- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00422136
Genetics of Middle Ear Disease
10 ноября 2017 г. обновлено: Margaretha L. Casselbrant, University of Pittsburgh
Genetic Epidemiology of Otitis Media
The goal of this study is to identify the genes that contribute to susceptibility to recurrent/persistent middle ear disease.
Five hundred families with at least 2 children who have undergone tympanostomy tube insertion will be enrolled.
A blood sample will be obtained from the children who had tubes and any available parent (at least 1), as well as any siblings without significant histories of middle ear disease.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Using the twin study approach, the investigators demonstrated that time with middle ear effusion (MEE), number of episodes of MEE and numbers of episodes of acute otitis media (AOM) have a strong genetic component.
The point estimate of heritability of time with MEE was 0.73.
While there is significant evidence that susceptibility to recurrent/persistent OM is largely genetically determined, the specific genes which confer susceptibility are unknown.
The overall research strategy to identify genes underlying OM is to apply a three-stage study design that will allow the investigators to balance cost efficiency with statistical power.
Five hundred evaluable pairs of siblings with a history of tympanostomy tube insertion (affected), their parent(s) and available non-affected full siblings will be recruited.
A blood sample will be obtained from each subject for genotyping.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2121
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
- ENT Research Center, Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Families with 2 or more full sibs who had tympanostomy tubes inserted
Описание
Inclusion Criteria:
- families: 2 or more full sibs who had tympanostomy tubes inserted
Exclusion Criteria:
- major congenital malformations
- medical conditions with a predisposition for OM (e.g. cleft palate, Down syndrome, or other craniofacial malformations
- cared for in the Intensive Care Unit as neonate
- been on assisted ventilation
- known sensorineural hearing loss
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Margaretha L Casselbrant, MD, PhD, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 января 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01DC005630 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Средний отит
-
Umraniye Education and Research HospitalЗавершенныйПотеря веса | Снизить риск сердечных заболеваний | Carotis Intima-Media ТолщинаТурция
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityЗавершенныйХроническое заболевание почек | Гериатрия | Carotis Intima-Media ТолщинаТурция (Туркие)