Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomized Controlled Trial of Acupuncture for Functional Dyspepsia

8 november 2011 uppdaterad av: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
The purpose of the study is to testify the efficacy of treating functional dyspepsia with acupuncture, and provide evidence for the hypothesis that "Acupuncture effect is based on meridians, and gathering of meridian Qi is the key point."

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The purpose of the study is to testify whether acupuncture is effective for functional dyspepsia, through treating functional dyspepsia patient for a month, using different acupoints according to literatures of treating migraine with acupuncture, and using Itopride as controlled group, and try to provide clinical evidence for the hypothesis that"Acupuncture effect is based on meridians, and gathering of meridian Qi is the key point."

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

720

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610075
        • Chengdu University of TCM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Consistent with the diagnostic criteria of functional dyspepsia.
  2. Age of a subject is older than 18 and is younger than 65.（including 18 and 65）
  3. Did not take any gastroenteric dynamic drugs in the last 15 days, and did not take part in any clinical trial.
  4. Informed consent is signed by a subject or his lineal relation.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with any contraindications of Itopride.
  2. Patients who are unconscious, psychotic.
  3. Patients with aggravating tumor and other serious consumptive disease, and who are subject to infection and bleeding.
  4. With serious protopathy or disease of cardiovascular, liver, renal, gastrointestinal, hematological systems and so on.
  5. Pregnant women or women in lactation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: group 1
specific acupoints of Stomach meridians
Övrig: acupuncture
Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
Experimentell: group 2
Non-specific acupoints of Stomach meridians
Övrig: acupuncture
Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
Experimentell: group 3
alarm and transport points
Övrig: acupuncture
Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
Experimentell: group 4
acupoints of the other meridian
Övrig: acupuncture
Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
Sham Comparator: group 5
non-acupoints
Övrig: acupuncture
Subjects are treated five days a week continuously, and for four weeks.They are treated 30min every time.
Aktiv komparator: group 6
Itopride
Läkemedel: Itopride
Each pill weighs 50mg, once a pill, three times a day. The pills are taken half an hour before meals, and be taken 4 weeks continuously.
Andra namn:
  • Itopride Hydrochloride Tablets

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nepean Dyspepsia Index
Tidsram: 4 weeks
4 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Symptoms Index of Dyspepsia
Tidsram: 4 weeks
4 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Utredare

  • Studiestol: Fan-rong Liang, master, Chengdu University of TCM

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

24 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2006CB5045012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera