- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00422136
Genetics of Middle Ear Disease
10 november 2017 bijgewerkt door: Margaretha L. Casselbrant, University of Pittsburgh
Genetic Epidemiology of Otitis Media
The goal of this study is to identify the genes that contribute to susceptibility to recurrent/persistent middle ear disease.
Five hundred families with at least 2 children who have undergone tympanostomy tube insertion will be enrolled.
A blood sample will be obtained from the children who had tubes and any available parent (at least 1), as well as any siblings without significant histories of middle ear disease.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Using the twin study approach, the investigators demonstrated that time with middle ear effusion (MEE), number of episodes of MEE and numbers of episodes of acute otitis media (AOM) have a strong genetic component.
The point estimate of heritability of time with MEE was 0.73.
While there is significant evidence that susceptibility to recurrent/persistent OM is largely genetically determined, the specific genes which confer susceptibility are unknown.
The overall research strategy to identify genes underlying OM is to apply a three-stage study design that will allow the investigators to balance cost efficiency with statistical power.
Five hundred evaluable pairs of siblings with a history of tympanostomy tube insertion (affected), their parent(s) and available non-affected full siblings will be recruited.
A blood sample will be obtained from each subject for genotyping.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2121
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- ENT Research Center, Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Families with 2 or more full sibs who had tympanostomy tubes inserted
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- families: 2 or more full sibs who had tympanostomy tubes inserted
Exclusion Criteria:
- major congenital malformations
- medical conditions with a predisposition for OM (e.g. cleft palate, Down syndrome, or other craniofacial malformations
- cared for in the Intensive Care Unit as neonate
- been on assisted ventilation
- known sensorineural hearing loss
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margaretha L Casselbrant, MD, PhD, University of Pittsburgh
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
15 januari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DC005630 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Otitis media
-
ClinQure, Inc.NousQ Pte LtdNog niet aan het wervenOtitis media | Otitis media terugkerend | Otitis media chronisch | Otitis media bij kinderen | Otitis media-effusie
-
Sarah VidalKR Love Quantitative Consulting and CollaborationNog niet aan het wervenOtitis media | Tympanostomy Tube Insertion | Otitis Media met effusie bij kinderen | Otitis media terugkerend | Otitis media chronisch | Otitis media bij kinderen | Otitis media-effusie | Osteopathische Manipulatieve Behandeling (OMT)Verenigde Staten
-
Vastra Gotaland RegionLund University; Göteborg University; Umeå University; Linkoeping UniversityNog niet aan het wervenOtitis media acuut | Otitis media-effusie
-
David Chi, MDActief, niet wervendTerugkerende acute otitis media | Chronische otitis media met effusie | Otitis media bij kinderenVerenigde Staten
-
Bezmialem Vakif UniversityVoltooid
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Nog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceVoltooidChronische sereuze otitis media, eenvoudig of niet gespecificeerdFrankrijk
-
Alcon ResearchVoltooidOtitis Media met effusie bij kinderen | Otitis media terugkerend
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Sun Yat-sen University; Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical...Nog niet aan het wervenOtitis media | Bijwerking van radiotherapie | Otitis media met effusie (OME) | Bijwerkingen van radiotherapie | Otitis media met effusie na nasofarynxcarcinoom
-
Indonesia UniversityVoltooid