо + 20% N2O
0% N2O вдыхается во время психомоторного тестирования, 20% N2O вдыхается во время психомоторного тестирования, затем по выбору субъекта 2.
|
|
Активный компаратор: Плацебо + 40% N2O
0% N2O вдыхается во время психомоторного тестирования, 40% N2O вдыхается во время психомоторного тестирования, затем по выбору субъекта 2.
|
|
Активный компаратор: Плацебо + 60% N2O
0% N2O вдыхается во время психомоторного тестирования, 60% N2O вдыхается во время психомоторного тестирования, затем субъект выбирает 2.
|
|
Активный компаратор: Плацебо + 80% N2O
0% N2O вдыхается во время психомоторного тестирования, 80% N2O вдыхается во время психомоторного тестирования, затем по выбору субъекта 2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Выбор закиси азота против плацебо
Временное ограничение: После 1,5 мин ингаляции закиси азота затем плацебо
|
Субъекты прошли 4 сеанса, состоящие из 2 пробных тестов (вдыхание плацебо и вдыхание различных доз N2O), а затем выбор ингалянта, который они хотели, для теста выбора.
Субъект и техник, вводивший ингалянт, были ослеплены.
Во время каждого вмешательства и каждой сессии испытуемые подвергались психомоторному тестированию.
|
После 1,5 мин ингаляции закиси азота затем плацебо
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 1995 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 1996 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 1996 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 1999 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 1999 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические процессы
- Наркотические расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Болезнь
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, ненаркотические
- Анестетики, Ингаляции
- Оксид азота
Другие идентификационные номера исследования
- NIDA-08391-8
- R01DA008391 (Грант/контракт NIH США)
- R01-08391-8
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 20% N2O
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Расстройства, связанные с алкоголем | Расстройства, связанные с опиоидамиСоединенные Штаты
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Расстройства, связанные с опиоидамиСоединенные Штаты
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Расстройства, связанные с опиоидамиСоединенные Штаты
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Расстройства, связанные с опиоидамиСоединенные Штаты
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Расстройства, связанные с опиоидамиСоединенные Штаты
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleЗавершенный
-
RIVAGESЕще не набираютХроническое заболевание | Соблюдение режима приема лекарств | Полипатология | Пожилой человек | Цифровое приложение
-
Region Örebro CountyРекрутингМеханическая вентиляция | Ателектаз | Распределение вентиляцииШвеция
-
Jessa HospitalЗавершенный