Genetics of Middle Ear Disease
10 november 2017 uppdaterad av: Margaretha L. Casselbrant, University of Pittsburgh
Genetic Epidemiology of Otitis Media
The goal of this study is to identify the genes that contribute to susceptibility to recurrent/persistent middle ear disease.
Five hundred families with at least 2 children who have undergone tympanostomy tube insertion will be enrolled.
A blood sample will be obtained from the children who had tubes and any available parent (at least 1), as well as any siblings without significant histories of middle ear disease.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Using the twin study approach, the investigators demonstrated that time with middle ear effusion (MEE), number of episodes of MEE and numbers of episodes of acute otitis media (AOM) have a strong genetic component.
The point estimate of heritability of time with MEE was 0.73.
While there is significant evidence that susceptibility to recurrent/persistent OM is largely genetically determined, the specific genes which confer susceptibility are unknown.
The overall research strategy to identify genes underlying OM is to apply a three-stage study design that will allow the investigators to balance cost efficiency with statistical power.
Five hundred evaluable pairs of siblings with a history of tympanostomy tube insertion (affected), their parent(s) and available non-affected full siblings will be recruited.
A blood sample will be obtained from each subject for genotyping.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2121
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
- ENT Research Center, Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Families with 2 or more full sibs who had tympanostomy tubes inserted
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- families: 2 or more full sibs who had tympanostomy tubes inserted
Exclusion Criteria:
- major congenital malformations
- medical conditions with a predisposition for OM (e.g. cleft palate, Down syndrome, or other craniofacial malformations
- cared for in the Intensive Care Unit as neonate
- been on assisted ventilation
- known sensorineural hearing loss
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Margaretha L Casselbrant, MD, PhD, University of Pittsburgh
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2007
Första postat (Uppskatta)
15 januari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01DC005630 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .