Genetics of Middle Ear Disease
10 de novembro de 2017 atualizado por: Margaretha L. Casselbrant, University of Pittsburgh
Genetic Epidemiology of Otitis Media
The goal of this study is to identify the genes that contribute to susceptibility to recurrent/persistent middle ear disease.
Five hundred families with at least 2 children who have undergone tympanostomy tube insertion will be enrolled.
A blood sample will be obtained from the children who had tubes and any available parent (at least 1), as well as any siblings without significant histories of middle ear disease.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Using the twin study approach, the investigators demonstrated that time with middle ear effusion (MEE), number of episodes of MEE and numbers of episodes of acute otitis media (AOM) have a strong genetic component.
The point estimate of heritability of time with MEE was 0.73.
While there is significant evidence that susceptibility to recurrent/persistent OM is largely genetically determined, the specific genes which confer susceptibility are unknown.
The overall research strategy to identify genes underlying OM is to apply a three-stage study design that will allow the investigators to balance cost efficiency with statistical power.
Five hundred evaluable pairs of siblings with a history of tympanostomy tube insertion (affected), their parent(s) and available non-affected full siblings will be recruited.
A blood sample will be obtained from each subject for genotyping.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2121
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- ENT Research Center, Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Families with 2 or more full sibs who had tympanostomy tubes inserted
Descrição
Inclusion Criteria:
- families: 2 or more full sibs who had tympanostomy tubes inserted
Exclusion Criteria:
- major congenital malformations
- medical conditions with a predisposition for OM (e.g. cleft palate, Down syndrome, or other craniofacial malformations
- cared for in the Intensive Care Unit as neonate
- been on assisted ventilation
- known sensorineural hearing loss
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaretha L Casselbrant, MD, PhD, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DC005630 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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