Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetics of Middle Ear Disease

10. november 2017 opdateret af: Margaretha L. Casselbrant, University of Pittsburgh

Genetic Epidemiology of Otitis Media

The goal of this study is to identify the genes that contribute to susceptibility to recurrent/persistent middle ear disease. Five hundred families with at least 2 children who have undergone tympanostomy tube insertion will be enrolled. A blood sample will be obtained from the children who had tubes and any available parent (at least 1), as well as any siblings without significant histories of middle ear disease.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Using the twin study approach, the investigators demonstrated that time with middle ear effusion (MEE), number of episodes of MEE and numbers of episodes of acute otitis media (AOM) have a strong genetic component. The point estimate of heritability of time with MEE was 0.73. While there is significant evidence that susceptibility to recurrent/persistent OM is largely genetically determined, the specific genes which confer susceptibility are unknown. The overall research strategy to identify genes underlying OM is to apply a three-stage study design that will allow the investigators to balance cost efficiency with statistical power. Five hundred evaluable pairs of siblings with a history of tympanostomy tube insertion (affected), their parent(s) and available non-affected full siblings will be recruited. A blood sample will be obtained from each subject for genotyping.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2121

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • ENT Research Center, Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Families with 2 or more full sibs who had tympanostomy tubes inserted

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • families: 2 or more full sibs who had tympanostomy tubes inserted

Exclusion Criteria:

  • major congenital malformations
  • medical conditions with a predisposition for OM (e.g. cleft palate, Down syndrome, or other craniofacial malformations
  • cared for in the Intensive Care Unit as neonate
  • been on assisted ventilation
  • known sensorineural hearing loss

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaretha L Casselbrant, MD, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2007

Først opslået (Skøn)

15. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DC005630 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mellemørebetændelse

Abonner